[新聞] 跨國醫藥聯盟認證　「免疫橋接授權新冠疫苗」可行

看板HatePolitics作者 (Arthur)時間2年前 (2021/09/19 17:37), 2年前編輯推噓58(60推 2噓 57→)
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1.新聞網址︰ https://reurl.cc/xEGv1Z 2.新聞來源︰ Ettoday 記者詹雅婷／綜合報導 3.完整新聞標題 跨國醫藥聯盟認證　「免疫橋接授權新冠疫苗」可行 4.完整新聞內容︰ ※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※ 跨國醫藥聯盟Access Consortium表示，比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」（immun o-bridging）進行臨床試驗，是授權新冠疫苗可被接受的方法。 「歐洲醫藥評論」（European Pharmaceutical Review）期刊網站16日發布文章指出，國 際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）曾於今年6月24日召開會議商討新冠疫苗研發，並把重 點放在免疫橋接研究。而ICMRA最終取得的結論指出，合理設計的免疫橋接研究是授權新 冠疫苗的可接受方法。 由多國監管機構組成的跨國醫藥聯盟Access Consortium如今也表態同意ICMRA的結論，認 為已經獲得授權的新冠疫苗研究，擁有足夠證據支持使用中和抗體效價作為跨平台免疫橋 接試驗主要療效指標。 然而申請者必須提供明確理由，試驗過程須遵守世界衛生組織（WHO）的建議，同時提供 非臨床及臨床相關數據，且至少3000名受試者接種參與，並進行至少12個月的安全性與免 疫原性追蹤。 5.附註、心得、想法︰ ※ 40字心得、備註 ※ 不會吧….綠共塔綠班太噁心了啦 把手伸進美國 歐洲還不夠，還想控制國際組織….. 這樣炒股坑殺國人很有趣嗎？ 簡直就是拿刀叉吃人肉 噁心！ ※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇， 自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.27.61 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1632044232.A.593.html ※ 編輯: Arthurseed (49.216.27.61 臺灣), 09/19/2021 17:38:22
推
09/19 17:38, 2年前 , 1F
賤畜柯糞死全家
09/19 17:38, 1F
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09/19 17:38, 2年前 , 2F
雖然不滿也不太甘願 但不意外未來主流就這樣...
09/19 17:38, 2F
推
09/19 17:38, 2年前 , 3F
炒股
09/19 17:38, 3F
推
09/19 17:39, 2年前 , 4F
3000名～科科
09/19 17:39, 4F
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09/19 17:39, 2年前 , 5F
9.24%柯含糞崩潰
09/19 17:39, 5F
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09/19 17:41, 2年前 , 6F
到處都是塔綠班
09/19 17:41, 6F
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09/19 17:41, 2年前 , 7F
沒有三期！叭叭
09/19 17:41, 7F
推
09/19 17:41, 2年前 , 8F
抓到了 跨國醫藥聯盟炒股!
