[新聞] 高端疫苗 新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試

看板Stock作者 (可可奶粉)時間3年前 (2020/07/09 20:57), 編輯推噓50(53370)
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1.原文連結:https://mops.twse.com.tw/ 2.原文內容: 1.事實發生日:109/07/09 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本疫苗開發案技轉自美國國衛院(NIH),採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開 發之平台,建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,可 在動物試驗中表現出優異的免疫原性反應。本公司技轉NIH平台技術後,已在國內進 行蛋白質表現系統、生產製程、與檢驗分析方法建立,並執行多項不同佐劑組合之小 鼠免疫原性試驗,以進行偏向誘導免疫之抗原與佐劑配方篩選,取得大量動物試驗數 據後,現已彙整小鼠免疫原性數據並完成候選疫苗免疫組合物之評估,並向TFDA提出 第一期人體臨床試驗申請。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:新冠肺炎疫苗(MVC-COV1901)。 二、用途:新冠肺炎(COVID-19嚴重特殊傳染性肺炎)預防用疫苗。 三、預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、並與藥證法規 主管機關討論緊急使用授權(EUA)與後續開發事宜。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:向TFDA提出第一期人體臨床試驗申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及 因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,保障公司股東權益,不予公開 揭露。 五、將再進行之下一研發階段:本公司第一期人體臨床試驗將於取得TFDA及人體 試驗委員會核准後開始執行臨床試驗。 (一)預計完成時間:因應疫苗緊急使用授權之開發需求,將與法規主管機關討論 加速性設計,並提前申請第二期臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務:本公司將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。 六、市場現況: 根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計,截至7月9日,全 球已有1,204萬例新冠肺炎確診個案,其中54.9萬人死亡,疫情持續快速擴散,目前 市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發,並以疫苗緊急使用 授權(EUA)與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產,以確保各國疫苗供應無虞。本 公司亦將依循EUA途徑,加速疫苗開發,以期保障國人與全球健康。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 3.心得/評論: 開發案技轉自美國國衛院NIH, 好像很了不起 … 五樓您怎麼看 … 要衝嗎 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 113.196.180.63 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594299476.A.34B.html

07/09 20:58, 3年前 , 1F
認真噴報
07/09 20:58, 1F

07/09 20:58, 3年前 , 2F
噴爆
07/09 20:58, 2F

07/09 20:58, 3年前 , 3F
合二?
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07/09 20:59, 3年前 , 4F
第一期感覺很遠啊
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07/09 20:59, 3年前 , 5F
噴定惹!
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07/09 21:00, 3年前 , 6F
還沒開始
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07/09 21:01, 3年前 , 7F
小合一,噴噴
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07/09 21:01, 3年前 , 8F
明天帶動疫苗族群上攻
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07/09 21:03, 3年前 , 9F
每天都合一帶領 該換人出來頂一下了吧
07/09 21:03, 9F

07/09 21:03, 3年前 , 10F
台灣零確診 臨床只能靠國外了
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07/09 21:04, 3年前 , 11F
疫苗找確診的人幹嘛?
07/09 21:04, 11F

07/09 21:04, 3年前 , 12F
第一期不要鬧了 雖然肺炎疫苗可以比較快...
07/09 21:04, 12F

07/09 21:04, 3年前 , 13F
先猜明天撮漲停再出貨
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07/09 21:05, 3年前 , 14F
申請,申請,申請
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07/09 21:05, 3年前 , 15F
第一期而已,離能用還有超級遠欸......
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07/09 21:05, 3年前 , 16F
才第一期而已 想太多
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07/09 21:05, 3年前 , 17F
股價打混一陣子了 總是要找個理由才能往上炒
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07/09 21:06, 3年前 , 18F
沒申請才奇怪,沒核准也才奇怪,好歹看結果好不好?
07/09 21:06, 18F

07/09 21:06, 3年前 , 19F
不然每家疫苗每家新藥都可以買了,因為大家都可以
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07/09 21:06, 3年前 , 20F
申請
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07/09 21:06, 3年前 , 21F
不過我好奇 到底國光生 跟 高端 誰比較可靠
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07/09 21:06, 3年前 , 22F
SR大 有您出現真好
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07/09 21:06, 3年前 , 23F
現在生技有個新聞就噴飛天了...
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07/09 21:07, 3年前 , 24F
我猜明天出貨XD
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07/09 21:08, 3年前 , 25F
因華第一期結束新聞 然後今天34.14%@@
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07/09 21:08, 3年前 , 26F
新密語:天高國輝
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07/09 21:08, 3年前 , 27F
QQ大哥………國外有開始三期的………
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07/09 21:08, 3年前 , 28F
這個可能要出貨惹
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07/09 21:09, 3年前 , 29F
申請 不等於通過!保障是出貨文!看看之前某鼎...
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07/09 21:09, 3年前 , 30F
這還只是申請,主力每個階段都發個新聞可以把散戶2
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07/09 21:09, 3年前 , 31F
巴成白痴
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07/09 21:10, 3年前 , 32F
這種公司能上市真神奇
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07/09 21:11, 3年前 , 33F
大家一直討論 主力就會出貨吧XDDD
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07/09 21:11, 3年前 , 34F
第一期還有很長的路要走
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07/09 21:12, 3年前 , 35F
開噴
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07/09 21:12, 3年前 , 36F
散戶:什麼 疫苗實驗 我爆買!!
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07/09 21:13, 3年前 , 37F
台灣疫苗股基本上沒什麼搞頭了吧 噱頭而已
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07/09 21:15, 3年前 , 38F
出貨文
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07/09 21:17, 3年前 , 39F
我還可以順便預告一期會是正向結果,因為就是看抗
07/09 21:17, 39F
還有 47 則推文
07/09 22:09, 3年前 , 87F
算了 才第一期 跟人家湊什麼熱鬧 明天穩開低不用看
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07/09 22:09, 3年前 , 88F
07/09 22:09, 88F

