[新聞] 高端疫苗EUA會議記錄公布 招名威：別再用想像去看待專業性的議題

看板Stock作者 ({.})時間2年前 (2021/08/03 11:22), 2年前編輯推噓-65(46推 111噓 68→)
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原文標題： 高端疫苗EUA會議記錄公布 招名威：別再用想像去看待專業性的議題 原文連結： https://newtalk.tw/news/view/2021-08-03/614414 發布時間： 2021.08.03 原文內容： 衛福部食藥署2日公布高端疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議紀錄，與會多數專家都質疑 對Delta等變種病毒保護效果，認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須 確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。而毒理學專家招名威表示，台灣現在確 診病患不足，也無法完成完整的三期試驗。不過高端既可出貨，對於目前總到貨量僅9百 萬劑疫苗的台灣來說，確實是一陣及時雨。招名威呼籲：「不要再用『自己的想像』和『 人云亦云的態度』去看待專業性的議題」。 招名威在臉書Po文提到，報告中提及不僅是台灣，目前世界疫苗供應都非常吃緊，疾管署 疫苗採購分三種不同方式，分別向國際組織（COVAX）、國外廠商、及國內廠商購買，不 含捐贈，預計採購總劑量為 2981 萬劑。但即使預採購疫苗，供應量都完全不足且交貨落 後，觀察越南就知道了，只有美國和日本捐贈的幾百萬劑疫苗，訂單到目前為止疫苗都還 停在只下單，未到貨的階段，所以高端疫苗現階段確實是符合台灣EUA緊急授權使用的範 圍內。 日前有媒體稱高端的武漢肺炎疫苗有8成產能被退貨，招名威說明，第一位專家的審查意 見就反映出這個問題了，不過依據高端提供2L和50L批次間的比對試驗結果，除最初試量 產的2批次唾液酸醣基化程度（sialylated glycan %）與其他批次結果有差異外，其餘批 次的結果相近，該專家建議廠商持續監測疫苗批次醣基化程度，以確認合理的允收範圍， 並確保批次間品質一致。 關於疫苗安全性及副作用方面，招名威指出，第一期臨床試驗中有觀察到少部分受試者的 ANA（antinuclear antibody）呈現陽性，雖然體內濃度極低且沒有明顯症狀表現，但未 來若大規模施打，問題很快就會被放大，應該要持續完整追蹤這些個案血中ANA數值的後 續變化，畢竟ANA呈現陽性可能連結到的疾病包括全身性紅斑性狼瘡、進行性全身性硬皮 病、乾燥症候群、多發性肌炎、皮膚肌炎、混合性結締組織病及自體免疫肝炎等。 關於功效性方面，招名威續指，大致上專家都是以可接受做意見，畢竟抗體的產生及後續 抗體中和表現都相當高，特別是在15mcg二劑量接種 28 天後，可產生高反應的中和抗體 和抗原特異性，且與接種AZ疫苗的對照組相比，在中和抗體的評估上都是有超水準的表現 ，整體滿足當初一開始專家會議的要求，但他們也是有一些需要補強的地方，像是有專家 就說缺乏臨床保護力指標（CoP），而且中和抗體檢測只是評估方法之一等。 對此，招名威認同專家說法，因為疫苗的最終保護力並非全部來自中和抗體，免疫力提升 無法只以T細胞免疫反應就代表全部，是還需要提供更多有力證據的，除了需要再驗證對 中和抗體效價的持續性（抗體可以持續多久）之外，還是要盡快執行臨床三期傳統療效的 驗證才能證實其保護力，他相信這也是高端佈局中南美洲的原因之一，畢竟台灣現在確診 病患不足，也無法完成完整的三期試驗。 招名威最後強調：「專家之所以專業度高過於一般人，你給他100，他就是會要求120！但 苛求總比放水好，基本上，我相信國產疫苗廠的努力和用心，我更相信食藥署的專家水準 ，我認為有嚴謹的制度，才會有好的審查標準，這樣產生出來的藥品才可以解決我們的問 題，不要再用『自己的想像』和『人云亦云的態度』去看待專業性的議題，這些都是毒素 ，太多對全台灣的人民都沒有好處。」 心得/評論： ※必需填寫滿20字 招名威這人的豐功偉業自己查 目前護航高端大概是這幾式：我專家、情緒勒索、力挺國產 高端股價往__噴 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.8.193 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1627960962.A.FB9.html
噓
08/03 11:23, 2年前 , 1F
這篇是在釣水桶 小心
08/03 11:23, 1F
好啦！避免釣魚之嫌，請各位推文留意情緒字眼
噓
08/03 11:24, 2年前 , 2F
.
