[新聞] 藥華藥：AOP撤回孤兒藥資格 並非撤藥證已刪文

看板Stock作者時間7年前 (2019/05/13 12:53), 7年前編輯推噓14(14推 0噓 9→)
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1.原文連結： https://www.cna.com.tw/news/afe/201905130071.aspx 2.原文內容： 藥華藥：AOP撤回孤兒藥資格 並非撤藥證 最新更新：2019/05/13 11:50 （中央社記者韓婷婷台北13日電）藥華藥表示，合作夥伴AOP公司撤回以藥華藥的新藥 Besremi治療真性紅血球增生症（PV）的孤兒藥認證，僅是撤回孤兒藥資格，不是撤回 Besremi藥證，歐洲銷售如期啟動。 藥華藥今天發布新聞稿澄清表示，AOP公司與藥華藥的Besremi藥證（Marketing Authorization）的核准是經由歐盟人體用藥委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱CHMP）推薦給歐盟執委會（European Commission，簡稱 EC）核發。該項藥證於108年2月19日正式核發，歐洲行銷布局多時、銷售如期啟動。 藥華藥說明，AOP的孤兒藥認證於2011年取得，2018年12月委員會審查孤兒藥資格持續性 時，建議AOP公司提出更多的數據以維持該項資格。AOP依循諾華公司對Jakavi用於PV疾病 孤兒藥認證的處理方式，決定撤回孤兒藥資格。 藥華藥表示，Besremi藥證（MA）的核准是經由歐盟人體用藥委員會（CHMP）推薦給歐盟 執委會（EC）核發。撤回孤兒藥認證僅是撤回孤兒藥資格，Besremi行銷藥證完全不受影 響，歐洲銷售如期啟動。 藥華藥指出，孤兒藥認證雖確保產品上市後擁有10年的市場專賣權，但因藥華藥擁有此產 品的相關專利權至2034年，且公司持續投入該產品研發、申請專利以延長保護。所以AOP 公司撤回歐洲PV孤兒藥認證對Besremi銷售完全不造成影響。（編輯：楊凱翔）1080513 3.心得/評論： 解鎖囉! 一大早中裕也跟著落賽，殺破前低，我還是不敢接。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.159.63.219 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1557723180.A.B6B.html ※ 編輯: Brenda0918 (49.159.63.219), 05/13/2019 12:53:38
推
05/13 12:56, 7年前 , 1F
中裕接了兩張 至少沒有6446這麼爛
05/13 12:56, 1F
推
05/13 12:56, 7年前 , 2F
單月營收五萬的上市櫃公司
05/13 12:56, 2F
推
05/13 12:58, 7年前 , 3F
越爛越噴。傻傻的
05/13 12:58, 3F
推
05/13 12:58, 7年前 , 4F
目前賠12W 等有點反彈要認賠了 這檔管理層真的有問
05/13 12:58, 4F
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05/13 12:58, 7年前 , 5F
題
05/13 12:58, 5F
拍拍 我中裕目前賠31W ※ 編輯: Brenda0918 (49.159.63.219), 05/13/2019 13:01:54
推
05/13 13:03, 7年前 , 6F
買
05/13 13:03, 6F
推
05/13 13:04, 7年前 , 7F
中裕也賠差不多 希望五月營收出來能有表現了
05/13 13:04, 7F
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05/13 13:10, 7年前 , 8F
台灣買生技股賠錢居多 不要抱有幻想營收會多好
05/13 13:10, 8F
推
05/13 13:14, 7年前 , 9F
中裕第二隻腳斷了
05/13 13:14, 9F
推
05/13 13:14, 7年前 , 10F
4147資訊揭露很透明了
05/13 13:14, 10F
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05/13 13:45, 7年前 , 11F
中裕破了上市低點
05/13 13:45, 11F
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05/13 13:46, 7年前 , 12F
智擎好像也是
05/13 13:46, 12F
推
05/13 13:48, 7年前 , 13F
生技股不要亂買
05/13 13:48, 13F
推
05/13 13:50, 7年前 , 14F
生技根本就樂透股
05/13 13:50, 14F
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05/13 13:54, 7年前 , 15F
旭富棒多了 大麻得第一
05/13 13:54, 15F
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05/13 14:08, 7年前 , 16F
旭富投顧股吧，沒必要進去幫抬轎或幫解套
05/13 14:08, 16F
推
05/13 14:11, 7年前 , 17F
旭富有大人在，不過位置太高~
05/13 14:11, 17F
推
05/13 14:14, 7年前 , 18F
我中裕也賠慘了
05/13 14:14, 18F
推
05/13 14:33, 7年前 , 19F
生技請買我大東洋 4105 林全帶領壟斷穩穩賺
05/13 14:33, 19F
推
05/13 14:38, 7年前 , 20F
99 4147 6446 4162
05/13 14:38, 20F
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05/13 19:10, 7年前 , 21F
誠信不好的公司，大家小心至上。沒有把握別碰，垃
05/13 19:10, 21F
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05/13 19:10, 7年前 , 22F
圾公司
05/13 19:10, 22F
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05/13 19:33, 7年前 , 23F
好險有大家互相取暖，我中裕也賠好慘
05/13 19:33, 23F
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