07/09 22:09, 3年前 , 89F
亞諾法就還没申請,還有安特羅
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07/09 22:09, 3年前 , 90F
相信堅哥
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07/09 22:15, 3年前 , 91F
拜託明天大跌 我還要多買兩張啊
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07/09 22:18, 3年前 , 92F
一期? 笑鼠人 請問進三期要多久?
07/09 22:18, 92F

07/09 22:20, 3年前 , 93F
看到那麼多人看衰我就放心了
07/09 22:20, 93F

07/09 22:30, 3年前 , 94F
高端沒融券,諸位可以考慮國光生呦。
07/09 22:30, 94F

07/09 22:33, 3年前 , 95F
會不會過第三期,內部研發人員自己現在就知道了吧
07/09 22:33, 95F

07/09 22:36, 3年前 , 96F
一個字 噴
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07/09 22:41, 3年前 , 97F
才第一期大戶根本懶得炒
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07/09 22:49, 3年前 , 98F
噴樓
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07/09 22:49, 3年前 , 99F
明天漲停
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07/09 22:49, 3年前 , 100F
國光跟著噴
07/09 22:49, 100F

07/09 23:11, 3年前 , 101F
已反應
07/09 23:11, 101F

07/09 23:12, 3年前 , 102F
同意SR大的分析 我選高端在於如果後面量產肺炎疫苗`
07/09 23:12, 102F

07/09 23:12, 3年前 , 103F
高端是比較有優勢的
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07/09 23:14, 3年前 , 104F
空爆
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07/09 23:15, 3年前 , 105F
而且政府政策應該會先預訂疫苗 給予資金支持 並先躬
07/09 23:15, 105F

07/09 23:15, 3年前 , 106F
產準備 這看起來都是高端優勢
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07/09 23:17, 3年前 , 107F
鋼鐵韓粉 炒完合一 炒高端
07/09 23:17, 107F

07/09 23:36, 3年前 , 108F
d大的結論不懂 高端進度慢怎麼反而有利?
07/09 23:36, 108F

07/09 23:42, 3年前 , 109F
不管怎樣這現在就國家產業 疫苗出來前都能炒拉
07/09 23:42, 109F

07/09 23:52, 3年前 , 110F
高國輝俱樂部?
07/09 23:52, 110F

07/09 23:59, 3年前 , 111F
不用說 目標價1000起跳
07/09 23:59, 111F

07/10 00:41, 3年前 , 112F
我也不懂一劑疫苗都還沒賣出的高端怎麼跟國光比
07/10 00:41, 112F

07/10 00:41, 3年前 , 113F
疫苗現在都不用獼猴先試驗喔?
07/10 00:41, 113F

07/10 02:06, 3年前 , 114F
國光早就申請了
07/10 02:06, 114F

07/10 02:09, 3年前 , 115F
就申請而已也還沒開始,就沒怎樣出來炒新聞
07/10 02:09, 115F

07/10 06:13, 3年前 , 116F
鼎是副作用低,其他大部分會損肝細胞, 所比較被看
07/10 06:13, 116F

07/10 06:13, 3年前 , 117F
好。
07/10 06:13, 117F

07/10 07:55, 3年前 , 118F
一期很容易過,畢竟是測試人體施打極量後的安全與否
07/10 07:55, 118F

07/10 07:55, 3年前 , 119F
而非有效。而moderna一期已經過了,高端應該也沒問
07/10 07:55, 119F

07/10 07:55, 3年前 , 120F
題。另外我國是打算123期併行,能節省不少時間
07/10 07:55, 120F

07/10 08:22, 3年前 , 121F
買股票要選籌碼乾淨的,我選高端 技術量產籌馬乾淨
07/10 08:22, 121F

07/10 09:41, 3年前 , 122F
坐看盤中後有機會亮燈
07/10 09:41, 122F

07/13 08:13, 3年前 , 123F
高端有研究同是冠狀病毒SARS
07/13 08:13, 123F

07/13 08:14, 3年前 , 124F
經驗還登上國際期刊~還入選who候選疫苗的優勢
07/13 08:14, 124F

07/13 08:15, 3年前 , 125F
買高端腸病毒送新冠至少代工營收,新冠疫苗研發成功
07/13 08:15, 125F

07/13 08:15, 3年前 , 126F
哪時股價你恐怕一張都不敢買
07/13 08:15, 126F
文章代碼(AID): #1V1nHKDB (Stock)
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