08/03 11:24, 2F
噓
08/03 11:24, 2年前 , 3F
我相信
08/03 11:24, 3F
→
08/03 11:24, 2年前 , 4F
能拿到國際認證，打了可以出國再來說。
08/03 11:24, 4F
噓
08/03 11:24, 2年前 , 5F
報告實驗都沒有證明保護力是否有效 自己也在幻想
08/03 11:24, 5F
噓
08/03 11:24, 2年前 , 6F
早點承認疫苗不夠不就沒事了
08/03 11:24, 6F
推
08/03 11:24, 2年前 , 7F
白浪滔滔窩不怕
08/03 11:24, 7F
→
08/03 11:25, 2年前 , 8F
不就還好郭董有堅持買到BNT 不然大勞賽
08/03 11:25, 8F
→
08/03 11:25, 2年前 , 9F
這時候高端的效用講科學嗎？數據拿出來看看
08/03 11:25, 9F
推
08/03 11:25, 2年前 , 10F
全家都去打啊
08/03 11:25, 10F
噓
08/03 11:25, 2年前 , 11F
什麼叫自己想像？不就被質疑還沒出三期期中報告嗎
08/03 11:25, 11F
→
08/03 11:25, 2年前 , 12F
？
08/03 11:25, 12F
→
08/03 11:25, 2年前 , 13F
我就把餌放在那裡.jpg
08/03 11:25, 13F
→
08/03 11:25, 2年前 , 14F
郭董跟台積電買到的疫苗何時到貨？
08/03 11:25, 14F
※ 編輯: Zabuzan (220.132.8.193 臺灣), 08/03/2021 11:26:22
噓
08/03 11:26, 2年前 , 15F
說是專業性的議題 那就拿出國際的專業認證來啊
08/03 11:26, 15F
→
08/03 11:26, 2年前 , 16F
沒數據才叫自己想像
08/03 11:26, 16F
噓
08/03 11:26, 2年前 , 17F
我ok你先打
08/03 11:26, 17F
推
08/03 11:26, 2年前 , 18F
所以要賺爛了嗎
08/03 11:26, 18F
推
08/03 11:26, 2年前 , 19F
進水桶咕嚕..
08/03 11:26, 19F
推
08/03 11:26, 2年前 , 20F
bnt來的時候18歲以上都打完了還在bnt
08/03 11:26, 20F
→
08/03 11:26, 2年前 , 21F
看心得跟標色 這篇是不是想釣魚
08/03 11:26, 21F
噓
08/03 11:26, 2年前 , 22F
這高端的保護力才是用想像的吧
08/03 11:26, 22F
推
08/03 11:26, 2年前 , 23F
這咖人品有夠差 算了吧~
08/03 11:26, 23F
噓
08/03 11:27, 2年前 , 24F
我ok你先打
08/03 11:27, 24F
→
08/03 11:28, 2年前 , 25F
一樓提醒個屁，這樣才能過濾網軍啊！通通去水桶
08/03 11:28, 25F
噓
08/03 11:28, 2年前 , 26F
台灣防疫靠玄學 再次證明
08/03 11:28, 26F
噓
08/03 11:28, 2年前 , 27F
這個三小，科學證據拿出來啦，幹
08/03 11:28, 27F
噓
08/03 11:29, 2年前 , 28F
國產疫苗本夢比無限大好不好
08/03 11:29, 28F
噓
08/03 11:29, 2年前 , 29F
垃圾疫苗
08/03 11:29, 29F
推
08/03 11:30, 2年前 , 30F
別騙喔哪來的會議紀錄
08/03 11:30, 30F
→
08/03 11:31, 2年前 , 31F
上面好氣好氣..現在都有將近一百萬人要打了，反正
08/03 11:31, 31F
→
08/03 11:31, 2年前 , 32F
打了就知道了
08/03 11:31, 32F
噓
08/03 11:31, 2年前 , 33F
想靠用混的混過去喔
08/03 11:31, 33F
噓
08/03 11:31, 2年前 , 34F
這樣水桶又少了很多很不方便
08/03 11:31, 34F
噓
08/03 11:31, 2年前 , 35F
他的說法也是一種想像呀 證明在哪
08/03 11:31, 35F
推
08/03 11:31, 2年前 , 36F
八卦仔快來進攻啊啊啊啊
08/03 11:31, 36F
噓
08/03 11:33, 2年前 , 37F
那國外怎麼做三期的...
08/03 11:33, 37F
還有 148 則推文
→
08/03 14:01, 2年前 , 186F
都出來了，這些形容詞，再多都比不贏，科學實驗的
08/03 14:01, 186F
→
08/03 14:01, 2年前 , 187F
數據，大象鼻子長，但不是鼻子長的一定是大象，這是
08/03 14:01, 187F
→
08/03 14:01, 2年前 , 188F
科學的基本原則，這麼多的形容詞，背書，不過又是多
08/03 14:01, 188F
→
08/03 14:01, 2年前 , 189F
跑出一名皮若丘罷了
08/03 14:01, 189F
推
08/03 14:08, 2年前 , 190F
好啊 高官們醫生們每個人都打一針 再來叫平民打高
08/03 14:08, 190F
→
08/03 14:08, 2年前 , 191F
端 ok?
