[請益] 有關於新藥臨床試驗解盲方法CR與LR之差異

看板Stock作者 (john)時間10年前 (2015/11/14 15:54), 編輯推噓11(11014)
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各位版友好~ 小弟想請問對於生技股較熟悉的板友 有關於新藥臨床試驗之解盲有分 1.獨立中心判讀(central read) CR 2.個別醫師報告(local read) LR 這兩者之解盲方法主要到底有哪些差異呢? 對於最後的解盲結果會有甚麼影響? 目前大概了解兩方法之間最大可能有三成之誤差 LR為較保守的解盲方法 不過還是想在更詳細的了解兩方法之間的一些細節 有勞各位高手回覆 謝謝 股版首PO希望各位鞭小力一點XD -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.81.58.214 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1447487672.A.26F.html

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來股版討論生技細節?
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用LR取代CR來解盲不會對P值較有利,也就是不會因為
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用LR來解盲可以使得P value會較小。
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P值,簡單來說,實驗組解盲的PFS數字落點與對照組
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的數字落點,這兩組數字平均分佈拉得越開,P值就越
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小,也就是藥效越好,也就是要說這個臨床實驗是運
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氣好而抽樣誤差導致沒效的藥被誤認為有效的機率越低
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你在問浩鼎對不對....
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P值要設在哪的差別 要大一點容易過 不過就有條件
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就一個是主治醫師自己判,一個是第三方去判,理論上LR
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較CR結果較差,因為臨床醫師對病人的一手資訊一定較
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別人多,所以LR的無病存活期較短
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4174無誤
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很明顯是提早解盲的問題XD
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重點在 為何要用某種方法去做~一定有原因~
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請問提早解盲,究竟是利多還是利空呢?
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要趕在ASCO發表 LR才來得及 CR來不及
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感謝各位的回覆!
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這也是小弟的問題XD
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換個角度想,公司敢犧牲p-value和PFS來換取ASCO發表
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應該也代表著數據非常漂亮,畢竟這才是根本
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數據差搞不好連審ASCO查都過不了更遑論一鳴驚人
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Asco 2016六月就要舉辦了...時間上來得及嗎???
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