[新聞] 合一(4743)DFU新藥5月16日上市，海外先攻東南亞，中國拚年底取證已刪文

看板Stock作者 (mrrectum)時間3年前 (2021/05/01 17:17), 3年前編輯推噓10(17推 7噓 6→)
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原文標題：個股：合一(4743)DFU新藥5月16日上市，海外先攻東南亞，中國拚年底取證 原文連結：https://fnc.ebc.net.tw/fncnews/stock/132574 發布時間：2021/03/31 10:05 原文內容： 財訊快報／記者何美如報導 合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)已於 28日接獲通知領取國內藥證，30日線上法說會宣布，將以每條9,800元為價格在5月16日正 式上市，並擬定全球上市計畫五路，將向衛福部申請「自由銷售證明（CPP）」，第一步 先申請東南亞六國及印度等市場藥證，而中國藥證已於3月12日進入正式審查程序，目標 年底通過上市許可。 合一生技30日舉行線上法說會，中天生技集團董事長暨合一營運中心主任路孔明表示，第 一季順利拿下DFU新藥為2021年迎來好兆頭，這是公司努力12年的成果，後續會積極推動 全球上市，靠療效全球第一去打進國際市場。 取名「速必一」是「快速、必定、合一」之意，英文名「Fespixon」，也意指「Hope of Fast Healing（快速癒合的希望）」，獲得台灣藥證後，將以每條9,800元為價格在5月16 日正式上市，而南州廠預計5月8日正式啟用，剛好可以銜接生產的需求。 全球上市計畫已擬定將五路並進，第一步會先向TFDA申請CPP，分階段向新加坡、泰國、 馬來西亞，及越南、菲律賓、印尼及印度等市場申請准入，預計下半年正式提交藥品註冊 申請。另外，也會啟動新的臨床試驗，僅需簡單的銜接性試驗就可上市。 中國CDE已完成PNDA預審，今年3月12日以天然藥物1.1類受理NDA，進入正式審查程序，預 計審查150個工作天，目標2021年底通過NDA許可。美國則會進行第二項三期臨床試驗，預 計啟動收案後2-3年完成。而為了加快產品上市速度，規劃先以醫材申請上市，除了美國 第一次補件還在擱置中，歐盟也將以醫材申請准入。 心得/評論： 這應該是現在目前市面罕見真的沒第二個的有效治療藥物，從120抱到475 一路到現在真的需要耐心，只可惜沒多買，親戚的病困擾了許久也花了很多錢，希望我叔 公的腳幾個月後就可以治癒QQ ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 112.78.69.91 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1619860677.A.6A8.html ※ 編輯: hongxxxxx (112.78.69.91 臺灣), 05/01/2021 17:18:12
推
05/01 17:18, 3年前 , 1F
合一的一是
05/01 17:18, 1F
推
05/01 17:19, 3年前 , 2F
合一的一是
05/01 17:19, 2F
推
05/01 17:19, 3年前 , 3F
一不小心就套牢的一
05/01 17:19, 3F
推
05/01 17:19, 3年前 , 4F
合一的一是
05/01 17:19, 4F
噓
05/01 17:20, 3年前 , 5F
在ptt發合一文只會被鬧啦
05/01 17:20, 5F
推
05/01 17:20, 3年前 , 6F
快速 必定 一千
05/01 17:20, 6F
推
05/01 17:21, 3年前 , 7F
當初是說今年第一季就可以進中國市場了 結果現在科
05/01 17:21, 7F
→
05/01 17:21, 3年前 , 8F
科
05/01 17:21, 8F
推
05/01 17:21, 3年前 , 9F
貼一個月前新聞還是新聞?
05/01 17:21, 9F
推
05/01 17:21, 3年前 , 10F
all in沒意外上看1000
05/01 17:21, 10F
推
05/01 17:21, 3年前 , 11F
舊聞了 還以為是有新消息勒
05/01 17:21, 11F
推
05/01 17:23, 3年前 , 12F
貼這舊聞，套多高？
05/01 17:23, 12F
推
05/01 17:25, 3年前 , 13F
舊聞了股價沒反應，就知道市場不買單
05/01 17:25, 13F
推
05/01 17:25, 3年前 , 14F
合一的一是
05/01 17:25, 14F
推
05/01 17:25, 3年前 , 15F
三月底的新聞？
05/01 17:25, 15F
噓
05/01 17:26, 3年前 , 16F
貼這不知道幹嘛 可憐哪
05/01 17:26, 16F
推
05/01 17:26, 3年前 , 17F
合一的一是
05/01 17:26, 17F
推
05/01 17:27, 3年前 , 18F
我就想說我有看過 但至少是幫助人的 推
05/01 17:27, 18F
噓
05/01 17:27, 3年前 , 19F
三月新聞
05/01 17:27, 19F
推
05/01 17:28, 3年前 , 20F
營收出來就會知道475能不能解套惹
05/01 17:28, 20F
噓
05/01 17:33, 3年前 , 21F
3月新聞...是在po什麼意思
05/01 17:33, 21F
噓
05/01 17:36, 3年前 , 22F
這新聞都多久了
05/01 17:36, 22F
→
05/01 17:40, 3年前 , 23F
已硬
05/01 17:40, 23F
→
05/01 17:40, 3年前 , 24F
為何要炒舊聞？
05/01 17:40, 24F
推
05/01 17:41, 3年前 , 25F
發新聞才會有新韭菜
05/01 17:41, 25F
→
05/01 17:43, 3年前 , 26F
發新聞才會有新韭菜
05/01 17:43, 26F
噓
05/01 17:44, 3年前 , 27F
跌到下市
05/01 17:44, 27F
噓
05/01 17:45, 3年前 , 28F
快笑死
05/01 17:45, 28F
→
05/01 17:47, 3年前 , 29F
一睡醒 就_____ 的一
05/01 17:47, 29F
→
05/01 17:55, 3年前 , 30F
上市就沒什麼話題可以炒了 GG了
05/01 17:55, 30F
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