[新聞] 北極星旗下肺間皮癌新藥 估6月初二/三期

看板Stock作者 (好人執照(裝備中))時間5年前 (2020/05/21 09:48), 編輯推噓10(12推 2噓 11→)
留言25則, 12人參與, 5年前最新討論串1/1
1.原文連結：https://reurl.cc/kd8xrL 2.原文內容：北極星-KY（6550）今日宣布，針對末期肺間皮癌的新藥ADI-PEG20進行二/三期雙盲臨床 試驗，已於今年1月完成收錄臨床二期所需的176位病人，獨立專家小組將於美國時間6月5 日針對二期所收錄病人的試驗結果進行期中分析。 北極星-KY表示，這次分析將以腫瘤反應率（Response Rate, RR）為主要之療效評估指標 ，雖然期中分析將不會公佈詳細數據，但專家小組會根據分析的結果給出三種可能的意見 。(1)如果達到高標的顯著療效，直接向FDA 申請以加速批准方式 (Accelerated Approval) 先核准藥證（隨後再補繳存活率數據）；(2)療效不錯，但未達加速批准的高 標，則繼續進行臨床三期試驗，若為此結果，日後拿到藥證機率相當高；(3)療效差，停 止本項臨床試驗。 目前公司的經營團隊對分析結果相當樂觀，如果順利達到高標的顯著療效， FDA 同意以 加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證，讓藥品提早問市，但臨床三期 仍必須持續進行。因此，在尚未有分析結論前，公司決定逕自進入臨床三期並繼續收錄病 人。預計收錄210位病患，二期加上三期共需收錄386位病患，且三期將以病人存活率 (Overall Survival, OS)為主要之療效評估標準，如果 OS 達到預定目標就可以正式取 得藥證。 本次的臨床試驗是採聯合用藥的方式進行，即北極星-KY的藥ADI-PEG20聯合市場上的一線 化療藥物（Pemetrexed + Cisplatin）仍以一線治療藥物為目標，且針對肺間皮癌中最難 治療的兩型 Sarcomatoid 及 Biphasic病患做試驗，期以ADI-PEG20阻斷癌細胞的養分來 源，同時以化療藥物毒殺癌細胞。目前在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共 計41家醫院進行收案，已收錄約20位臨床三期病患。 3.心得/評論： 要股東會了，最近新聞很多， 全部生技沾上邊的都漲就是沒有北極星的份 今天終於拉一根希望撐住 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.190.234 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590025734.A.5AF.html
推
05/21 09:51, 5年前 , 1F
您是真星友嗎?
05/21 09:51, 1F
→
05/21 10:00, 5年前 , 2F
請問Coco大的目標價？給小弟點信心，謝謝
05/21 10:00, 2F
推
05/21 10:08, 5年前 , 3F
這個去問 i 網大吧 … 這檔我看不懂
05/21 10:08, 3F
推
05/21 10:08, 5年前 , 4F
想出貨是不是
05/21 10:08, 4F
→
05/21 10:09, 5年前 , 5F
但買這檔的人很不能接受這檔被說不好聽的話
05/21 10:09, 5F
→
05/21 10:09, 5年前 , 6F
僅知如此而已
05/21 10:09, 6F
推
05/21 11:03, 5年前 , 7F
我只知道北極星企業檳榔集團
05/21 11:03, 7F
→
05/21 11:05, 5年前 , 8F
還來阿
05/21 11:05, 8F
推
05/21 11:26, 5年前 , 9F
i 大大 2018/4/9 po 62 4/16 到68 不過他沒說的是
05/21 11:26, 9F
→
05/21 11:27, 5年前 , 10F
04/11 收盤破 60 早就到他停損價了 … @@
05/21 11:27, 10F
→
05/21 11:28, 5年前 , 11F
所以 4/16 到 68 有沒有他的份，我就不知了 …...
05/21 11:28, 11F
推
05/21 11:53, 5年前 , 12F
爆量長紅 應該有戲
05/21 11:53, 12F
推
05/21 12:02, 5年前 , 13F
跟10張
05/21 12:02, 13F
推
05/21 12:11, 5年前 , 14F
這滿屌的
05/21 12:11, 14F
推
05/21 12:33, 5年前 , 15F
沒有這隻沒救，冤魂超多
05/21 12:33, 15F
推
05/21 17:35, 5年前 , 16F
你會被一個黑月半子嗆假星友要騙大家下車的
05/21 17:35, 16F
噓
05/21 23:41, 5年前 , 17F
傳銷股，那什麼胖跟什麼揚根本就有問題，你找到這
05/21 23:41, 17F
→
05/21 23:41, 5年前 , 18F
樣的好東西會這樣大聲嚷嚷要大家來買？根本是騙人
05/21 23:41, 18F
→
05/21 23:41, 5年前 , 19F
來讓大股東倒貨，沒看從前年到現在大股東狂出多少
05/21 23:41, 19F
→
05/21 23:41, 5年前 , 20F
貨了，現在那兩個也是都裝啞巴不講話，可憐散戶
05/21 23:41, 20F
推
05/22 02:20, 5年前 , 21F
大股東都跑惹，只剩散戶在玩
05/22 02:20, 21F
→
05/25 13:26, 5年前 , 22F
內行的都上車數錢了 推文的笑死
05/25 13:26, 22F
→
05/25 13:26, 5年前 , 23F
合一一個藥從19到139 北極星還有得噴
05/25 13:26, 23F
推
05/25 15:14, 5年前 , 24F
內行的推文反串好嗎hehe
05/25 15:14, 24F
噓
05/25 19:47, 5年前 , 25F
低調
05/25 19:47, 25F
‣ 更多 TSYasus 的文章
文章代碼(AID): #1UnTu6Ml (Stock)