[徵求]第一期臨床藥物試驗之健康自願受試者
主旨:誠徵第一期臨床藥物試驗之健康自願受試者
目的:評估健康受試者使用增添佐劑後的流感疫苗,在不同「DCB07010」佐劑劑量下與流
感病毒抗原併用的安全性、耐受性與免疫生成性。
試驗主持人:張上淳 醫師/ 內科部感染科
執行地點:台北市中山南路7 號 台大醫院
試驗納入條件:
1. 您的年齡介於20-40 歲之間且不吸煙;
2. 經問診、病史、身體檢查、胸部X-光、眼底鏡檢查、心臟超音波檢查及心電圖檢查結
果,判定為身心健康者;
3. 您的身體質量指數(BMI)介於18.5 到25 之間[BMI 的計算方式為:體重(公斤)/身高(公
尺2)];
4. 您的血液、生化、尿液檢查結果經醫師判定為正常;
5. 您願意簽署受試者同意書並且遵守試驗程序。
試驗預期效益:
本試驗中的流感疫苗將經由鼻腔投予,而非傳統的肌肉注射方式。您的參與將對本試驗藥
物臨床研究具有重要的貢獻。本臨床試驗所獲得的結果,預期將對流感疫苗的研發有所幫
助。
受試者配合注意事項:
1. 您必須願意遵照臨床試驗程序、規定與要求,並按時回診。
2. 由於本試驗疫苗可能會對胎兒產生未知的風險,若您為產齡婦女,請您在試驗期間內
採取適當的避孕措施。
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★招募方式:若您對本臨床試驗有興趣參與,請以電話與試驗聯絡人聯繫,我們將為您提
供詳細資訊供您參考與瞭解。或可先以站內信詢問相關資訊。
聯絡人:
張書棻研究護士 電話:02- 23123456 分機 63461
張慧娟研究護士 電話:02- 23123456 分機 66046
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