[新聞] 泰福-KY乳癌生物相似藥結果正面

看板Stock作者 (joe)時間3年前 (2021/03/23 12:07), 編輯推噓21(25推 4噓 27→)
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原文標題： 泰福-KY乳癌生物相似藥 上市藥證前會議結果正向 原文連結： https://reurl.cc/R6RX09 發布時間： 2021/03/23 10:54 原文內容： 泰福 - KY(6541-TW) 今 (23) 日宣布，旗下治療乳癌生物相似藥 TX05，繼三期臨床試驗 順利解盲後，與美國 FDA 進行送審上市藥證前的會議，確認 TX05 藥證文件的完整性，F DA 對於會議結果反應正面，有助後續藥證審查。 泰福指出，乳癌生物相似藥 TX05，日前公布三期臨床試驗主要療效分析結果正向，並將 臨床數據結果、CMC(製藥化學、製造與控管) 資料遞交給美國 FDA，並於美國時間 3 月 22 日雙方進行上市藥證前的 Type 4 會議，會議中 FDA 對於資料初步沒有提出任何提問 ，給予正面反饋。 據泰福規劃，預計今年中正式向 FDA 申請藥證，隨著會議結果正向，有機會明年第 2 季 取得藥證、第 3 季啟動銷售，目前 TX05 美國市場規模約 30 億美元，目標 TX05 上市 後三年後拿下 7-10% 市場份額 董事長趙宇天指出，泰福藥物產品發展基礎已經打穩，包括細胞株發展、製程發展、GMP 製造等 CMC 條件，此藥物發展基礎，對於生物相似藥或是生物新藥，都是必備條件，再 加上泰福團隊熟悉 FDA 法規及藥品銷售等，讓泰福藥物發展順利。 TX05 今年 2 月公布的三期臨床試驗主要療效分析結果顯示，TX05 與原廠參考藥 Hercep tin 在受試者術後病理完全反應的數值，符合 FDA 要求範圍，達到主要療效指標。 心得/評論： 30億美元10％市佔 扣掉成本每年光這個藥就蠻補的 更何況還有已經要上市的TX01 從上次發文股價40已經翻倍 競爭者很多，不要追高，謝謝 ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.66.24 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616472428.A.DFF.html
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03/23 12:10, 3年前 , 1F
===KY 小心啊
03/23 12:10, 1F
推
03/23 12:11, 3年前 , 2F
跟合一比哪個比較屌
03/23 12:11, 2F
噓
03/23 12:11, 3年前 , 3F
合一沒有KY啊，這就夠屌了
03/23 12:11, 3F
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03/23 12:11, 3年前 , 4F
又妖又ky 上看300
03/23 12:11, 4F
推
03/23 12:12, 3年前 , 5F
怎麼都乳癌，泰福、合一跟台康
03/23 12:12, 5F
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03/23 12:12, 3年前 , 6F
Herceptin也賺夠了!TX05出來真能搶多少?
03/23 12:12, 6F
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03/23 12:14, 3年前 , 7F
美國KY 不怕不怕
03/23 12:14, 7F
推
03/23 12:15, 3年前 , 8F
之前增資抽到最後認賠。跌太兇
03/23 12:15, 8F
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03/23 12:30, 3年前 , 9F
Herceptin的市場還在成長，成長的主因就是生物相似
03/23 12:30, 9F
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03/23 12:30, 3年前 , 10F
藥，以及乳癌、胃癌病患數成長，2028年約60億鎂。只
03/23 12:30, 10F
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03/23 12:30, 3年前 , 11F
是2019年也就13億鎂，2020相當，目前市場規模30億
03/23 12:30, 11F
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03/23 12:30, 3年前 , 12F
鎂灌了不少
03/23 12:30, 12F
推
03/23 12:33, 3年前 , 13F
每年EPS至少負6元起跳~~錢還沒燒光?
