[北區]補助80%課程--> 新藥開發與藥物配方設計
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課程代碼:99B059
課程名稱:【99年度生醫產業專門技術人才培訓計畫】新藥開發與藥物配方設計
課程主旨:老年人口增加、生物技術的創新、老藥新用、製藥業併購後運作的經濟效益，
使得全球傳統製藥大廠及生技公司多積極從事新藥的研發。生物技術的快速發
展亦為新藥的開發注入了全新的概念，也為許多病症帶來新希望。醫藥科技產
業的開發與創新，無疑的也帶動了生物科技的蓬勃發展。在新藥開發之階段，
產品的配方設計會對藥品的有效性產生很大影響。產品若是設計不當，藥物的
藥效釋放將會受到影響；如配方設計得當達事半功倍之效果，將可發揮藥品更
大的價值。
課程時間:2010/08/21起，每星期(六)，共三週，09:00~16:00
授課師資:合一生技股份有限公司 柯逢年總經理
中天生物科技股份有限公司 新藥臨床研究處 葉旭琪處長
台灣東洋工業藥品工業 製劑研發處 胡宇方協理
課程大綱:※植物新藥研發決策
植物新藥選題
CMC的挑戰
前臨床毒藥理研究
植物新藥的研發策略
※植物新藥研發及臨床法規概論與案例分享
美國植物新藥審查法規
台灣植物新藥與臨床試驗相關法規
植物新藥及中草藥相關法規及挑戰
ICH相關規範概述
※ 藥物製劑簡介
設計原理與材料選擇
製劑研發步驟與時程規劃
量產概論
品質要求與評估
實例討論
詳細內容請參考http://edu.tcfst.org.tw/query_coursedetail.asp?courseidori=99B059&tcfst=yes
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