[新聞] 浩鼎新藥臨床 多箭齊發消失

看板Stock作者時間8年前 (2017/11/06 19:38), 編輯推噓4(848)
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1.原文連結:https://money.udn.com/money/story/10162/2799935 2.原文內容: 浩鼎新藥臨床 多箭齊發 分享 分享 留言 列印 A-A+ 2017-11-06 00:11經濟日報 記者黃文奇/台北報導 浩鼎董事長張念慈 本報系資料庫 浩鼎董事長張念慈 本報系資料庫 台灣浩鼎未來兩季內臨床試驗多箭齊發,其中,單株抗體藥OBI-888有望在下(12)月進 入美國人體臨床試驗(IND),另外,肉毒桿菌素OBI-858、首創抗癌新藥OBI-3424都將在 明年首季陸續進入美國臨床,產品線進度持續加速。 浩鼎上月公告,該公司為提升產品之競爭力及新藥開發能力,將與單株抗體開發公司圓祥 的股東AbProtix進行股份交換,正式收購圓祥,此公告一出,市場就揣測,應是浩鼎看好 後續幾項產品線開發潛力,有意贏者全拿。 近期,浩鼎股價遭遇逆風,屢屢下挫,但公司不畏環境惡劣,持續進行併購與推進臨床進 度。 其中,進度最快的抗乳癌新藥OBI-822明年上半年將進入臨床三期,浩鼎將依美國食品藥 物管理局(FDA)的建議,先測有Globol H表現的病人,再做臨床實驗,以加速臨床試驗 進行。 對於日前有人質疑822進度太慢,浩鼎表示,822三期臨床之所以要到明年才開始,是因為 三期臨床專家建議浩鼎,要發展免疫組織化學染色法(immunohistochemistry,IHC), 而這個方法必須經過驗證(validation),也就是必須要有一個確切、可被驗證、受到科 學認可的方法,而這些進度都已經在掌握中,臨床試驗時程無虞。 產品線方面,浩鼎目前進行中的專案包括OBI-822、OBI-833、OBI-888、OBI-999、 OBI-3424等抗癌新藥,以及OBI-868醣晶片檢測試劑、OBI-858新型肉毒桿菌毒素製劑。 其中,浩鼎抗癌小分子新藥OBI-3424,對T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的患者來源腫 瘤異種移植(PDX)模型的體內功效新數據,表現受到專家肯定,明年首季將申請第一期 臨床試驗。 澳洲雪梨Lowy癌症研究中心兒童癌症研究所教授Richard B. Lock認為,3424是12年來在 澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中對T-ALL治療最有效的藥物之一。 另外,浩鼎旗下也同樣受到矚目的「肉毒桿菌素新藥OBI-858」也正展開臨床試驗申請, 最快在明年啟動。 浩鼎表示,肉毒桿菌素除用於臨床治療外,近年來在醫學美容用途炙手可熱;浩鼎指出, 肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術之生物藥,浩鼎透過本土菌種與核心技術 ,自行研發製程,掌握劑型,不但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。 3.心得/評論: 嘎壞你們這些看壞浩浩的小壞壞,今天漲這麼多,怕了吧 … -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 113.196.180.63 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1509968280.A.B9B.html

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星星派哭哭
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11/06 20:23, , 2F
想解套
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又要開始炒了 意圖使人解套
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目前生技沒續航力 漲一下就沒了 藥華也是
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9月那根萬張大紅棒騙很多慘戶上車吧
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風水輪流漲,換生技接手?!
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11/06 21:39, , 7F
跟賽一樣~
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11/06 21:54, , 8F
我不會在上當了!
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11/06 22:31, , 9F
浩鼎是啥
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11/06 22:44, , 10F
IND而已
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11/06 23:28, , 11F
幹當初買100股還能賠幾萬塊是啥小爛股票...
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11/06 23:43, , 12F
我也不會再再再上當了
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11/07 00:16, , 13F
連送審都還沒送,會不會被FDA打槍都還不知道...更
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11/07 00:16, , 14F
何況沒有自己的藥廠,藥證就算拿到,還要等查廠過了
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才能生產,慢慢等個幾年吧,星星做FDA核准單臂加速
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臨床,藥廠也早就查完通過,藥證一拿到馬上就是生
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產販售,掛個翁嗡嗡名號,耗呆套好套滿來
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11/07 09:34, , 18F
樓上星星派的嗎?
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11/07 16:20, , 19F
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11/09 19:21, , 20F
歷史會一直重演
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