03/23 12:33, 13F
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03/23 12:36, 3年前 , 14F
好像少了幾個字，Herceptin的生物相似藥
03/23 12:36, 14F
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03/23 12:39, 3年前 , 15F
有題材就能炒，但要看到"結果"的話，除非被套不然
03/23 12:39, 15F
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03/23 12:39, 3年前 , 16F
建議不要
03/23 12:39, 16F
推
03/23 12:42, 3年前 , 17F
泰福還有一個TX16 avastin
03/23 12:42, 17F
推
03/23 12:43, 3年前 , 18F
獲利100%了 顆顆 持續看雖
03/23 12:43, 18F
推
03/23 12:50, 3年前 , 19F
台康今日解盲 競爭對手又多一間
03/23 12:50, 19F
推
03/23 12:57, 3年前 , 20F
10%要不要查一下有多少公司早就解盲過了
03/23 12:57, 20F
推
03/23 13:01, 3年前 , 21F
說的好像學名藥全世界只剩下一間公司做 其他倒光一
03/23 13:01, 21F
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03/23 13:01, 3年前 , 22F
樣 更何況是生物相似藥
03/23 13:01, 22F
推
03/23 13:17, 3年前 , 23F
好爛哦 越爛越噴
03/23 13:17, 23F
推
03/23 13:18, 3年前 , 24F
均價52 今天出場 謝謝泰福KY 中間洗好久心累
03/23 13:18, 24F
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03/23 13:19, 3年前 , 25F
高端疫苗跟台耀今天都漲停 生技讚
03/23 13:19, 25F
推
03/23 13:20, 3年前 , 26F
樓樓上搞錯了吧 生物相似藥的門檻比學名藥高好嗎
03/23 13:20, 26F
推
03/23 13:20, 3年前 , 27F
52的 剛開始啊啊啊啊
03/23 13:20, 27F
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03/23 13:21, 3年前 , 28F
主要還是看銷售團隊的能耐 泰福在美國的實力不容小
03/23 13:21, 28F
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03/23 13:21, 3年前 , 29F
覷
03/23 13:21, 29F
推
03/23 13:24, 3年前 , 30F
我怕明天隔日沖 先跑一下之後再撿
03/23 13:24, 30F
推
03/23 13:26, 3年前 , 31F
增資48元時抽到，有點想跑了或是再撐一下？
03/23 13:26, 31F
推
03/23 13:28, 3年前 , 32F
生物相似藥比學名藥難做多了，大分子結構量產就超
03/23 13:28, 32F
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03/23 13:28, 3年前 , 33F
麻煩了
03/23 13:28, 33F
推
03/23 13:29, 3年前 , 34F
不是說好一起300下車嗎
03/23 13:29, 34F
推
03/23 13:30, 3年前 , 35F
意思是 學名藥一堆人做都賺死了 更何況生物相似藥
03/23 13:30, 35F
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03/23 13:30, 3年前 , 36F
說競爭者多是有學名藥的多嗎
03/23 13:30, 36F
推
03/23 13:31, 3年前 , 37F
哈哈哈 我把錢分散在 台康高端台耀泰福
03/23 13:31, 37F
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03/23 13:31, 3年前 , 38F
想說泰福難得漲停 先下一下XD
03/23 13:31, 38F
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03/23 13:33, 3年前 , 39F
不知道台康解盲之後 資金會不會又被吸過去
03/23 13:33, 39F
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03/23 13:34, 3年前 , 40F
不過今天最意外的是6712啊...有人知道怎麼了嗎
03/23 13:34, 40F
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03/23 13:44, 3年前 , 41F
長聖表示
03/23 13:44, 41F
推
03/23 14:56, 3年前 , 42F
長聖是發生什麼事？
03/23 14:56, 42F
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03/23 21:16, 3年前 , 43F
拿到歐美藥證再說，her2標靶競爭大，人數少
03/23 21:16, 43F
推
03/23 23:21, 3年前 , 44F
樓上 顆顆 我放到200再來
03/23 23:21, 44F
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03/24 10:55, 3年前 , 45F
競爭很大繼續看壞沒差 92.4 鎖死謝謝
03/24 10:55, 45F
噓
03/24 19:01, 3年前 , 46F
賠錢股就炒一下割韭菜的啦
03/24 19:01, 46F
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03/24 20:15, 3年前 , 47F
笑死 40漲到92 割誰？
03/24 20:15, 47F
噓
03/24 20:34, 3年前 , 48F
割現在進場的嘍
03/24 20:34, 48F
推
03/24 20:57, 3年前 , 49F
哇 是喔...我今天88又加碼進場耶
03/24 20:57, 49F
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03/24 21:35, 3年前 , 50F
建議你趕快逃見好就收
03/24 21:35, 50F
推
03/24 23:10, 3年前 , 51F
禮拜五要關廁所了！
03/24 23:10, 51F
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03/25 11:04, 3年前 , 52F
破不了100開始出貨了
03/25 11:04, 52F
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03/25 13:42, 3年前 , 53F
到100了應該沒人虧錢吧～舒服
03/25 13:42, 53F
推
03/25 14:19, 3年前 , 54F
見好就收？但我成本4？怎麼收
03/25 14:19, 54F
噓
03/26 11:04, 3年前 , 55F
下禮拜跌回60 6月大概剩30
03/26 11:04, 55F
推
03/26 13:07, 3年前 , 56F
好的 謝謝你 反指標
03/26 13:07, 56F
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