[新聞] 高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期
高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期
2021/10/27 12:28
華視新聞
王馨儀 李鴻杰 報導 / 台北市
國產高端疫苗,因為一直沒有取得國際認證,也缺乏3期臨床試驗,雖然國內通過了緊急
使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,
將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過高端疫苗昨(26)
日晚上宣布,已經入選WHO團體試驗疫苗計畫,將要展開全球第3期臨床試驗,國內感染科
醫生李秉穎認為,這是因為高端初期的試驗資料,受到世界衛生組織的肯定,如果能順利
通過,就能取得國際認證,不過因為試驗的國家在哥倫比亞、馬利和菲律賓,而那裡流行
的是印度變種病毒,所以很可能高端試驗的效果,會不如預期。
像這樣捐出愛國手臂,接種國產高端疫苗的人,近期之內似乎越來越少,加上11月8日開
始又沒辦法入境美國,也讓高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過現在高端疫苗要取得
國際認證,露出了一線曙光。高端26日晚間發布聲明宣布,因為世衛公告,高端入選團體
試驗疫苗計畫的候選疫苗,將展開全球第3期臨床試驗,在哥倫比亞、馬利、菲律賓3個國
家執行,而另外一款也入選的是美國INOVIO的DNA疫苗,這也讓高端疫苗27日早上9點一開
盤,就大漲9.5%來到每股218元。中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說:「差不
多20個候選疫苗裡面,選出了2個疫苗去做試驗,包括高端疫苗在內表示說,高端所進行
的一些初期的動物試驗,臨床試驗的資料讓世衛組織的專家委員會,覺得說這疫苗是可能
會成功而且安全性也滿好的。」
20個選出4個,表示高端初期實驗資料,世衛認為可能成功但最後還是要看結果,疫情指
揮中心的專家諮詢委員李秉穎推測,整個實驗計畫,如果時間快的話半年就能完成,但還
是要看收案進度,不過高端也得有心理準備,世衛的臨床試驗通常都會在低收入國家進行
,而那裡流行的病毒株幾乎都是印度變種病毒,因此高端試驗出來的保護效力恐怕會不如
預期。
可以預期保護效果不如預期,但至少有數據參考,如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛
溝通,因為保護效果會打折扣,不會像其他疫苗當初在美國試驗效果那麼好,未來出國能
不能免除或縮短檢疫天數,打什麼品牌的疫苗也會是一大考量,高端能不能取得國際認證
,這將是重要的一步。
https://news.cts.com.tw/cts/life/202110/202110272060328.html
一向最挺國產疫苗的李秉穎醫師都這樣講的話
那倘若效率不如預期,是否高端會被WHO承認?
比較好奇做完三期要多久時間,會不會又是好幾個月以後了
那屆時全世界疫苗這麼多類,高端的空間會不會更小了
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1635316089.A.B48.html
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