隱形眼鏡招募受試者
試驗名稱: 帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡控制近視效果之前瞻性隨機對照臨床研究計畫
試驗目的: 本試驗之目的是為評估配戴帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡控制近視的臨床效果
。
試驗人數: 預定招募至少60位受試者，每位受試者持續接受12個月的臨床觀察。
試驗方法: 有意願且符合本試驗納入排除條件的受試者，兩眼將配戴不同的隱形眼鏡。一
眼配戴“帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡”作為研究組，另一眼則配戴一般視力矯正用之“
帝康日拋棄式隱形眼鏡”作為對照組。
每天同時配戴至少8小時，睡前取下丟棄，一星期至少配戴5天，連續配戴一年
並定期回診追蹤。每位受試者於試驗期間內，需接受6次回診，分別為配戴後1週、1個月
、3個月、6個月、9個月、12個月，並觀察視力變化(SER)以及眼軸長，以確認帝康日拋非
球面軟性隱形眼鏡對近視之控制效果。
納入條件: 9-15歲之男生或女生，近視度數近視度數介於100度到800度之間，且12個月內
增加75度以上，散光小於175度，無其他眼疾。能夠且願意配合本試驗追蹤一年者。
排除條件:
‧ 兩眼視差大於200度。
‧ 患有眼疾及其他疾病不適合佩戴隱形眼鏡者。
‧ 嚴重眼睛或全身性過敏者。
‧ 服用藥物不適合配戴隱形眼鏡或影響本試驗結果者。
‧ 眼睛或系統生理狀況影響視力發展者。
‧ 參與本試驗前一個月使用Atropine/Pirenzepine以控制近視者。
‧ 曾經使用Ortho-K鏡片者。
‧ 嚴重乾眼症(Schimer Test < 5mm/ 5min.)或其他生理狀況不適合佩戴隱形眼鏡者
。
委託單位：專力國際開發股份有限公司
報名敬洽： 02-6628-9779 #1220沈醫師/ 鄭醫師
聯絡時間：周三/周四/周五 :9:00-12:00 14:00-17:00 周六 :9:00-12:00
試驗主持人：台北慈濟醫院眼科沈姵妤醫師
協同主持人：台北慈濟醫院眼科鄭涵之醫師
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.40.214
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HsinTien/M.1478329496.A.41E.html