08/03 14:08, 191F
噓
08/03 14:12, 2年前 , 192F
笑死那拿出專業性的國際認證阿 拿自己爽的會議紀錄?
08/03 14:12, 192F
推
08/03 14:15, 2年前 , 193F
敢把名字寫在上面就贏一堆 出嘴巴的政客 了
08/03 14:15, 193F
→
08/03 14:16, 2年前 , 194F
會議記錄就打臉高端老總的相信對變種病毒有保護力了
08/03 14:16, 194F
噓
08/03 14:19, 2年前 , 195F
義和團神功護體
08/03 14:19, 195F
→
08/03 14:29, 2年前 , 196F
817打三劑
08/03 14:29, 196F
推
08/03 14:46, 2年前 , 197F
八掛仔衝呀！！！
08/03 14:46, 197F
推
08/03 15:00, 2年前 , 198F
我相信我就是我，我相信明天
08/03 15:00, 198F
噓
08/03 15:06, 2年前 , 199F
有夠誇張
08/03 15:06, 199F
→
08/03 15:11, 2年前 , 200F
變成秀下線的大秀，哈哈哈！
08/03 15:11, 200F
噓
08/03 15:39, 2年前 , 201F
你怎麼不全家都先打高端
08/03 15:39, 201F
推
08/03 15:56, 2年前 , 202F
說個笑話 專業性
08/03 15:56, 202F
→
08/03 16:43, 2年前 , 203F
希望國產可以做好，努力通過國際認證再拿出來
08/03 16:43, 203F
噓
08/03 17:12, 2年前 , 204F
少林足球自己看
08/03 17:12, 204F
推
08/03 17:28, 2年前 , 205F
爛股，不屑買，下一位
08/03 17:28, 205F
推
08/03 17:58, 2年前 , 206F
打了不能出國，我幹嘛打=.=
08/03 17:58, 206F
噓
08/03 17:59, 2年前 , 207F
我覺得這篇文章怪怪的
08/03 17:59, 207F
噓
08/03 18:18, 2年前 , 208F
可撥仔
08/03 18:18, 208F
噓
08/03 18:56, 2年前 , 209F
高官民代不要再用『自己的想像』認為高端疫苗有效
08/03 18:56, 209F
噓
08/03 19:22, 2年前 , 210F
原來是招先生， 科科，很有名啊
08/03 19:22, 210F
噓
08/03 20:11, 2年前 , 211F
不是不夠 是bnt在等的緊急授權政府今天才發
08/03 20:11, 211F
推
08/03 21:23, 2年前 , 212F
我ok 台獨份子先打
08/03 21:23, 212F
噓
08/03 21:47, 2年前 , 213F
不用跟我543 國際認證再來說
08/03 21:47, 213F
噓
08/03 21:47, 2年前 , 214F
台灣價值也敢嘴？
08/03 21:47, 214F
→
08/03 21:57, 2年前 , 215F
官員們都想像這疫苗很厲害的
08/03 21:57, 215F
噓
08/03 21:57, 2年前 , 216F
要求做三期 不科學嗎? 真的扯耶
08/03 21:57, 216F
推
08/03 23:28, 2年前 , 217F
台灣不是都歐盟標準嗎 怎麼能跟越南比
08/03 23:28, 217F
推
08/03 23:28, 2年前 , 218F
日本新加坡怎麼都沒有來下訂單
08/03 23:28, 218F
→
08/04 00:21, 2年前 , 219F
賺了就出脫
08/04 00:21, 219F
→
08/04 06:49, 2年前 , 220F
這些高官或專家就摸著良心問下,自己怎不把健康的手
08/04 06:49, 220F
→
08/04 06:50, 2年前 , 221F
臂留給高端? 科學問題淪落為信仰信心問題也真荒謬
08/04 06:50, 221F
→
08/04 20:19, 2年前 , 222F
211樓邏輯？你以為有EUA就會馬上出貨？
08/04 20:19, 222F
推
08/05 05:24, 2年前 , 223F
買到不等於貨到，有些人似乎搞不清楚？
08/05 05:24, 223F
→
08/05 05:25, 2年前 , 224F
郭董自己跑去捷克打疫苗了
08/05 05:25, 224F
→
08/05 05:26, 2年前 , 225F
蔡英文在等打高端，用身體證明，支持國產疫苗
08/05 05:26, 225F
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