[新聞] 高端疫苗：澳洲藥物管理局已授予高端新冠疫苗審查資格

看板HatePolitics作者 (那就這樣吧)時間2年前 (2021/11/22 15:10), 2年前編輯推噓31(34推 3噓 75→)
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1.新聞網址︰ https://reurl.cc/q1bNKN 2.新聞來源︰ 經濟日報 3.完整新聞標題 高端疫苗：澳洲藥物管理局已授予高端新冠疫苗審查資格 4.完整新聞內容︰ 高端疫苗（6547）今（22）日宣布，澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administrati on，TGA）於11月22日公告，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高 端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」（provisional determination）。 高端疫苗指出，此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可（provisional approval類似 EUA）的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。 因應新冠肺炎疫情，澳洲TGA已陸續授予審查資格認定給AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novav ax，共五家疫苗廠進行加速審查，高端新冠疫苗是目前第六個取得TGA審查資格認定的新 冠疫苗。 根據TGA針對新冠疫苗的規定，無論是首次申請疫苗緊急許可，或是疫苗上市後擴增使用 族群的年齡，都必須透過審查資格認定才能進行審核程序。 高端疫苗指出，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定 義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗 登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在COVID-19相關國際醫藥法規制定過程中， 澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會 員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。 高端疫苗已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，希望加速取得國際 認證，並為全球防疫貢獻心力。 5.附註、心得、想法︰ 高端正式發表聲明了 高端疫苗是第六支取得TGA審查資格認定的新冠疫苗 希望高端能順利取得澳洲的EUA 讓台灣的國產疫苗取得更多的國際認證 以下為發言單 https://i.imgur.com/u6anYxq.jpg
-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.200.248 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1637565030.A.5B0.html
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11/22 15:12, 2年前 , 1F
如果高端第三期沒過 打過的77萬人怎麼辦
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推
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高端加油！愛台就先愛高端
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推
11/22 15:13, 2年前 , 3F
四趴藍：人家不信啦
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11/22 15:14, 2年前 , 4F
丟去澳洲當外勞阿 反正澳洲各種欠粗工 順便再喊個
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eua本來就是有風險的，各國都一樣
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推
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柯糞又吃屎了
11/22 15:14, 6F
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工作滿八年 繳幾百萬台幣就可移民 一定一堆人去
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推
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我比較擔心高端過了三期4%的心理健康 強烈建議假博士預防
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11/22 15:15, 2年前 , 9F
性雞鴨
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推
11/22 15:15, 2年前 , 10F
每半個月凌遲一次四趴藍，好爽！
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推
11/22 15:16, 2年前 , 11F
這只是可以申請吧？
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11/22 15:16, 2年前 , 12F
不會拉 蔡早就計劃好 八年級生就乖乖當外勞
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推
11/22 15:16, 2年前 , 13F
拿到准考證跟考上了一樣慶祝的也只有菸粉了
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可是 目前只有6個人拿到准考證欸
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11/22 15:16, 2年前 , 14F
全力南向 去跟印越泰勞證明 台勞更好操
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推
11/22 15:17, 2年前 , 15F
11/22 15:17, 15F
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11/22 15:17, 2年前 , 16F
4%仔雞嘴變鴨嘴！爽！
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推
11/22 15:18, 2年前 , 17F
這應該是入場券不是准考證吧，也沒有在慶祝啊就只是
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希望一個國產疫苗可以成功
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※ 編輯: cheinshin (101.9.200.248 臺灣), 11/22/2021 15:18:51
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然後他們持續在努力相關的事情，重點是高端是第六個
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11/22 15:18, 2年前 , 20F
獲得澳洲政府入場券的疫苗
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11/22 15:19, 2年前 , 21F
到是有人的心態實在很可議
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11/22 15:19, 2年前 , 22F
政治力問題 只要台勞仲介費讓澳府抽 台灣這抽少
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11/22 15:19, 2年前 , 23F
就會有人幫忙喬澳府了
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噓
11/22 15:20, 2年前 , 24F
817 只打 75 .. 嘴巴挺的嗎 ~~ 別讓人家看不起了
11/22 15:20, 24F
推
11/22 15:20, 2年前 , 25F
為什麼科興國藥沒有拿到准考證呢
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11/22 15:20, 2年前 , 26F
滿符合民進黨個性 反正怎麼弄都是死別人小孩
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11/22 15:21, 2年前 , 27F
美澳簽的新五眼聯盟協議 要減少中資中勞中留學生依賴
11/22 15:21, 27F
推
11/22 15:21, 2年前 , 28F
推
11/22 15:21, 28F
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11/22 15:21, 2年前 , 29F
真正挺政府的817 早就因為有得打就去打的政令宣導打疫苗
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11/22 15:21, 2年前 , 30F
了
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11/22 15:22, 2年前 , 31F
所以澳洲今年初 大缺工到現在了
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11/22 15:23, 2年前 , 32F
又扯別的地方了 可憐哪
11/22 15:23, 32F
推
11/22 15:24, 2年前 , 33F
澳洲是綠共外圍組織，笑死
11/22 15:24, 33F
推
11/22 15:25, 2年前 , 34F
審查資格也能吹，基進真猛
11/22 15:25, 34F
推
11/22 15:25, 2年前 , 35F
藍白粉要罵趕快，試驗已經開始，再一兩個月報告就出來了
11/22 15:25, 35F
推
11/22 15:26, 2年前 , 36F
要罵趁現在 打臉倒數了
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11/22 15:35, 2年前 , 37F
４％氣炸哭暈
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還有 35 則推文
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11/22 15:55, 2年前 , 73F
還賭年終 結果來了之後就開始各種崩潰
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11/22 15:55, 2年前 , 74F
數據 幾頁幾案 搞到沒人敢公開背書 是黑還是事實?
