[新聞] 國光生H7N9疫苗進入動物實驗 拚明年底取得藥證上市已回收
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2.內容：
國光生H7N9疫苗進入動物實驗 拚明年底取得藥證上市
為防範進入秋冬後，H7N9疫情再度蠢動，國光生技 (4142) 今天
宣布，與榮總合組研發團隊，可望獲得衛福部3450萬元補助，共
同開發H7N9疫苗。在目前全球尚無H7N9疫苗研發成功之際，國光
生已於8月正式展開動物實驗，預定明年元月進入第2期臨床試驗
，最快明年底前可取得藥證，讓H7N9疫苗正式上市！
國光生技表示，雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播，但今年 7月20
日大陸河北省還是出現確認病例，同時中國大陸研究團隊也發現
，H7N9病在侵入人體後可能發生突變，也可能通過呼吸道藉由飛
沫傳播，因此存在人際間大流行的風險。8月6日大陸江蘇疾病控
制防治中心在「英國醫學期刊」發表報告證實，侷限性人際傳播
的個案已經出現。顯示H7N9禽流感病毒具有結合人呼吸道上皮呼
吸細胞受體的能力，未來病毒將有在人際間快速傳播的可能。
國光生技指出，為防範H7N9未來疫情再度蠢動，國光生技配合政
府政策，已進入動物實驗階段，預定明年元月及可進入第 2期臨
床試驗，在特殊殊疫情的需求下，完成第二期臨床試驗確認安全
性後，主管機關可加速第三期臨床與申請藥證階段，最快明年底
即可獲得H7N9藥證，並正式上市，為國人健康與國家防疫把關。
另外國光生技在腸病毒71型疫苗部分，也與國家衛生研究院完成
簽約，國衛院將腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權給國光
生，目前正採取雙軌進行，進行第一期臨床開發，也將接續投入
第二期臨床試驗，預定2017年完成三期臨床試驗後取得藥證、量
產。
國光生指出，腸病毒71型也是亞洲國家的一大威脅，台灣每年都
有許多感染個案，以4到9月為主要流行期，腸病毒可能引發多種
疾病，很多是無症狀感染，只出現類似一般感冒的輕微症狀，易
感染族群為6個月至2歲幼兒，常引起的症狀為手足口病、皰疹性
咽峽炎，有時會引起一些較特殊的臨床表現，包括無菌性腦膜炎
、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等
，嚴重恐致死。
3.心得/評論(必需填寫)：
H1N1疫苗前車之鑒不遠…
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