[新聞] 國產疫苗今解盲 專家質疑還有3大爭議未解
國產疫苗今解盲 專家質疑還有3大爭議未解
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國產疫苗二期即將解盲，若解盲成功，衛福部也將給予緊急授權施打，外界分為支持與反
對兩派意見，主要爭議分為打了無法出國、沒有三期臨床、效力究竟多少仍是未知？
質疑一：沒有國際授權無法出國？
由於兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗，在三期數據不足的情況下，美國與歐盟
不可能給藥證，必須走完萬人以上的三期臨床，才可能申請國際藥證授權，對於有出國規
劃的民眾，國產疫苗無法幫助他們解禁出國。
生技分析師說，對於急需疫苗的高危險群如老年人，或是沒有出國需求的民眾，國產疫苗
在國際疫苗仍缺乏的情況下，是可以先應急。
!!!!專家則提醒，目前疫苗不建議混打，所以不要想說第1劑先打國產疫苗，第2劑改打其他國
際品牌的疫苗。!!!!
高端與聯亞兩家公司都表示，未來會繼續三期臨床，若打國產疫苗的人想出國，必須等兩
家公司做完三期並申請國際藥證通過。
質疑二：沒有三期臨床就發藥證
第二個學界與業界爭論不休的是還沒進入三期人體臨床，是否可以給緊急授權的不同看法
。
高端與聯亞的二期臨床設計其實是擴大的二期，人數各約4千人左右，相較一般國際疫苗
二期臨床僅幾百人相比人數較多，但與三期的萬人要求又有差距。
法人並指出，國產疫苗臨床執行的時間不夠長，觀察佐證的時間不夠。以聯亞為例，4月
15日啟動第二期臨床施打第1劑，5月15日完成第2劑，6月8日抽血樣分析中和抗體。
生技研究員說，國產疫苗技術為次單位蛋白，安全性上無庸置疑，副作用相較比較低，是
其優點，只是沒有做三期的風險在於可能無法發現萬分之一的罕見副作用。
質疑三：效力真能對抗Covid-19？
本土疫苗僅進行二期臨床，外界對於保護力也有不同的意見。兩家疫苗廠宣稱可產生的中
和抗體夠高，指的是打入人體後，的確可誘發抗體，只是專家指出，這些抗體是否真能對
抗新冠病毒仍是未知？
生技圈人士表示，國際已施打的疫苗效力，是由打疫苗與打安慰劑兩組人數感染Covid-19
的案例比較而來，但是台灣本土疫苗執行1~2期臨床試驗時，台灣並沒有很多的確診案例
，並沒有足夠的數據比較兩者之間降低感染或是重症的比率。（林巧雁／台北報導）
心得: 難怪蔡丁貴都不敢........
不過他很好心鼓勵大家多打
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