[新聞] 韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
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原文標題:韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
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發布時間:7/11 16:28 更新
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
(中央社記者韓婷婷台北11日電)韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠
疫苗代工或協議;台灣目前除已向莫德納表達意願外,日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠
合作機會。為了解決供應荒,亞洲正掀起疫苗代工競賽。
國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點,並透過經濟部積極洽談中,包括東洋、國光、台康
生都是潛在合作對象。
除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外,蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。
從目前國際疫苗進展狀況觀察,如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工,單純後端充填分裝都可
以快速上線;至於前端的原液製造,最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫
苗,其次是腺病毒載體的病苗,難度最高的是mRNA疫苗。
不過,專家分析,若從較長遠的生醫技術發展來看,mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相
爭取授權補足的一塊全新領域,台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功,已吸引國際
藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域,未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主
流。
疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段,可於
不同藥廠分階段完成,一般而言,疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高,其中又以mRNA疫
苗生產製造門檻最高,製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉
錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。
東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會,東洋總經理施俊良表示,東洋已累積超過20年的
微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線,在mRNA的技術上有很大的機會,如果國
際大廠有意願授權,除了充填端外,也很有興趣爭取前端製程技轉授權。
國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成,國光生表示,國光的核心能力就是
生產疫苗,工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證,很願意,也有能力爭取國際疫苗代工,
不過,依現有設備的配置,比較適合的還是蛋白質次單位疫苗,包括Novavax等都是鎖定的
方向。
國光生表示,Novavax的疫苗進度上雖然較慢,但外界給予極高的期望值,為了因應變種疫
毒,追加劑亦或混打試驗都在進行中,預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口,期盼政府能促
成代工合作的機會。
從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察,阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球經W
HO認可的生產廠有16座,是生產基地最多的疫苗,且已廣布歐、美、亞及東南亞地區;其次
是嬌生(J&J/Janssen)的9座。
輝瑞(Pfizer/BNT)生產廠也有8座,主要集中在德國、美國、瑞士及比利時,雖然韓國積
極爭取,但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。
至於莫德納(Moderna)的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國,共計6座。
韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議,分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號(
Sputnik V),同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權(EUA)的第一支蛋白質次單
位疫苗Novavax。
不僅如此,由於輝瑞(Pfizer/BNT)目前在亞洲沒有生產基地,韓國也正在積極洽談代工,
由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。
美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗,自2020年5月25日進入臨床1期階段,並於2021年6月
30日發表臨床3期試驗結果,疫苗的防護力達90.4%,對預防中、重症及變異病毒株都有效,
Novavax採蛋白質次單位技術,和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。
Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權(EUA),第3季結束前每月生產1億劑疫苗,
在今年底前提升至每月1億5000萬劑,並參與COVAX配發機制。(編輯:林淑媛)
心得/評論: ※必需填寫滿20字
看到韓國積極爭取
我們國衛院終於怕了慌了
國產疫苗是不是要....
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