[新聞] 高端具9成保護力資料「疾管署做的」 莊人祥揭原因
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2.新聞來源︰聯合
3.完整新聞標題高端具9成保護力資料「疾管署做的」 莊人祥揭原因
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衛福部食藥署3日宣布高端疫苗對新冠肺炎具有保護效益,指揮中心4日搬出數據,表示高
端疫苗對於保護中重症、死亡的效益高達9成,指揮中心發言人莊人祥表示,高端具有9成
保護力的報告,「是疾管署自己分析的」,是為了公共衛生、要了解整個疫苗接種的效益
而進行,更坦言「高端曾經來申請過資料,但我們也認為不適合把資料給高端,所以沒有
給他們任何資料」。
莊人祥表示,此份疫苗接種保護效益資料,不是高端要求政府做的,而是政府主動分析國
內所有接種三劑疫苗的效益,而高端疫苗只是一部分,此份報告是10月底以前做出來的,
而昨日周志浩署長也有說明,因應公共衛生需求、不需要申請人體試驗倫理委員會(IRB
),同仁在遵守法令規定下去進行資料分析。
莊人祥舉例,英國政府也有在做資料分析,美國不像台灣有身份證,要整合各家醫院的電
子病歷才有辦法去做分析;台灣則需要政府去做分析,了解疫苗接種效益,過去也都有做
過相關分析,包括接種一劑、二劑、三劑的疫苗效益、保護力有多少。
莊人祥表示,食藥署給予高端緊急使用授權(EUA)附帶條件是須在一年內繳交疫苗保護
效益報告,日前食藥署專家希望高端提供真實世界資料,尤其著重於長者、重症與死亡,
因此高端也找了一些醫院的資料去分析相關證據,不過要做真實世界分析資料的角色「需
要由國家出面」,或好幾家醫院一起合作來做,需要很大的能力,高端過去也有試過一些
方式,但沒有一家醫院能有所有的資料。
莊人祥坦言,食藥署3日審查高端補件的疫苗效益報告中,疾管署分析的報告也一併提到
會議中,疾管署也有列席參與,「因食藥署也需要這個數據,所以邀請我們去報告」,但
不清楚是否將此報告作為評估高端疫苗效益的主要依據。莊說,未來也會邀請中研院、國
衛院等專家,針對國內如「AZ+AZ+M」等較多施打組合分析,經修正後會投稿、對民眾公
布說明疫苗效力,不會只分析高端。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
高端公司真的好棒,政府幫忙寫保護力報告,世界真的跟不上台灣,政府會幫廠商寫報告,
這麼好的疫苗,應該要大力賣到國外去,成為生技界的台積電,讚...
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自刪與板主刪除,同樣計入額度 ※
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