[新聞] 兩岸臨床數據互承認 可望加速新藥上市 發稿時間:2016/04/26 22:31
1.原文連結(必須檢附):http://www.cna.com.tw/news/ahel/201604260502-1.aspx
2.原文內容:
兩岸臨床數據互承認 可望加速新藥上市 發稿時間:2016/04/26 22:31
(中央社記者陳偉婷台北26日電)衛生福利部食品藥物管理署今天表示,兩岸共8家醫院
彼此承認臨床研究數據,可加速兩岸新藥研發合作,促進新藥提早進入兩岸市場。
食藥署表示,海峽兩岸醫藥衛生合作協議西元2011年6月26日生效,是實質推動海峽兩岸
醫藥衛生合作協議的臨床試驗合作,兩岸雙方主管部門進一步在2014年底商定海峽兩岸藥
物臨床試驗合作方案。
兩岸這8家臨床試驗中心,包括台灣的台灣大學醫學院附設醫院、台北榮民總醫院、林口
長庚紀念醫院及三軍總醫院,中國大陸是北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大
學附屬中山醫院與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。
食藥署藥品組科長潘香櫻表示,所有新藥申請上市查驗登記時,都需臨床實證數據支持,
過去要打入中國大陸市場一定要在當地實驗,但在中國大陸承認台灣4家醫院的臨床試驗
數據後,有助新藥縮短上市時程。
她說,台灣承認的4家中國大陸醫院是對岸頂尖醫院,實驗品質有一定程度。
3.心得/評論(必需填寫):生技低迷許久 終於出現重大政策利多
附上中國藥監局新聞稿 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151261.html
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.159.231
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1461685048.A.194.html
推
04/26 23:56, , 1F
04/26 23:56, 1F
→
04/26 23:59, , 2F
04/26 23:59, 2F
推
04/27 00:25, , 3F
04/27 00:25, 3F
→
04/27 00:39, , 4F
04/27 00:39, 4F
推
04/27 00:55, , 5F
04/27 00:55, 5F
→
04/27 00:55, , 6F
04/27 00:55, 6F
→
04/27 00:55, , 7F
04/27 00:55, 7F
→
04/27 01:08, , 8F
04/27 01:08, 8F
推
04/27 01:51, , 9F
04/27 01:51, 9F
→
04/27 03:00, , 10F
04/27 03:00, 10F
推
04/27 03:23, , 11F
04/27 03:23, 11F
噓
04/27 04:10, , 12F
04/27 04:10, 12F
噓
04/27 08:18, , 13F
04/27 08:18, 13F
推
04/27 09:24, , 14F
04/27 09:24, 14F
推
04/27 09:36, , 15F
04/27 09:36, 15F
推
04/27 09:37, , 16F
04/27 09:37, 16F
推
04/27 11:20, , 17F
04/27 11:20, 17F
→
04/27 14:25, , 18F
04/27 14:25, 18F
→
04/27 14:28, , 19F
04/27 14:28, 19F