Fw: [新聞] 武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:
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作者: anti87 (天機老人) 看板: Gossiping
標題: [新聞] 武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:
時間: Thu Jul 29 16:48:48 2021
https://pse.is/3jvvrc 新頭殼newtalk |曾郡秋
武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:因為台灣法規世界嚴
關於國產疫苗聯亞何時可獲得緊急授權(EUA),指揮中心指揮官陳時中表示,關於疫苗審
查結果和時間,他都無法回答,因為台灣食藥署(FDA)是全世界上僅有6國加入的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國,在法規認證上非常嚴謹,他自己也無法預測到底會不會通過
。
陳時中表示,台灣食藥署FDA審查是非常嚴格的,因為台灣FDA是僅有6國參加的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國之一,相互認證且認可的法規都非常嚴謹,在審查過程中若有
任何改變一切就要全部重新來,審查中間可能也需要補件技術性資料,或是請廠商釋疑,
解釋後若是需要再驗證,甚至還要進一步還要做動物實驗,「這些都是一步步照著既有審
查規章進行。」
因此關於國產聯亞疫苗會不會通過中央緊急授權(EUA),何時會通過?陳時中指出,這2個
問題他都無法回應,因為這是屬於專業內容,他自己也無法預測。
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台灣法規世界嚴,那高端疫苗怎會拿到EUA?
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吾開天眼覷紅塵,可憐身是眼中人 https://i.imgur.com/an3DsYk.jpg
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※ 轉錄者: AaronPA (203.85.73.205 香港), 07/29/2021 17:18:38
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