[新聞] 國鼎新冠藥美國臨床二期第一階段安全性通已刪文
國鼎生技公告,研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行的新冠肺炎(武漢肺炎)二期人體臨床試驗,第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於2011年1月16日經美國FDA核准外部獨立的數據監查委員會(DMC)審查完成通過,並獲DMC「正面回應positive response」不需要任何調整進行持續收案,DMC同意可繼續進行新冠肺炎輕度至中度住院病患收治。
國鼎指出,目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心新冠肺炎二期臨床試驗。此臨床試驗總收治人數為174人,第1階段收治20人已完成臨床試驗,將加速後續154人收案進度,預計在今年第2季完成。
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正面回應是這階段審查最理想的結果嗎?
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