[新聞] 4743合一糖尿病新藥初期產能規劃5000萬

看板Stock作者 (ad)時間6年前 (2018/03/05 21:41), 6年前編輯推噓39(39推 0噓 18→)
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1.原文連結： http://0rz.tw/DcdIw 2.原文內容： 合一生技（4743）宣布，旗下用於治療慢性糖尿病足部潰瘍新藥ON101， 通過美國FDA審查，准予執行第2個三期多國多中心(MRCT)藥品臨床試驗， 並向歐洲提出三期臨床試驗申請，以納入歐美人種數據， 縮短ON101於全球上市之時程。公司並同步規劃於屏東廠規劃生產ON101新藥產線。 合一指出，ON101(WH-1)新藥目前通過2項三期臨床許可， 第1項三期在台灣、大陸等亞洲人種市場執行臨床， 目前已完成期中分析，成效顯著，將依試驗計畫書向TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請， 並執行大陸三期試驗，依據試驗結果，向CFDA提出新藥查驗登記，申請在大陸上市。 至於此次通過之第2項三期臨床試驗將以美國、歐洲人種市場為主， 以便ON101(WH-1)可依據這2項試驗結果，提出全球市場藥品上市。 大陸三期試驗完成時間預定在2019至2020年， 至於歐洲、美國三期臨床試驗將分別視各國衛生主管機關審查進度而定； 台灣NDA將視文件準備進度及TFDA審核進度而定。 此外，合一指出，已同步建造屏東南州藥廠， 初期規劃可生產5,000萬條ON101(WH-1)新藥， 預定今年內通過PIC/S GMP認證後，再申請歐美查廠認證。 據國際糖尿病協會統計，2017年全球糖尿病人為4.25億人， 2045年將達到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部潰瘍， 嚴重患者被迫截肢，截肢病人五年存活率為50%， 迄今一直沒有有效治療藥物(Unmet medical need)， 醫學上只能以手術、一般性敷料(人工皮、親水性敷料)、 抗菌性敷料(抗生素、塗覆抗菌性成分)、消毒性溶液、 吸附力敷料等方式治療，但效果不佳。（江俞庭／台北報導） 3.心得/評論： 新聞很長，重點就是好幾年來一直壓寶在慢性糖尿病足部潰瘍的合一有進展了 農曆年後兩根了，應該是有內褲線... 大家怎麼看？今天收25.15亮燈 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.195.5.50 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1520257296.A.83B.html ※ 編輯: adorama (123.195.5.50), 03/05/2018 21:42:02
推
03/05 21:43, 6年前 , 1F
看的到買不到，買的到賺不到
03/05 21:43, 1F
推
03/05 21:48, 6年前 , 2F
掛不到，找別支吧
03/05 21:48, 2F
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03/05 21:52, 6年前 , 3F
2016炒過一輪 緩跌到現在冷飯重炒?
03/05 21:52, 3F
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03/05 21:58, 6年前 , 4F
看起來這幾年持續解盲成果都不錯，真的玩起來，要飆了
03/05 21:58, 4F
推
03/05 22:01, 6年前 , 5F
可怕的病
03/05 22:01, 5F
推
03/05 22:17, 6年前 , 6F
最近生技開始有人重起爐灶 只要嚴設停損點 其實有機會
03/05 22:17, 6F
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03/05 22:17, 6年前 , 7F
畢竟 政府也希望多多發展生技
03/05 22:17, 7F
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03/05 22:18, 6年前 , 8F
連風力都飆上去了.... 下一個也該輪到他了
03/05 22:18, 8F
推
03/05 22:21, 6年前 , 9F
上禮拜20元進了3張
03/05 22:21, 9F
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03/05 22:25, 6年前 , 10F
生技一個一個噴，完全買不到
03/05 22:25, 10F
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03/05 22:40, 6年前 , 11F
上次友買到三顧 賺奈米錢XDD
03/05 22:40, 11F
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03/05 23:16, 6年前 , 12F
還好久的時間，現在就開始炒了喔
03/05 23:16, 12F
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03/05 23:32, 6年前 , 13F
生技有另一檔可以注意啊
03/05 23:32, 13F
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03/06 00:07, 6年前 , 14F
三顧有老輸顧，改天也來玩一下
03/06 00:07, 14F
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03/06 00:07, 6年前 , 15F
C大可以給提示嗎？
03/06 00:07, 15F
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03/06 00:33, 6年前 , 16F
我寄信給你了，低調
03/06 00:33, 16F
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03/06 00:39, 6年前 , 17F
Q_Q 我想想知道，在看兩隻不知道有沒有機會 OTZ
03/06 00:39, 17F
推
03/06 00:40, 6年前 , 18F
中裕 藥華藥?
