[新聞] 中裕抗愛滋藥將從打點滴變打針

看板Stock作者rtwodtwo (阿災)時間6年前 (2019/03/03 17:06)推噓15(15推 0噓 3→)

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https://udn.com/news/story/7238/3673701 中裕抗愛滋藥將從打點滴變打針中裕（4147）今（2）日公告，該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈（（IV））劑型，將進行靜脈推注（IV Push）劑型之三期臨床試驗，並已獲得美國食品藥物管理局（ FDA）准予進行試驗，預期將招募20名患者，最快明年首季可望上市，預期將擴大市場銷售能量。中裕指出，該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈（IV）劑型，其型態如打點滴（輸液），必須將藥劑稀釋食鹽水後，透過靜脈注射打到人體，施打時間約需半個小時，而新規劃的靜脈推注劑型，其型態如一般針筒直接打到靜脈中，且無需透過稀釋，時間約一分鐘內即可完成。中裕說，將進行的靜脈推注（IV Push）劑型之三期臨床試驗，試驗代號（study 302），預計未來完成後以label extension方式申請藥證。進一步說，中裕已經上市的Trogarzo靜脈（IV）劑型，使用者必須到醫院或診所躺上半個小時以上，而新的靜脈推注劑型未來若順利獲准上市，患者在有醫護人員協助下，一分鐘內就可以施打完成，大舉提升使用的便利性。在試驗規劃方面，中裕表示，將針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人，進行無稀釋Trogarzo並縮短靜脈推注時間的安全性三期試驗，預計在美國七到八個試驗場所招募約20位病人。至於試驗主要目標，針對在已使用Trogarzo，即TMB-355（ibalizumab），至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人身上，評估無稀釋的Trogarzo至少靜脈推注30秒的安全性。中裕說，由於Trogarzo靜脈（IV）劑型已經上市，有關研發費用、權利金均已陸續支出，因此，上述新的臨床試驗招募人員少，花的費用也相對不多，且未來若能順利獲准上市，可望大幅降低患者施打的不便，提升使用率，換言之，將可大幅提升產品市場占有率。中裕去年在Trogarzo靜脈（IV）劑型上市後，陸續貢獻公司營運，去年全年累計銷售額度達到2.41億元，去年前三季稅後仍虧損約1.68億元，每股淨損0.67元，較去年同期大幅縮減，今年1月營收約3,890萬元。加拿大代理商股價最近飆了一波似乎是跟銷售成長有關歐洲藥證也快拿到了 MSCI雖然調降比重但最近外資似乎在吃貨.... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.168.65.11 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1551603965.A.DA4.html

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chalon

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03/03 17:20, 6年前 , 3^F

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