[新聞] 藥華藥新藥全球開花　預計明年3月獲美藥證

看板Stock作者Tapqou (三三三)時間3年前 (2020/07/22 08:47)推噓12(13推 1噓 15→)

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1.原文連結： ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容：藥華藥新藥全球開花　預計明年3月獲美藥證藥華藥預計P1101新藥今年將陸續取得歐洲各國上市許可，逐步擴展歐洲市場，預計明年3 月可取得美國藥證，並加強推廣台灣市場。藥華藥今年3月13日向美國FDA送出P1101之PV 藥證申請，核發藥證目標日期為明年3月13日。目前已率先在美國麻州、馬里蘭州、奧勒岡州、北達科他州、及華盛頓州等5州取得銷售執照。自去年底至今年年中藥華藥順利完成兩次私募普通股案，成功募資超過20億元。今年年中完成的私募募資總金額逾15.6億元，引進益昂資本、台杉水牛二號生技創投、兆豐國際商業銀行等專業投資機構法人，其中外資佔比達50%。藥華藥日前宣布，旗下治療真性紅血球增多症之新藥P1101提前於7月1日獲得瑞士上市許可，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症（PV）。P1101已於2019年相繼取得歐盟與台灣藥證，此次獲得瑞士藥證為在歐洲地區的歐盟以外國家所取得的第一張藥證，格外具指標性意義。由於COVID-19的影響，英國國民保健署(NHS)與MPN專家針對包含PV在內的MPN患者提出新的疫情指南，相對於單一放血治療，使用P1101治療PV低風險族群病患在療效上有巨大的優勢。此外，藥華藥目前研發中的新冠肺炎治療計劃有兩項，一是完全創新的疫苗設計，選用新冠肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」，再加上能與抗原呈現細胞結合的「綠膿桿菌外毒素」所組合的疫苗，兼具預防及治療效果。第二項是利用公司獨創之PEG長效型技術平台所研發的蛋白質新藥，為第二型血管收縮素轉化酶，可競爭性抑制SARS-CoV-2感染人體細胞，在國外廠商已有第2期臨床試驗數據，顯示其兼具安全性及臨床療效。展望未來，P1101的歐洲市場銷售在新冠肺炎疫情威脅猶存下，使用量與滲透率將持續增溫，在台灣市場的銷售也順利開展，再加上子公司泛泰的營收貢獻，營運三箭齊發，樂觀看待下半年表現。藥華藥去年營收達3億元，今年獲台灣與瑞士雙藥證，加上歐洲合作夥伴緊急訂單加碼，法人預估今年藥華藥獲利將穩定升溫，全年營收將創歷史新高。（林巧雁／台北報導） 3.心得/評論：兆豐金是偏愛生技股嗎? 還是看富邦集團投資生技大爆賺自己也想來扶持一個呢? -- http://imgur.com/86sdMdo