[標的] 6446藥華藥興櫃生技請衡量風險承受

看板Stock作者dickson2時間9年前 (2016/03/17 09:01)推噓17(17推 0噓 4→)

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1. 標的：6446藥華藥 2. 分類：多 --3/17上櫃審議會準備上櫃但請勿忘雞鴨浩呆 3. 分析/正文： 2016年初全球第三期PV臨床試驗結果可望出爐。公司開發的P1101，為PEG長效型干擾素α 新藥，相較現有羅氏的Pegasys和默克的Peg-Intron，更具競爭優勢，主要來自於較低的用藥頻率與較輕微的副作用。P1101在治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗，去年3月透過授權夥伴AOP孤兒藥公司(奧地利)在歐洲完成260名以上第三期臨床試驗病患招募。先前優異的第二期臨床數據在美國血液學會(ASH)發表，顯示出JAK2基因突變量(allelic burd en)可持續大幅減少，意味P1101可能不僅控制病情外更可望能治癒疾病。第三期臨床試驗初步結果將於今年上半年公布，隨後向歐洲藥物管理局(EMA)以及美國食品藥物管理局(FD A)提出新藥上市申請。 PV第一線治療尚無FDA核可用藥，全球潛在商機超過100億美元。PV為身體產生過量紅血球細胞增生的骨髓疾病，會提高病患血栓生成的風險。根據遺傳疾病家庭手冊(Genetics Ho me Reference)與歐洲Orphanet期刊統計，預估美國與歐盟分別約有19.3萬與超過13.3萬名PV病患，在目前缺乏FDA核可用藥下，每年潛在商機超過100億美元。我們預期P1101將是首件獲批准的一線PV藥品，以市場滲透率5%估計，美國與歐盟市場銷售高峰分別可達7. 8億美元與3.6億美元。多項利多匯聚將推升2016年股價。P1101除治療PV外，P1101在其他罕見血液疾病的全球三期試驗將陸續展開，適應症包括血小板增生症(ET)、原發性骨髓纖維化(PMF)與慢性骨髓細胞性白血病(CML)。除PV外，ET以及PMF也獲美國FDA孤兒藥資格認定。我們因此認為P11 01將自2016年進入收成，藥證申請送件/核准、擴大適應症的臨床進展以及美國市場的授權/共同行銷等事件可望持續推升公司價值。 4. 進退場機制：我們認為藥華藥價值受到低估。以同業Incyte(美)針對第二線PV以及骨髓纖維化的唯一上市產品Jakafi市場共識2018年銷售高峰值14億美金來看，藥華藥擁有三倍大的目標病患可供滲透第一線PV治療市場(75%的PV病患)，但其目前估值約只有Incyte市值213億美元的不到5%。另考量兩公司產品的互補性，及未來P1101在PV市場具獨佔性，我們認為藥華藥今初歐洲三期臨床試驗數據出爐後有機會成為Incyte與大藥廠爭取收購或合作標的。我們的增加持股評等12個月目標價357元係根據淨現值分析法評價，財測模型僅納入P1101應用於 PV適應症，保守的5%PV市場滲透率及15%折現率為主要假設基礎。打個對折目標價先看260 停損設浩呆風暴低點155 祝大家操作順利 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.13.81.237 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1458176476.A.DB7.html

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wickwolf

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BeReal

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SeonJun

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