[新聞] 藥華藥3期數據出爐　療效同、安全耐受性

看板Stock作者 (同學該吃藥了喔~)時間7年前 (2016/12/06 00:49), 編輯推噓51(52推 1噓 22→)
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------------------------------------------------------------------------- 1.原文連結：goo.gl/eUBysNcontent 2.原文內容： 藥華藥（6446）今停牌，召開重大訊息說明會，公布新一代長效型干擾素P1101，用於治 療真性紅血球增生症（PV）之第三期臨床試驗結果，創辦人林國鐘表示，與對照組 Hydroxyurea（HU）相較，儘管療效一樣，但安全性、耐受性則較好，也達到非劣性結果 ，預計明年第3季送件申請美國新藥查驗登記（NDA）。 由總經理黃正谷主持，創辦人林國鐘及董事長詹青柳則在美國參加醫學年會，也透過視訊 簡報，向投資人說明試驗結果，而現場位置全數坐滿，花旗環球證券台灣區研究部主管谷 月涵（Peter Kurz）亦親自至櫃買中心聆聽。 據P1101第三期試驗設計，採用隨機性、開放性試驗（Open-label）、多國多臨床中心， 收取254位PV患者，分別接受每兩週施打一針P1101，與每日口服用以減少細胞治療法的 Hydroxyurea（HU）之對照組比較，來評估試驗藥品用於治療PV病患的有效性、安全性。 此次預設療效指標包括血液學上完全療效反應，及脾臟大小正常化。 整體而言，PV治療不良反應率顯示，實驗組（P1101）為59.6%、對照組（HU）為75.6%， Ｐ值<0.05。非劣性（non-inferiority）結果顯示，P1101組43.1%、HU意圖治療族群（ intent-to-treat-population）45.6%、P值為0.0028。 值得注意的是，臨床試驗中，有5人於治療中產生惡性腫瘤，皆為對照組採用HU治療族群 ，其中2人罹患白血病、2人患基底癌、1人患黑色素瘤癌，實驗組並未出現。 林國鐘表示，在完全療效反應效率上，隨時間拉長，與對照組差距拉大，並於18個月出現 黃金交叉，且此次試驗副作用少出乎我們意料之外，試驗從一開始設計都有信心往前走， 預計明年第3季左右送件申請美國新藥查驗登記（NDA）。（江俞庭/台北報導） 3.心得/評論(必需填寫滿20字)： 居然都沒人討論，是大家對生技已經失去希望了嗎 今年進場第三次生技解盲賭場，這次總算是有好消息!! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.42.2.87 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1480956590.A.5D2.html
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雞鴨88都無聲無息了
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我看好生技
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12/06 01:05, , 3F
生技新藥再掀風潮？浩鼎中裕智擎藥華藥準備好了
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12/06 01:06, , 4F
7月佈局到現在....
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推
12/06 01:07, , 5F
明天應該買不到了
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生計王子終於又要回歸財經台開講了嗎?
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推
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藥華篡位成為新生技股王!!!!
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12/06 01:17, , 8F
我六月買到現在 卡了我兩百萬
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12/06 01:22, , 9F
因為不是肝腎阿，肝腎研究出好藥才有市場性
12/06 01:22, 9F
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12/06 01:23, , 10F
我到覺得研發腎臟藥跟肝藥比較有吸引力
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如果能不洗腎有藥能治比較有潛力
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推
12/06 01:26, , 12F
上週177-180進了20張
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樓上猛 我均價是明天漲停價....
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12/06 01:30, , 14F
有興趣看德英走勢 注意風險
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推
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要是真能成為PV一線用藥，光這個就夠賺了
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這檔從未上市炒到現在……
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推
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預計明年q3才送申請……
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推
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當初12塊買的爽到不能自己
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推
12/06 03:00, , 19F
都那麼看好？
12/06 03:00, 19F
推
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看來本夢比要衝了
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推
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明年歐洲藥證拿到就飛天了
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推
12/06 03:12, , 22F
吸血鬼：不用吸了 @@
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推
12/06 06:56, , 23F
先卡位先贏~~
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推
12/06 07:12, , 24F
要出貨了喔
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推
12/06 08:04, , 25F
生技起飛
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噓
12/06 08:07, , 26F
才254人樣本數夠嗎？能不能附相關paper我看一下
12/06 08:07, 26F
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12/06 08:16, , 27F
什麼樣本數不夠 這應該不是文組還理組 是沒讀書
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12/06 08:17, , 28F
公告很詳細了，孤兒藥這些收案人數算多了
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推
12/06 08:18, , 29F
請勿自曝下限好嗎？
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12/06 08:28, , 30F
大戶短中長都看空耶
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12/06 08:30, , 31F
最近三天大起大落看不懂
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推
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先機往往是給看懂的人....
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推
12/06 08:39, , 33F
說樣本數不夠的XDDD
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12/06 08:43, , 34F
孤兒藥的話市場需求不高吧..........
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12/06 08:48, , 35F
全球快30萬人，人數不多但是藥價可以很高
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孤兒藥的競爭者相對也少 容易站穩
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推
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出貨了喔 趕快上車 給出貨
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快幫出貨
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好慘 一根漲停也沒有
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小心推文 有些進來喊的 就是要...
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推
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真的要出貨的早就在250跟230這邊出光了
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推
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翻黑
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所以現在不是出貨 ???
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最近靠暫停交易炒漲停好像越來越弱了
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極限跳水 好久沒看到這麼漂亮的
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現在流行發新聞 收跌停
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出貨ing...
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通通倒出來，50收
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變成毒藥了
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單純炒股。
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推
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拉高方便出貨 搭配新聞 以及推文
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推
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233 一堆人被騙進去買
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沒跌停啊
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推
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樓上想撿跌停 ???
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推
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谷月涵推測未來12個月合理股價230元
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230有股海冥燈支撐
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應該是會跌停的感覺
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推
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舒服哦
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壞消息 跌停 好消息 快跌停 所以 生技要怎麼玩
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大家對生技都沒信心了嗎？ 好消息也跌
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川普那一波不是對美國藥品有利嗎？
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12/06 13:28, , 62F
20億的公司 股票價值快到四百億 為什麼不賣股票
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12/06 13:29, , 63F
夢給散戶做 既得利益者 現在賣都是賺吧
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真舒服 今天賠錢賣光光
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推
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開195還能賠錢賣 ...成本也太高
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卡兩百萬辛苦了
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樓上卡三百多萬
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今天倒貨還滿強的 掛漲停賣的賣不掉 追的都追到了
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12/06 14:06, , 69F
療效差不多 那主管機關要新增這個藥的目的？
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對新藥來說 不是太強力的結果
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12/06 14:10, , 71F
副作用低，原用藥有引發癌症的風險
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推
12/06 16:11, , 72F
推最後一句
12/06 16:11, 72F
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這隻藥是要強打BC肝的，目前這個試驗只能算是多的
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附加價值
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推
12/06 17:15, , 75F
所以, 附加價值還要暫停交易, 目的是__貨?
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