09/19 17:41, 8F
推
09/19 17:41, 2年前 , 9F
高端快去取得認證 不要一直放消息炒股
09/19 17:41, 9F
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09/19 17:44, 2年前 , 10F
不管啦，美國FDA說他不承認免疫橋接
09/19 17:44, 10F
推
09/19 17:44, 2年前 , 11F
歐洲綠共XDDDD
09/19 17:44, 11F
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09/19 17:44, 2年前 , 12F
笑死 柯韓粉的浮木又少一根了
09/19 17:44, 12F
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09/19 17:45, 2年前 , 13F
柯韓粉：咕嚕咕嚕～（我的浮木呢？拜託再給我一根浮
09/19 17:45, 13F
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09/19 17:45, 2年前 , 14F
木
09/19 17:45, 14F
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09/19 17:45, 2年前 , 15F
等那些人來噓，看看寫些什麼
09/19 17:45, 15F
推
09/19 17:45, 2年前 , 16F
台灣走在前面
09/19 17:45, 16F
推
09/19 17:46, 2年前 , 17F
我先講啦 人家說我們不一定要跟阿 FDA沒承認blabla開始
09/19 17:46, 17F
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09/19 17:46, 2年前 , 18F
跳針
09/19 17:46, 18F
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09/19 17:46, 2年前 , 19F
這個方向其實早就在討論了 台灣不過是看到風向搶先一步
09/19 17:46, 19F
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09/19 17:48, 2年前 , 20F
綠共啦
09/19 17:48, 20F
推
09/19 17:49, 2年前 , 21F
好開心啊
09/19 17:49, 21F
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09/19 17:49, 2年前 , 22F
真正的世界怎麼跟得上台灣
09/19 17:49, 22F
推
09/19 17:49, 2年前 , 23F
歐洲之前在WHO的會議上是支持訂定抗體標準來橋接的
09/19 17:49, 23F
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09/19 17:49, 2年前 , 24F
，只是目前還沒確定
09/19 17:49, 24F
推
09/19 17:49, 2年前 , 25F
這就叫超前佈署
09/19 17:49, 25F
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09/19 17:51, 2年前 , 26F
然後這些國際疫苗 就是各國可能EUA甚至拿藥證的候選了(無奈
09/19 17:51, 26F
推
09/19 17:51, 2年前 , 27F
跨國醫藥聯盟也是1450，一定有買高端股票
09/19 17:51, 27F
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09/19 17:52, 2年前 , 28F
其實免疫喬接會成為主流不奇怪 病毒變種之快 你還用
09/19 17:52, 28F
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09/19 17:52, 2年前 , 29F
舊方法搞只怕疫苗上市永遠趕不上病毒變異
09/19 17:52, 29F
推
09/19 17:53, 2年前 , 30F
DPP外圍組織
09/19 17:53, 30F
推
09/19 17:55, 2年前 , 31F
綠共外圍組織又想炒股了
09/19 17:55, 31F
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09/19 17:55, 2年前 , 32F
之前我小酸國外快被變種給逼瘋 並不是不知情在隨口說說而已
09/19 17:55, 32F
推
09/19 17:55, 2年前 , 33F
國際塔綠班集團
09/19 17:55, 33F
推
09/19 17:55, 2年前 , 34F
綠營側翼
09/19 17:55, 34F
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09/19 17:56, 2年前 , 35F
又還沒取得認證 是在高興什麼 超怪的……
09/19 17:56, 35F
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09/19 17:58, 2年前 , 36F
也還沒取得任認證 你一直講風涼話也超怪的
09/19 17:58, 36F
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09/19 17:59, 2年前 , 37F
不過這樣也意味打下去就直接看現實數據 不用吵與實驗落差了
09/19 17:59, 37F
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09/19 18:00, 2年前 , 38F
台灣南坡萬
09/19 18:00, 38F
推
09/19 18:01, 2年前 , 39F
又是一個綠營側翼 抓到
09/19 18:01, 39F
還有 40 則推文
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09/19 19:05, 2年前 , 80F
樣單位直接變美金，超過30倍的價值
09/19 19:05, 80F
推
09/19 19:06, 2年前 , 81F
哈哈哈笑死 接下來都是橋接囉 堅持要打三期的人 你們慢
09/19 19:06, 81F
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09/19 19:06, 2年前 , 82F
慢等
09/19 19:06, 82F
推
