[新聞] 蔡政府寄望國產疫苗「二期後緊急授權」？親綠醫驚喊：不行啦已刪文

看板Stock作者cjol (勤樸)時間4年前 (2021/05/29 09:41)推噓7(7推 0噓 3→)

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原文標題：蔡政府寄望國產疫苗「二期後緊急授權」？親綠醫驚喊：不行啦原文連結： https://www.storm.mg/article/3708112 發布時間： 2021-05-28 原文內容：國內至今仍鬧疫苗荒，總統蔡英文近日提到台灣已採購3000萬劑疫苗，不過其中相當比例為國產疫苗，目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗，外傳有望在7月底緊急授權上市。對此，曾加入民進黨、現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示，他反對食藥署在國產疫苗二期通過，直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證、打到國民身上，因為自己「站在科學這邊」。在新冠肺炎（武漢肺炎）已流感化的現在，潘建志表示，台灣不能用中國疫苗、「連想都不該想」，擁有國產疫苗則是最保險的方式；而台灣國產疫苗有很多任務，包括控制疫情、預防敵國可能的生物戰以及作為國際外交籌碼，「因此第三期臨床實驗一定要成功，在心理上被台灣人接受，在國際上被美國FDA歐盟EMA認可」，只有大規模三期臨床試驗，才能驗證人體保護力，了解真實世界裡和對照組的副作用比率，才能確定疫苗的有效性和安全性。 AZ三期通過仍有「百萬級別副作用」　國產疫苗二期搶打風險大「只有第二期，不行啦！」潘建志表示，先進國家的新冠疫苗，沒有人以二期實驗血清中和抗體，代替三期實際對抗病毒測驗出來的保護力，因為國際上對相關研究尚無共識，「不能拿流感麻疹那些老疫苗來相比」；他舉例，即使歐美疫情高峰死傷嚴重台灣十倍以上，也沒跳過三級試驗，美國FDA甚至在AZ第三期做完五個月到現在，也沒發藥証給大藥廠 AZ疫苗。潘建志說，AZ疫苗三期試驗規模達數十萬人，也沒發現百萬級別才會出現的血栓，若國產疫苗在數千人參與的二期試驗通過後就上市，隨後發現出問題、或是效果不好，將對台灣造成無可挽回的傷害。潘建志進一步指出「賭第三期成功風險太高」。他表示，一般藥品臨床實驗，二期通過而三期失敗比率約為50%，而國外研發初期200隻新冠疫苗，「如今剩下幾隻？」他指出，臨床實驗，失敗是常態，「中國科興疫苗在世界各國怨聲載道，就是因為第三期沒有做完就搶著推出。」 BNT疫苗研發可作前車之鑑　2支國產疫苗「可選一家進三期」潘建志認為，輝瑞及BioNTech在疫苗研發階段時，其實有BNT162b1和BNT162b2兩隻疫苗同時在研發，其中BNT162b1在二期試驗就因效果不佳而被淘汰，如今市面上的BNT疫苗正是 BNT162b2。他說，台灣可以學習輝瑞，在兩家國產疫苗二期完成後，看實驗數據、選一家進入第三期，另一家就併購，廠房轉做代工，「政治上的幫忙，幫廠商分擔風險算仁至義盡了，但絕對不能施壓專業官員，降低疫苗療效監管的水準。」針對國產疫苗投入施打，潘建志直呼「不能賭」，健康風險上要保護國民，政治風險上要保護本土執政對抗中國，第三期臨床實驗，一定要做完；他指出，政府已補助國產疫苗廠不少錢了，順水推舟入資過半，合併2家資源擇優發展，加快完成第三期臨床實驗，去印度做也可以，全世界疫情不會那麼快結束，三期做完、受到國際認可，才有機會外銷為原有股民賺實在的股利。潘建志最後直言，「二期實驗結束就上市真的太躁進，記得台灣先民說的：吃緊弄破碗」，「站在科學這邊」。心得/評論： ※必需填寫滿20字 AZ疫苗三期試驗規模達數十萬人，也沒發現百萬級別才會出現的血栓二期實驗結束就上市真的太躁進？三期做完、受到國際認可，才有機會外銷為原有股民賺實在的股利？國產疫苗要看空囉？ -- 英國老人在海關翻找護照，動作很慢找了很久，女海關尖酸的問：你來過法國？英國老頭說：我只來過一次。女海關更尖酸的問：你來過怎麼不知道提前拿護照？老頭：我上次來時沒檢查護照。女海關高聲叫道：不可能！英國佬來法國我們永遠都要檢查護照！老頭：44年登陸時候，海灘上可一個法國人沒見著... 旁邊德國老頭說：是的，這個我能證明，當時灘頭確實一個法國人都沒有... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.185.128.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622252500.A.45A.html

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johndennis

05/29 09:43, 4年前 , 1^F

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ebee

05/29 09:44, 4年前 , 2^F

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icehorng

05/29 09:44, 4年前 , 3^F

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