[新聞] 驚！美80%心血管擴張劑 未經核准(圖)
[新聞] 驚！美80%心血管擴張劑 未經核准(圖)
圖：http://djyimg.com/i6/1003290118522262.jpg
心臟病醫生表示，如果病人在發生心絞痛時，服用了未經核准或無效的硝酸甘油
錠，那麼他們的疼痛並無法平緩，更會因此而成為心臟病發的誘因。（攝影：MYCHELE
DANIAU/AFP）
【大紀元3月29日訊】（大紀元記者黃凱熙編譯報導）美國「食品暨藥物管理局」
（FDA），近日大刀闊斧的對兩大藥廠發出警告信，令其停止製造販售未經政府核准的
心血管擴張劑。被列入警告名單的兩家藥廠，分別是Konec Inc.及Glenmark Generic
s Inc.。根據世界第一大的專業醫藥資訊調查公司IMS HEALTH，去年所做的調查資料
顯示：美國醫生在這一年內，開出近四百四十萬顆硝酸甘油（nitroglycerin）舌下含
錠給病人；而其中有80%的藥品，是未經政府檢驗後核准販售的藥物。
大部分的心臟病醫生，都會開處硝酸甘油錠，給患有冠狀動脈等相關疾病的病人
，來減緩他們心絞痛的症狀。這種讓病人放在舌下的含錠，會迅速的溶解進入血液中，
產生冠狀動脈擴張效用，可輕微的降低病人的血壓及心臟負荷。
因此，心臟病患可以輕易的持醫生處方箋，在市面上的任何一家藥房內，買到這
種能解除急性胸痛或防止心臟病發的藥。
FDA表示，醫生在不知此類藥品是未經核可的藥物，也不知它們對病患而言是否安
全無虞或已獲得療效試驗的情況下，卻為病患開出大量的硝酸甘油用藥，這是勒令藥
廠停止販售的主要原因。
而許多醫生在得知FDA於上週，對這些未核檢的藥品發出警告後，皆表示驚訝與擔
憂病人，是否正在遭受不必要的身體困擾。
克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）心臟病專科醫生Harry M. Lever表示，如果
病人在發生心絞痛時，服用了未經核准或無效的硝酸甘油錠，那麼他們的疼痛並無法平
緩，更會因此而成為心臟病發的誘因。
FDA表示，雖然目前沒有對被要求停止販售的藥品，進行品質檢測以確定它們是否
對人體有害，但是根據以往的紀錄，使用其他未核准的硝酸甘油錠的病患，曾發生過
問題。因此FDA呼籲，正在使用這些藥物的患者，應該持續用藥，但必須向自己的醫生
諮詢，尋求其他替代藥物。
Glenmark Generics的發言人，在記者會上發表聲明，表示公司會遵照政府部門的
指示，停止製造未經核准的藥品。
Konec總裁Enrique Durazo則聲稱，公司皆會定期的為硝酸甘油藥品，進行實驗室
檢測工作，以確保藥品的效力和穩定性，並維護公司的商譽。
不過Durazo也坦承，該公司並未對硝酸甘油藥品，進行「生物等效性」的人體實
驗。這項試驗是FDA要求「一般藥品」，須達到的販售核准標準。Durazo表示Konec會盡
快進行這項試驗，並取得核准。
美東時間: 2010-03-29 07:17:46 AM 【萬年曆】
本文網址: http://www.epochtimes.com/b5/10/3/29/n2860146.htm
(from大紀元)
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