[轉錄] 04B:我是專家我也不想公開自己的名字
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221108 高端疫苗真實世界的保護效益出爐 食藥署專家會議14票全數贊成繼續給予EUA
上週四晚上錄音時,突然傳來專家會議通過高端的消息,但當時訊息不完整,所以那段錄
音我沒有用。這集整理了一下這幾天外界的質疑還有指揮中心的說明。
這次審查資料有3個部分,分別是高端公司報告、某臨床單位資料庫數據分析,以及疾管
署大數據資料庫統計分析。我認為疾管署大數據資料庫統計分析出來的這個保護效益資料
是關鍵。
真實世界的保護效益也非常重要。臨床試驗中常常有種種排除條件,不會收有太嚴重複雜
共病的受試者。但真正廣泛施打後有沒有保護效益,是否和臨床試驗中一樣好?這本來就
是應該要分析的,且本來就是應該以國家的資源下去分析的。(如果只有廠商贊助出資的
研究,反而要小心其公信力。全世界皆然)
輝瑞,AZ除了第三期之外,那時以色列,英國在疫苗廣泛施打後做出來和第三期相近的保
護效益後,才讓大家很安心,確定疫苗是有效的。
至於指揮中心說這是為了政策,無需事前申請倫理審查,的確是這樣。但如果是要發表在
期刊,還是需要去送倫理審查才是。連加恩醫師說,在亞洲人,特別是Omicron時期的疫
苗保護效益,幾乎是沒有資料。我們有這麼好的大數據資料,應該要趕快正式在醫學期刊
發表,和世界共享。
4.附註、心得、想法︰
04B今天又骰到塔綠斑了,還偷酸一下父子騎驢,快快審不行,慢慢審也不行,
簡單講有些人就是看到結果不合己意就在亂鬧,沉沒成本下太多不想收回,只
好選擇看不見健保資料庫的問題
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