[新聞] 國鼎新藥研發俄二期臨床試驗結果出爐

看板Stock作者NANACE (薰王)時間3年前 (2020/11/13 09:14)推噓9(9推 0噓 5→)

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1.原文連結： https://reurl.cc/KjR7jq 2.原文內容：國鼎生技（4132）今（12）日公告，其研發中小分子新藥Antroquinonol經俄羅斯聯邦衛生部核准執行急性骨髓性白血病（AML/血癌）二期（IIa）人體臨床試驗，該臨床試驗已完成數據核實。根據數據結果顯示，主要試驗療效指標優於目前市場所有其他已取得藥證之治療藥物的二期臨床試驗結果。國鼎指出，這項試驗設計，是採用單獨治療經化學治療失敗之復發性急性骨髓性白血病患者的二期(I臨床試驗研究，採介入治療，臨床人數10人，病患以居家口服方式治療，每日服用二次，每次200mg。試驗結果顯示，主要試驗療效指標：復發性急性骨髓性白血病患者，於進行治療後的總體緩解率達50%，明顯較目前市場上所有其他已上市藥物二期臨床試驗之總體緩解率（約介於21%~33%）為高。其中有八位病患的骨髓芽細胞經治療皆小於5%。國鼎表示，針對復發性急性骨髓性白血病患者而言，有以上這樣效果和安全性的口服藥物是一大突破。本次臨床試驗之正面結果有助於後續進行國際授權合作，以及向美國FDA申請孤兒藥新藥上市許可。 3.心得/評論：第一次分享請多指教國鼎最近都出新冠在美國的實驗進度這兩天意外丟出這個白血病二期實驗結果，內容看起來很理想，而且還是居家口服方式治療，很值得期待雖然現在生技都被新冠抓走焦點但看看這條能不能拉回一點目光~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.254.170 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1605230095.A.438.html

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justdoit

11/13 09:19, 3年前 , 1^F

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okbom

11/13 09:23, 3年前 , 2^F

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JoeyChen

11/13 09:33, 3年前 , 3^F

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