11/22 15:55, 74F
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11/22 15:56, 2年前 , 75F
審查資格？
11/22 15:56, 75F
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11/22 15:56, 2年前 , 76F
等股東會宣布 你急什麼 台積上千億的案子 從來沒有
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11/22 15:57, 2年前 , 77F
低調過 一向都是公開向股東講清楚 甚至工期產能預計
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11/22 15:57, 2年前 , 78F
懶得跟那群人浪費時間了
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11/22 15:57, 2年前 , 79F
獲利都會說個大概 誰都知道高雄那群垃圾在玩啥把戲
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11/22 15:57, 2年前 , 80F
什麼叫BNT三期已經收案? 我孤陋寡聞拜託解釋一下
11/22 15:57, 80F
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11/22 15:58, 2年前 , 81F
高雄是選項之一 能不能成行 請暖男努力 也要能說服蔡
11/22 15:58, 81F
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11/22 15:59, 2年前 , 82F
自己去查BNT拿FDA藥證的附帶文件 查不到就代表你沒
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推
11/22 15:59, 2年前 , 83F
對啦對啦 上班作業員下班是副總 看太多了啦 台積都說要
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11/22 15:59, 2年前 , 84F
來了 還在那邊說不會來 我就說了 到時候高端沒問題 要
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11/22 15:59, 2年前 , 85F
看病的是4%仔 不是打高端的人
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11/22 15:59, 2年前 , 86F
拿到美國有權接處這訊息的記者證罷了
11/22 15:59, 86F
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11/22 16:00, 2年前 , 87F
嗆人沒辦法佐證你說的對啦
11/22 16:00, 87F
推
11/22 16:05, 2年前 , 88F
澳洲耶好扯喔 過了很有機會可以恢復成打工旅遊的地方
11/22 16:05, 88F
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11/22 16:05, 2年前 , 89F
選擇了
11/22 16:05, 89F
噓
11/22 16:08, 2年前 , 90F
高端疫苗是打來出國用的嗎？這樣打臉綠委 你澳洲中共同路
11/22 16:08, 90F
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11/22 16:08, 2年前 , 91F
人逆？
11/22 16:08, 91F
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11/22 16:09, 2年前 , 92F
希望可以快速通過，這樣就可以把我們的高端送過去做外交
11/22 16:09, 92F
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11/22 16:09, 2年前 , 93F
，不然浪費幾十億
11/22 16:09, 93F
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11/22 16:15, 2年前 , 94F
高端作為疫情期間國產國造儲備戰略物資，其他可能多國
11/22 16:15, 94F
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11/22 16:15, 2年前 , 95F
認證就是肯定國家生技，會散播負面消息的有心人士大多
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11/22 16:15, 2年前 , 96F
為5毛共仔串連滯台賣台賊
11/22 16:15, 96F
推
11/22 16:26, 2年前 , 97F
你所謂收案的定義真的與眾不同
11/22 16:26, 97F
推
11/22 16:31, 2年前 , 98F
這邊戰成這樣,當初連家恩要上節目一起辯論找不到人
11/22 16:31, 98F
推
11/22 16:32, 2年前 , 99F
讚讚讚! 等通過我們就把這些沒人要打的神藥送去外交
11/22 16:32, 99F
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11/22 16:36, 2年前 , 100F
過了再說
11/22 16:36, 100F
推
11/22 16:46, 2年前 , 101F
推
11/22 16:46, 101F
噓
11/22 16:49, 2年前 , 102F
拿到資格就吹成這樣哦～
11/22 16:49, 102F
推
11/22 16:57, 2年前 , 103F
4%又吃屎了！一群垃圾笑死
11/22 16:57, 103F
推
11/22 17:12, 2年前 , 104F
所以我才說不擔心高端檢驗，要是過了，柯韓粉該如何轉彎
11/22 17:12, 104F
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11/22 17:14, 2年前 , 105F
疫苗是防疫物資，當然自己國家能有是最好。總是外國月亮
11/22 17:14, 105F
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11/22 17:14, 2年前 , 106F
比較圓， 4% 柯韓粉是有多自卑？
11/22 17:14, 106F
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11/22 17:16, 2年前 , 107F
過了再說
11/22 17:16, 107F
推
11/22 17:35, 2年前 , 108F
程序照步走，4%仔繼續黑 @_@a
11/22 17:35, 108F
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11/22 17:40, 2年前 , 109F
加油!
11/22 17:40, 109F
推
11/22 18:43, 2年前 , 110F
三狗定期發作
11/22 18:43, 110F
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11/23 00:42, 2年前 , 111F
是澳洲跟上台灣 還是美國跟不上澳洲呢
11/23 00:42, 111F
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11/23 08:34, 2年前 , 112F
拿到資格就能吹 這群人腦子真不簡單
11/23 08:34, 112F
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