[新聞] 生華科 抗病毒又抗癌 生華科新藥Silmitas
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1.原文連結:
https://0rz.tw/NbTFf
2.原文內容:
生華科開發中新藥Silmitasertib (CX-4945),近日因深具成為抗新冠肺炎潛力藥物而備
受國際生醫界矚目,其能抑制和調控人類蛋白激酶CK2的藥物機制,在多項癌症臨床治療
也展現初步療效。生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症兒童惡性腦瘤-髓
母細胞瘤,正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)授予「罕見兒科疾病認定」資格(R
are Pediatric Disease Designation, RPD),獲此項認定,代表未來Silmitasertib在
核准上市可取得優先審查憑證(Priority Review Voucher, PRV),PRV具可交易性,近年
平均交易金額超過1億美元,甚至曾創下3.5億美元售出的天價。
美國FDA為鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥,獲得罕見兒科疾病認定的新藥,具取得優先
審查憑證(PRV)的資格,不但藥證審查期可大幅縮短至六個月,同時PRV可以交易,出售給
其他大藥廠,曾在2015年創下3.5億美元售出的天價,創造驚人的商業價值。美國罕見兒
科疾病定義是美國境內的患病人數少於20萬人,且超過5成的罹病人口在0-18歲,即嬰兒
、兒童及青少年族群。髓母細胞瘤雖是最常見的兒童惡性腦瘤,但在美國一年新增病例平
均僅80~100人,更是兒科罕病中的罕病。
生華科聯手美國史丹佛大學及美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)進行的髓母細胞瘤人體臨床試驗
,已於2019年在全美12所聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心全面啟動,此項臨床試驗更獲美
國國衛院NIH旗下抗癌計畫贊助三百萬美元臨床經費。
生華科總經理宋台生博士指出,目前尚無針對治療髓母細胞瘤的標靶藥物核准上市,因此
在取得罕見兒科疾病認定資格後,將有機會讓更多有需要的病童接受這項新穎藥物的治療
。
生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)具雙重抗癌機制,除了透過抑制人類蛋白激酶CK2,
阻斷癌細胞DNA修復造成癌細胞凋亡,另外藉由調控CK2,關閉下游Hedgehog (Hh)信號傳
導路徑,進一步抑制癌細胞的複製生長。目前Silmitasertib (CX-4945)已經進入三項人
體癌症臨床試驗,其中膽管癌臨床已經進入二期,藥物安全性無虞。過去幾個月Silmitas
ertib (CX-4945)抑制CK2的作用機轉又屢獲國際抗新冠病毒科學研究團隊驗證在抗新冠肺
炎深具開發潛力。據悉生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)因近日在國際媒體大篇幅報
導下,已經獲多家國際大藥廠高度興趣。
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
開盤在平盤的地方遊走
剛剛突然一個急拉接近漲停
是因為這個新聞嗎?
再加上之前關於肺炎的藥
這隻會上看?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.172.65 (臺灣)
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