Re: [討論] 高端為什麼變成白藍綠的激戰熱點?

看板HatePolitics作者 (山風)時間5天前 (), 5天前編輯推噓271(376105954)
留言1435則, 374人參與, 11小時前最新討論串8/22 (看更多)
: 來看看高端的幾項事實 : 1. 沒保護力數據就要人施打 : 2. 全世界首例,免疫橋接EUA : 3. WHO打臉,只能排候補要你做三期先 這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶的再復述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。 你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品! 你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗: 1.只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。 2.從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。 3.沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要 求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。 當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN 所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。 然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。 三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇: 「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」 這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。 你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。 可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。 甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。 當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。 這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。 神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。 你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。 回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫! 而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。 就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。 而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。 EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。 --- 做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。 重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。 如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。 李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。 你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.45.108.213 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1631648467.A.85D.html

09/15 03:47, 5天前 , 1F
推 寫得很有說服力
09/15 03:47, 1F

09/15 03:50, 5天前 , 2F
你太認真的。不過那些人才不會看你寫甚麼。它們只管繼續亂
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※ 編輯: iamalam2005 (114.45.108.213 臺灣), 09/15/2021 03:55:25

09/15 03:55, 5天前 , 3F
就給想看的人看囉,有些人就是沒有辦法接收品質高於
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09/15 03:55, 5天前 , 4F
就綠糞不打啊
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09/15 03:55, 5天前 , 5F
一定水準的知識。
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09/15 03:55, 5天前 , 6F
神靈只會跟你說「我是對的!」腦死沒救
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09/15 03:56, 5天前 , 7F
裝睡的人叫不醒 塔綠班可以繼續沒關係
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09/15 03:56, 5天前 , 8F
講甲喙角全泡,叫別人打
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09/15 03:57, 5天前 , 9F
我打了,你閉嘴
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09/15 03:57, 5天前 , 10F
當然高端施打意願不高 但當初AZ也不高 我自己是覺
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09/15 03:58, 5天前 , 11F
我打了 你繼續說
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09/15 03:58, 5天前 , 12F
得高端蠻值得賭得就打了
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09/15 03:58, 5天前 , 13F
綠糞吹的響叮噹,結果才七十多萬人
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09/15 03:59, 5天前 , 14F
你會跟信徒辯論教主發言嗎?
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09/15 03:59, 5天前 , 15F
那是信仰多說無益
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09/15 03:59, 5天前 , 16F
還不全是綠糞打的
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09/15 03:59, 5天前 , 17F
七十萬人你要看分母是多少 沒有開放混打本來還能選
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09/15 03:59, 5天前 , 18F
自己有沒有打疫苗只是自己的事,出來害人就不是你個人的事
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09/15 03:59, 5天前 , 19F
高端的沒有那麼多 約一千萬人已經打過了
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09/15 04:00, 5天前 , 20F
817可憐歐
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09/15 04:00, 5天前 , 21F
我是不太相信藍白粉會打啦 有比例也不高
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09/15 04:00, 5天前 , 22F
陳時中也不想看你用這種方式催人去打疫苗
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09/15 04:01, 5天前 , 23F
還有叫別人817其實意思就是你不排斥韓總而已....
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09/15 04:01, 5天前 , 24F
我身邊深綠有幾個再等混打開放,希望這裡的綠糞也可
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09/15 04:01, 5天前 , 25F
以這樣
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09/15 04:01, 5天前 , 26F
正常人都能自己做選擇,沒有像你這種出來嗆人的
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09/15 04:01, 5天前 , 27F
一千萬再加上20歲以下400萬
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09/15 04:01, 5天前 , 28F
剩下大概900萬人吧
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09/15 04:02, 5天前 , 29F
不懂得尊重別人選擇的權利,給你再多的學識都沒用
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09/15 04:02, 5天前 , 30F
抗體表現乍看就比AZ好很多 賭這個沒什問題
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09/15 04:02, 5天前 , 31F
高端不能打20歲以下吧.....
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09/15 04:02, 5天前 , 32F

09/15 04:03, 5天前 , 33F
綠糞最愛嗆
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09/15 04:03, 5天前 , 34F
如此人品如何大家自有評判
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09/15 04:04, 5天前 , 35F
我的意思是,20歲以下要扣掉不能算分母
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09/15 04:04, 5天前 , 36F
身邊深綠就有讓高中小孩不打bnt等高端
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09/15 04:04, 5天前 , 37F
開放混打早就去打了。要不是有疫苗就去打
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09/15 04:04, 5天前 , 38F
三期期中緊急授權,能夠說是沒做三期嗎?二期期中緊急授權
09/15 04:04, 38F
還有 1357 則推文
09/15 18:30, 5天前 , 1396F
疫苗都有做傳統三期 只是提早開放分批部分族群是施
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09/15 18:30, 5天前 , 1397F
09/15 18:30, 1397F

