[新聞] 中裕愛滋新藥TMB-355 獲歐盟上市核准
https://money.udn.com/money/story/5607/4071357
中裕新藥（4147）今（27）日公告，公司愛滋病新藥TMB-355（商品名稱為Trogarzo）靜
脈注射劑型已經正式獲得歐盟執委會 EC（European Commission）新藥上市核准。
TMB-355為一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物，目前靜脈注射（IV）劑型已獲得美國
FDA及歐盟EMA上市核准。中裕新藥表示，去年4月底已在美國地區市場銷售，歐洲部分預
計於今年底或明年初開始銷售。
中裕新藥從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權，技術移轉TMB-355。依照合約，歐
盟藥物核准上市後必需給付Genentech授權上市哩程金500萬美元，並依行銷契約期間按月
攤銷認列費用。未來銷售時亦需給付淨銷售額一定比例之銷售權利金。
至於TMB-355靜脈推注（IV Push）劑型，中裕新藥表示，臨床三期試驗、新藥查驗登記審
查預計明年完成。
中裕新藥2016年3月與Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及
加拿大地區獨家銷售行銷契約，內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之其他劑型。
根據合約規定，Theratechnologies公司擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利；中裕將繼
續負責開發TMB-355之工作，並獲得美國FDA核准為目標Theratechnologies公司將負責獲
得加拿大衛生主管機關之核准。
最近法人瘋狂借券賣出 9/2 借券賣出13133張 至9/26 14412張 成本大概149~150左右
原本應該是7/27號歐盟人體用藥委員會(CHMP)給正面意見之後的67天 EMA給藥證
上次6446還到第68天給藥證 這次才60天就給證了 故意要壓低吃貨的 應該燙到了
10/1盤後會公布9月營收 有機會再拉一波
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