09/19 19:15, 2年前 , 83F
綠共太可惡了！居然手伸到國際組織！
09/19 19:15, 83F
推
09/19 19:20, 2年前 , 84F
什麼綠共，是塔綠班！請正名，嘻嘻
09/19 19:20, 84F
推
09/19 19:23, 2年前 , 85F
4%仔暴怒
09/19 19:23, 85F
推
09/19 19:31, 2年前 , 86F
塔綠班看到關鍵字就高潮了 笑死 wwwww
09/19 19:31, 86F
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09/19 19:32, 2年前 , 87F
塔綠班沒發現cdc給高端EUA的標準根本不符合嗎？wwww
09/19 19:32, 87F
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09/19 19:41, 2年前 , 88F
至少12個月的安全性與免疫原性追蹤。塔綠班是不是沒在看最
09/19 19:41, 88F
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09/19 19:41, 2年前 , 89F
後一段啊
09/19 19:41, 89F
推
09/19 19:42, 2年前 , 90F
世界怎麼跟得上台灣
09/19 19:42, 90F
推
09/19 19:43, 2年前 , 91F
非臨床這句沒看到嗎笑死
09/19 19:43, 91F
推
09/19 19:44, 2年前 , 92F
4趴柯狗真的被打得豬狗不如
09/19 19:44, 92F
推
09/19 19:48, 2年前 , 93F
追蹤那個就事後補就好，各期實驗後續追蹤一年很正常啊，高
09/19 19:48, 93F
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09/19 19:48, 2年前 , 94F
端現在二期也是還在追蹤期阿，又不是追蹤完沒事才授權，是免
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09/19 19:48, 2年前 , 95F
疫橋接授權後，再有一年的追蹤期阿
09/19 19:48, 95F
推
09/19 19:48, 2年前 , 96F
看到神秘數字3000人 你還以為是巧合嗎
09/19 19:48, 96F
推
09/19 19:48, 2年前 , 97F
第四期臨床試驗（Phase IV），則是在藥物上市後的追蹤
09/19 19:48, 97F
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09/19 19:49, 2年前 , 98F
又不是追蹤一年後才免疫橋接，先橋接再追蹤也是可行好嗎
09/19 19:49, 98F
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09/19 19:51, 2年前 , 99F
各實驗期都馬有追蹤期，因為要看安全性問題啊
09/19 19:51, 99F
推
09/19 19:51, 2年前 , 100F
結果神學4才是看到關鍵字高潮的 可憐
09/19 19:51, 100F
推
09/19 19:58, 2年前 , 101F
看這些整天想鑽點來攻擊高端真的是莫名其妙 還以為現在是3.
09/19 19:58, 101F
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09/19 19:58, 2年前 , 102F
4.5月呢
09/19 19:58, 102F
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09/19 19:58, 2年前 , 103F
...喔我差點忘了AZ現在在某些族群又變成國際認證疫苗了www
09/19 19:58, 103F
推
09/19 19:59, 2年前 , 104F
神學4的能力就差阿 不然怎麼信師父信成那樣 一天到晚
09/19 19:59, 104F
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09/19 19:59, 2年前 , 105F
跳針高端沒保護力 但是混打時橋接抗體數據很香是混打
09/19 19:59, 105F
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09/19 19:59, 2年前 , 106F
依據呢！
09/19 19:59, 106F
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09/19 19:59, 2年前 , 107F
柯糞八掛喜憨崩潰
09/19 19:59, 107F
推
09/19 20:03, 2年前 , 108F
高端本來就有設定持續觀察1年半 明年觀察期滿一年
09/19 20:03, 108F
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09/19 20:04, 2年前 , 109F
4%仔準備吃屎了 全世界滿滿都是免疫橋接的疫苗
09/19 20:04, 109F
推
09/19 20:04, 2年前 , 110F
4%：不管啦！都是DPP側翼啦
09/19 20:04, 110F
推
09/19 20:16, 2年前 , 111F
所以國際組織的標準在哪裡？
09/19 20:16, 111F
推
09/19 20:19, 2年前 , 112F
幹高端二期全部都符合了XD
09/19 20:19, 112F
推
09/19 20:45, 2年前 , 113F
追蹤是指做完才能申請還是EUA後還是必須繼續追蹤？
09/19 20:45, 113F
推
09/19 21:57, 2年前 , 114F
追蹤是都要追蹤的，跟過不過eua無關，那叫做醫學倫理，要追
09/19 21:57, 114F
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09/19 21:57, 2年前 , 115F
蹤到確定沒事至少一年
09/19 21:57, 115F
→
09/19 22:01, 2年前 , 116F
這什麼單位
09/19 22:01, 116F
推
09/19 22:19, 2年前 , 117F
居然只有反串噓文
09/19 22:19, 117F
噓
09/19 22:47, 2年前 , 118F
四趴吃屎
09/19 22:47, 118F
→
09/20 08:28, 2年前 , 119F
國際塔綠班喔？
09/20 08:28, 119F
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