09/15 18:32, 5天前 , 1398F
跟二期未收尾 天差地遠
09/15 18:32, 1398F

09/15 18:39, 5天前 , 1399F
如果反駁只能講塔綠班,你該多讀點書了
09/15 18:39, 1399F

09/15 18:51, 5天前 , 1400F
疫苗夠也炸,所以是建議連高端都不要買嗎?
09/15 18:51, 1400F

09/15 19:41, 5天前 , 1401F
09/15 19:41, 1401F

09/15 19:42, 5天前 , 1402F
神靈不能理解人的視角很正常的
09/15 19:42, 1402F

09/15 20:12, 4天前 , 1403F
不是不挺國產 照國際慣例做 很難嗎?
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09/15 20:34, 4天前 , 1404F
bushcorpese 可憐的是你啊
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09/15 20:37, 4天前 , 1405F
國際慣例? 你可以去問GSK要不要照國際慣例做完三期
09/15 20:37, 1405F

09/15 20:44, 4天前 , 1406F
當初同一批人還嫌買太多圖利廠商呢我記得很清楚ㄏ
09/15 20:44, 1406F

09/15 21:06, 4天前 , 1407F
優質好文 以前都在八卦看的現在那邊只剩一群支那五毛跟滯
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09/15 21:06, 4天前 , 1408F
台台奸跳針喊塔綠班還會幹嘛
09/15 21:06, 1408F

09/15 22:26, 4天前 , 1409F
幫推個
09/15 22:26, 1409F

09/15 22:49, 4天前 , 1410F
好文推
09/15 22:49, 1410F

09/15 23:14, 4天前 , 1411F
推推
09/15 23:14, 1411F

09/15 23:51, 4天前 , 1412F
09/15 23:51, 1412F

09/16 00:12, 4天前 , 1413F
推推~
09/16 00:12, 1413F

09/16 00:36, 4天前 , 1414F
戰鬥藍快看
09/16 00:36, 1414F

09/16 00:41, 4天前 , 1415F
難得好文 推一下
09/16 00:41, 1415F

09/16 02:24, 4天前 , 1416F
好文推一~
09/16 02:24, 1416F

09/16 08:00, 4天前 , 1417F
09/16 08:00, 1417F

09/16 09:05, 4天前 , 1418F
推補血,現在ptt生態已經不容許捧高端了
09/16 09:05, 1418F

09/16 09:08, 4天前 , 1419F
好文推
09/16 09:08, 1419F

09/16 09:29, 4天前 , 1420F
這才是上PTT想看到的好文
09/16 09:29, 1420F

09/16 11:42, 4天前 , 1421F
好文推
09/16 11:42, 1421F

09/16 11:47, 4天前 , 1422F
09/16 11:47, 1422F

09/16 11:48, 4天前 , 1423F
09/16 11:48, 1423F

09/16 12:46, 4天前 , 1424F
09/16 12:46, 1424F

09/16 13:30, 4天前 , 1425F
09/16 13:30, 1425F

09/16 13:33, 4天前 , 1426F
補推
09/16 13:33, 1426F

09/16 14:20, 4天前 , 1427F
朝聖推
09/16 14:20, 1427F

09/16 16:41, 4天前 , 1428F
瘋人惡意真的多,幫推
09/16 16:41, 1428F

09/16 22:18, 3天前 , 1429F
推。瘋狂的八卦版已經看不到這樣的文章。
09/16 22:18, 1429F

09/17 10:32, 3天前 , 1430F
原來是政府不道德的選擇阿 當下國外有更多實驗數據的疫苗
09/17 10:32, 1430F

09/17 10:32, 3天前 , 1431F
政府偏偏要用高端 真棒~
09/17 10:32, 1431F

09/17 22:55, 2天前 , 1432F
09/17 22:55, 1432F

09/18 11:05, 2天前 , 1433F
推推 看到台灣這麼多北七覺得悲哀
09/18 11:05, 1433F

09/20 08:54, 11小時前 , 1434F
支持,真的勝過於盲目因政治操弄亂抹黑,卻別有用心的
09/20 08:54, 1434F

09/20 08:54, 11小時前 , 1435F
09/20 08:54, 1435F
文章代碼(AID): #1XGFhJXT (HatePolitics)
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