[討論] 04b:中央社記者是怎麼樣，連GCP都不懂
寫成要重啟臨床試驗，結果害一堆媒體跟著亂報
優良臨床試驗準則（good clinical practice, GCP）是臨床試驗課程最重要的核心概念
。GCP是為了保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現形而制定的規範。在這個準則中
除了保護志願受試者和病人在心要研究中的安全和利益，同時也規定生產者申請臨床實驗
所要出據的有價值的臨床資料。
薛是說可以重啟GCP的查核(inspection)，不是重啟臨床試驗，差遠了。
然後為何中央社到現在還不更正呀？
======
針對有媒體稱衛福部長薛瑞元指不排除重啟二期臨床試驗一事，王必勝下午在疫情記者會
上主動澄清，強調沒有說要重啟二期臨床實驗，媒體是把二期臨床試驗跟所謂的優良臨床
試驗準則（GCP）混淆了。
王必勝說，薛瑞元指的是優良臨床試驗規範（GCP），食藥署去年6月已經據此查核臨床實
驗的品質跟資料保存，如果有必要再去查驗、檢查，可以重啟GCP檢查，而非重啟二期臨
床試驗，高端沒有這樣的問題。
王必勝說，根據我們請經濟部商業司針對丘以思公司做調查，看起來它在商業司登記的是
港商 ，從101年登記到現在都是寫港商，原始股東裡面也沒有看到中國籍，申報資料也沒
有顯示有陸資的投資人，經濟部商業司會再函請丘以思公司說明最新的股權結構，再依兩
岸人民關係條例做處理，這點要等公司提出說明。
王必勝強調，不管股權結構如何，我們對於臨床試驗要求的就是二件事情，一是試驗的品
質，第二是關鍵資料的保存，這些食藥者依GCP都有進行查核，且不只是針對高端，而是
所有國內的業者，以確保國內臨床試驗的品質，這點是沒有問題的。
======
4b今天沒有被邀請到有話好說，小編看他在聊天室吶喊後緊急修改
信聰換人後說好的不能說黨壞話呢?怎麼不請04b上節目了?
請素卿這種搞不請楚狀況的上節目
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.169.8.131 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1666789616.A.49A.html
→
10/26 21:08,
1年前
, 1F
10/26 21:08, 1F
→
10/26 21:09,
1年前
, 2F
10/26 21:09, 2F
→
10/26 21:09,
1年前
, 3F
10/26 21:09, 3F
推
10/26 21:09,
1年前
, 4F
10/26 21:09, 4F
→
10/26 21:10,
1年前
, 5F
10/26 21:10, 5F
→
10/26 21:10,
1年前
, 6F
10/26 21:10, 6F
→
10/26 21:12,
1年前
, 7F
10/26 21:12, 7F
→
10/26 21:15,
1年前
, 8F
10/26 21:15, 8F
推
10/26 21:26,
1年前
, 9F
10/26 21:26, 9F
→
10/26 21:26,
1年前
, 10F
10/26 21:26, 10F