Fw: [新聞] 美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床消失

看板Stock作者swwf時間9年前 (2017/01/21 13:09)推噓7(7推 0噓 3→)

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※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1OWkntp9 ] 作者: swwf (十字路口) 看板: Gossiping 標題: [新聞] 美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床時間: Sat Jan 21 13:07:01 2017 工商時報 2017年01月21日 04:10 杜蕙蓉／台北報導美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床浩鼎（4174）乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）歷經解盲風暴，儘管讓董事長張念慈等核心幹部和前中研院長翁啟惠都遭起訴，不過美國食藥署（FDA）日前則同意該新藥進行三期臨床。法人認為，此舉不僅將破除OBI-822將終止開發的傳言，未來也可望平反官司。雖然有獲FDA肯定的利多，但宛如驚弓之鳥的浩鼎，昨（20）日則是低調的只在公司網站公佈該消息。浩鼎網站公佈，已與美國食品暨藥物管理署（FDA）就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議，會議進展順利，經營團隊將根據會議討論結果，於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議是1月19日在美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。法人認為，從解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組，如果三期樣本仍差不多，解盲就篤定會過。浩鼎OBI-822是在去年2月19日解盲，由於解盲結果未達預期，而後該公司就陷入一場複雜的風暴，不僅浩鼎股價大腰斬，甚至牽連整個生醫產業陷入低迷。今年1月9日浩鼎案偵結，翁啟惠和張念慈等人遭起訴，總計從解盲到起訴前，整體上市櫃生技減幅逾17％，總市值從8,211億元下修至6,798億元，單日成交金額更大減逾5成至35.28億元，浩鼎更由原本上千億市值腰斬跌至500億元。目前浩鼎除將以OBI-822平反冤屈外，為縮短包括OBI-888等開發中抗體新藥的研發鏈的開發時程與成本，並降低風險及避免關鍵技術外流，浩鼎也強化與圓祥生技的合作關係，已與圓祥的大股東AbProtix, Inc.簽署換股暨合作意向書所，擬發行新股作為對價受讓不超過7成AbProtix, Inc.所持有的圓祥公司股份，不過此投資案目前尚在商議階段。 (工商時報) 4.完整新聞連結 (或短網址): http://www.chinatimes.com/newspapers/20170121000249-260206 備註: 浩鼎股價又要飛天了~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.204.127.147 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1484975223.A.CC9.html

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jaxjax

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watashiD

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silent328kn

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