[新聞] FDA准了！美時新藥估5月前在美上市已刪文

看板Stock作者 (小椎)時間10年前 (2016/02/29 22:40), 10年前編輯推噓22(22推 0噓 7→)
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1.原文連結(必須檢附)： http://tinyurl.com/jqaroud 2.原文內容： FDA准了！美時新藥估5月前在美上市 2016/02/27 10:24 時報資訊 【時報-台北電】美時 （1795） 進攻美國學名藥市場獲捷報！美時26日宣布旗下學名藥 中用於治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules，獲得美國 FDA正式核可（final approval）通知，預計在5月前上市，搶進美國約1.12億美元市場。 　　由於Paricalcitol Capsules的原料藥由台耀（4746）生產，毛利率超過70％，受此 激勵，昨日台耀和美時股價同步上揚，美時上揚超過半支停板，以67.8元作收，一舉突破 均線反壓。台耀則收75元、漲2.74％。 　 　美時表示，此次獲FDA通過的是用於治療慢性腎衰竭病患的次發性副甲狀腺機能亢進 的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg,2 mcg及4 mcg，該藥品在美國市場約 1.12億美元，市場規模雖不大，但其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與 生產製造上皆有一定難度的技術門檻，並需要高規格要求的專業廠區生產製造。 　 　日前美時南投廠也通過美國FDA查廠檢驗，已具備能夠自行生產銷往美國市場高致敏 軟膠囊產品的條件與能力。 　 　積極布局美國市場的美時，目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市，手中現尚有6個已送件申請、 等待審查許可的美國藥證申請ANDA案件，而此次過關的Paricalcitol Capsules屬高毛利 率產品，未來對營運將有不錯的貢獻。 　 　美時表示，將持續強化外銷產品組合，提升整體競爭優勢。 3.心得/評論(必需填寫)： 預計在5月前上市，搶進美國約1.12億美元市場 這市場不知道可以吃多少比例 不知道大家怎麼看 -- 推 suckspur:蔡英文明年5/20當的了總統的話 我跳台北101啦 ! 11/09 12:39 → suckspur:跳台北101外加現場自宮可以了吧 ! 11/09 12:41 推 rxou:2012 蔡英文如果當選!!!我請大家吃比薩 11/11 17:27 → PPP720817:馬英九2012當選!! 我在員林火車站裸奔拉 11/11 17:32 噓 iAmReaLsORry:馬英丸當選 我漁人碼頭裸奔 11/28 22:17 噓 kobe1985:蔡英文當選 我懶趴剁下來 12/03 02:00 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.249.29.18 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1456756824.A.D57.html
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02/29 22:43, , 1F
明天鎖漲停
02/29 22:43, 1F
推
02/29 22:43, , 2F
飆股要來了，還不上車
02/29 22:43, 2F
推
02/29 22:45, , 3F
先查十大股東
02/29 22:45, 3F
推
02/29 22:47, , 4F
新的生技股王要出現了嗎?
02/29 22:47, 4F
內文說 由於Paricalcitol Capsules的原料藥由台耀（4746）生產，毛利率超過70％ ※ 編輯: a123544714 (111.249.29.18), 02/29/2016 22:49:00
推
02/29 22:49, , 5F
又不是非用不可
02/29 22:49, 5F
推
02/29 22:49, , 6F
4746, 我買對了，爽
02/29 22:49, 6F
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02/29 22:51, , 7F
美國市場才 1.12億 而且又不是獨佔市場
02/29 22:51, 7F
推
02/29 22:52, , 8F
明天來賣QAA
02/29 22:52, 8F
→
02/29 22:55, , 9F
學名藥 又不是新藥
02/29 22:55, 9F
推
02/29 22:55, , 10F
總共有八家對手，太多了
02/29 22:55, 10F
推
02/29 22:57, , 11F
起邱～ 搞妃～
02/29 22:57, 11F
推
02/29 23:00, , 12F
重點是"學名藥"
02/29 23:00, 12F
推
02/29 23:01, , 13F
快～高一，拜託。
02/29 23:01, 13F
推
02/29 23:02, , 14F
爽
02/29 23:02, 14F
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02/29 23:03, , 15F
以平均來說 還好 不過應該會小噴吧
02/29 23:03, 15F
推
02/29 23:19, , 16F
噴個20-30%我就滿足了
02/29 23:19, 16F
推
02/29 23:21, , 17F
買就對了
02/29 23:21, 17F
推
02/29 23:25, , 18F
噴噴噴噴噴噴
02/29 23:25, 18F
推
02/29 23:33, , 19F
要開始出貨了？
02/29 23:33, 19F
推
02/29 23:34, , 20F
這不是禮拜五的消息？？
02/29 23:34, 20F
推
02/29 23:41, , 21F
禮拜五早盤的消息，有啦，有拉一根了。
02/29 23:41, 21F
推
02/29 23:57, , 22F
美時已經很久沒像樣的漲幅了
02/29 23:57, 22F
推
03/01 00:02, , 23F
毛利很高但是需求還好阿
03/01 00:02, 23F
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03/01 09:14, , 24F
學名藥。科科
03/01 09:14, 24F
推
03/01 10:46, , 25F
已空
03/01 10:46, 25F
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03/01 11:05, , 26F
學名藥又有8個藥廠已經在美國深耕 你現在進去做啥?
03/01 11:05, 26F
推
03/01 12:56, , 27F
不無小補呀
03/01 12:56, 27F
推
03/01 14:12, , 28F
毛利七成 這藥原料到底是有多珍貴啦…
03/01 14:12, 28F
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03/01 14:13, , 29F
靈芝王毛利九成八說…
03/01 14:13, 29F
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