[新聞] 中裕抗新冠肺炎抗體新藥 向美FDA提臨床ꔱ

看板Stock作者 (joe)時間3年前 (2020/10/29 23:31), 3年前編輯推噓10(12推 2噓 20→)
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1.原文連結： https://reurl.cc/R18RVG 2.原文內容： 中裕（4147）今（29）日公告，該公司的新冠肺炎抗體抗體新藥計畫（TMB-200）已經正 式向美國食品藥物管理局（TFDA）提出臨床試驗（Pre-IND）申請，爭取未來新冠肺炎治 療商機。 中裕的新冠肺炎新藥，是在今年8月，自美國哥倫比亞大學何大一研究團隊取得的授權， 該項授權是以何大一開發的單株抗體技術「2-43」來開發抗體新藥。中裕除了這項研發中 新藥之外，也和何大一合作開發抗愛滋病的藥物，目前已有產品上市。 中裕表示，該公司已在10月29日向美國FDA提出Pre-IND申請，號碼為153509，FDA將給予 書面回覆。Pre-IND的送件是美FDA針對新冠肺炎治療藥物進入臨床試驗重要的第一步。 中裕指出，FDA於今年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況：COVID-19相關藥物及 生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」，根據該最新指南， FDA建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請，申請者和FDA之間可以儘早就COVID-19藥物相 關的研究計劃進行討論，以利加速後續IND審查及啟動相關臨床試驗。 3.心得/評論： 走生華科模式的話 配合第二波疫情，只要來個EIND 應該很有戲。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.104.140 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1603985511.A.F65.html ※ 編輯: ichitakajoe (111.71.104.140 臺灣), 10/29/2020 23:35:46
推
10/29 23:57, 3年前 , 1F
跟regeneron類似機制，但是落後n個馬身，嗯...
10/29 23:57, 1F
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10/29 23:59, 3年前 , 2F
在最理想的情況藥證也要明年底才會出來吧
10/29 23:59, 2F
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10/29 23:59, 3年前 , 3F
我還沒算實際開始做臨床的時間差呢
10/29 23:59, 3F
推
10/30 00:00, 3年前 , 4F
套牢韭菜終於可以解套 這次韭菜再不跑就真的沒救
10/30 00:00, 4F
推
10/30 00:07, 3年前 , 5F
有沒有老實研發 而不是騙人+炒股 的生技股？
10/30 00:07, 5F
推
10/30 00:24, 3年前 , 6F
好像有點雞肋
10/30 00:24, 6F
推
10/30 00:27, 3年前 , 7F
樓上額，那種公司股價不太會動的...
10/30 00:27, 7F
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10/30 00:36, 3年前 , 8F
中裕有營收一年多了，問題是藥賣不太動
10/30 00:36, 8F
噓
10/30 00:37, 3年前 , 9F
不騙人是無法在現實社會存活的
10/30 00:37, 9F
推
10/30 00:57, 3年前 , 10F
愛滋病末線孤兒藥 效果好得不得了 但是賣得很爛
10/30 00:57, 10F
推
10/30 00:57, 3年前 , 11F
還好上波有跑掉10張，有賺就好...
10/30 00:57, 11F
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10/30 00:58, 3年前 , 12F
醫生覺得多重抗藥性患者 用原本的要能控制 就不換藥
10/30 00:58, 12F
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10/30 00:59, 3年前 , 13F
所以賣得很爛
10/30 00:59, 13F
推
10/30 01:03, 3年前 , 14F
好玩的是 藥華藥5個月前也拿P1101去FDA送Pre-IND
10/30 01:03, 14F
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10/30 01:03, 3年前 , 15F
後來就沒下文了
10/30 01:03, 15F
推
10/30 03:17, 3年前 , 16F
有何大一加持，不過很難估計有多少產值
10/30 03:17, 16F
推
10/30 05:52, 3年前 , 17F
國鼎都二期臨床核准 並收病患了
10/30 05:52, 17F
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10/30 05:55, 3年前 , 18F
這個是申請一期IND，沒機會走EIND的，先搞懂EIND的
10/30 05:55, 18F
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10/30 05:55, 3年前 , 19F
用途吧
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10/30 05:57, 3年前 , 20F
啊不對，連IND都還沒啦，是pre IND meeting，所有
10/30 05:57, 20F
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10/30 05:57, 3年前 , 21F
藥都有一次機會的，就是跟FDA開會，討論IND計畫(問
10/30 05:57, 21F
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10/30 05:57, 3年前 , 22F
問題)
10/30 05:57, 22F
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10/30 06:01, 3年前 , 23F
這東西也沒啥好下文的，因為就是討論而已，也不會
10/30 06:01, 23F
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10/30 06:01, 3年前 , 24F
有啥同意、不同意的問題。真要說大概就是..FDA給予
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10/30 06:01, 3年前 , 25F
建議，有助於臨床試驗進行(這會議本來就是這個目的)
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10/30 06:01, 3年前 , 26F
，然後就會有人當利多了
10/30 06:01, 26F
噓
10/30 07:40, 3年前 , 27F
無聊
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10/30 07:41, 3年前 , 28F
還在疫苗?真的是有夠爛的公司
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10/30 08:14, 3年前 , 29F
99 4147
10/30 08:14, 29F
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10/30 08:28, 3年前 , 30F
抗體藥不是疫苗
10/30 08:28, 30F
推
10/30 08:42, 3年前 , 31F
國鼎跑的比較前面，但目前股價尚未反應出來
10/30 08:42, 31F
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10/30 08:49, 3年前 , 32F
終究藥才是重點
10/30 08:49, 32F
推
10/30 12:56, 3年前 , 33F
連一期臨床都沒 還不如賭國鼎 臨床已二期開始收病患
10/30 12:56, 33F
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10/30 12:56, 3年前 , 34F
了！這幾天國鼎氣勢旺 技術線型超好
10/30 12:56, 34F
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