[新聞] 輝瑞BNT:5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗 安全且有效
1.新聞網址︰
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202205230358.aspx
2.新聞來源︰
中央社
3.完整新聞標題
輝瑞BNT:5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗 安全且有效
4.完整新聞內容︰
2022/5/23 21:52(5/23 22:15 更新)
(中央社華盛頓23日綜合外電報導)美國輝瑞(Pfizer)藥
廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產
的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也
有效。
兩家公司發布聲明,正值美國食品暨藥物管理局(FDA)計
劃於未來幾週開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫
苗。在大多數國家,這是唯一還不能施打疫苗的年齡層,也
是許多父母關切此事的原因。
輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克(
micrograms),發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面
,疫苗組和安慰劑組則類似。
根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中稱:「我們
為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成
人劑量的1/10,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對
此感到高興。」
博爾拉說:「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申
請,希望在得到監管授權下,儘快將這款疫苗提供給年幼兒
童。」
FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權
輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納(Moderna)疫
苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。
FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未
在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀
看第3次注射的資料。
根據新資料,1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑,
這段時間Omicron是主要變異株。
一份針對部分參與者的分析顯示,抗體水平與接受兩劑全劑
量強度疫苗的16至25歲群體相似,且未發現新的不良反應,
副作用大多屬輕度或中度。
「凱薩健康新聞」(Kaiser Health News)公共衛生特約編
輯剛德(Celine Gounder)告訴法新社:「根據輝瑞公司的
新聞稿,其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效,不僅可
預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡,甚至在Omicron為
主要變異株時,可以預防有症狀的Covid。」
本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說:「然而我
們知道,隨著時間過去,對這類SARS-CoV-2病毒感染和症狀
較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫
苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或
一年內的表現如何,為時尚早。」
(譯者:楊明暐/核稿:陳政一)1110523
5.附註、心得、想法︰
台灣的兒童疫苗一開放預約就秒殺,家長民眾紛紛踴躍的搶登記兒童疫苗施打。
只是不知道台灣的兒童疫苗,是不是也跟成人疫苗一樣,都需要完整接種三劑?
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