03/06 00:40, 18F
推
03/06 01:08, 6年前 , 19F
C大，跪求QQ
03/06 01:08, 19F
推
03/06 01:11, 6年前 , 20F
中天?
03/06 01:11, 20F
推
03/06 01:52, 6年前 , 21F
跪求低調
03/06 01:52, 21F
推
03/06 07:53, 6年前 , 22F
C大 跪求低調..
03/06 07:53, 22F
推
03/06 07:59, 6年前 , 23F
c大跪求低調，順藥套在50，想快脫手了
03/06 07:59, 23F
推
03/06 08:12, 6年前 , 24F
跪求低調QQ
03/06 08:12, 24F
推
03/06 08:23, 6年前 , 25F
C大 跪求低調....
03/06 08:23, 25F
推
03/06 08:29, 6年前 , 26F
C大，跪求低調.....最近公園好冷，紙又變貴了
03/06 08:29, 26F
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03/06 08:30, 6年前 , 27F
連紙箱都沒得蓋了
03/06 08:30, 27F
推
03/06 08:53, 6年前 , 28F
公園又變冷了
03/06 08:53, 28F
推
03/06 08:54, 6年前 , 29F
跪求低調
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推
03/06 09:13, 6年前 , 30F
C大，跪求低調，謝謝
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推
03/06 09:45, 6年前 , 31F
c大，貴求低調，謝謝
03/06 09:45, 31F
推
03/06 10:07, 6年前 , 32F
等我稍微吃夠再分享！也不一定準，再稍微觀察
03/06 10:07, 32F
推
03/06 10:37, 6年前 , 33F
C大，跪求低調，謝謝...
03/06 10:37, 33F
推
03/06 10:59, 6年前 , 34F
中裕
03/06 10:59, 34F
推
03/06 11:59, 6年前 , 35F
今天怒買十張
03/06 11:59, 35F
推
03/06 12:46, 6年前 , 36F
C大求分享 謝謝了
03/06 12:46, 36F
推
03/06 12:58, 6年前 , 37F
求C大低調！
03/06 12:58, 37F
推
03/06 13:18, 6年前 , 38F
2018下半年絕對會跌破所有投資人對生技股的成見
03/06 13:18, 38F
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03/06 13:20, 6年前 , 39F
尤其是新藥股 很多年底即將取得藥證的公司都要緊盯
03/06 13:20, 39F
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03/06 13:21, 6年前 , 40F
尤其打入重磅藥市場的公司 獲利都是幾個股本起跳
03/06 13:21, 40F
推
03/06 13:23, 6年前 , 41F
畢竟都已經投資研發了十幾年 最後收割期要好好掌握
03/06 13:23, 41F
推
03/06 13:55, 6年前 , 42F
沒錯
03/06 13:55, 42F
推
03/06 14:45, 6年前 , 43F
C大，跪求分享～
03/06 14:45, 43F
推
03/06 15:00, 6年前 , 44F
跪求低調please..
03/06 15:00, 44F
推
03/06 15:22, 6年前 , 45F
m大有稍微分享了 可以稍微注意一下
03/06 15:22, 45F
推
03/06 15:35, 6年前 , 46F
c大跪求站內信分享,謝謝~
03/06 15:35, 46F
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03/06 15:42, 6年前 , 47F
跪求C大站內分享
03/06 15:42, 47F
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03/06 15:43, 6年前 , 48F
謝謝提示!!
03/06 15:43, 48F
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03/06 19:07, 6年前 , 49F
感謝提示 大概有方向了
03/06 19:07, 49F
推
03/06 19:31, 6年前 , 50F
c大跪求站內信分享,謝謝~
03/06 19:31, 50F
推
03/06 20:29, 6年前 , 51F
中裕藥華藥都可以觀察 4159也看看吧！沒有抬轎，加油
03/06 20:29, 51F
推
03/06 20:38, 6年前 , 52F
中裕 北極星
03/06 20:38, 52F
推
03/06 21:27, 6年前 , 53F
跪求低調
03/06 21:27, 53F
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03/06 22:36, 6年前 , 54F
C大跪求低調！
03/06 22:36, 54F
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03/06 22:43, 6年前 , 55F
C大 跪求低調
03/06 22:43, 55F
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03/06 23:53, 6年前 , 56F
C大，跪求低調！
03/06 23:53, 56F
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03/26 13:54, 6年前 , 57F
C大跪求，低調！
03/26 13:54, 57F
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