[轉錄] 邱顯智FB：國內有廠商生產居家快篩

看板HatePolitics作者fskim (金)時間3年前 (2021/06/09 08:37)推噓9(11推 2噓 13→)

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1.轉錄網址︰ https://bit.ly/354fR8C 2.轉錄來源︰邱顯智粉專 3.轉錄內容︰什麼是居家快篩、自我檢測？台灣沒有國產的自我檢測快篩試劑？　這些問題，在今天的質詢裡，並沒有充分的時間表述清楚，在這邊用一系列的Q&A，來說清楚相關爭議到底在哪裡。　 Q1：企業或個人的自我檢測快篩（居家快篩、自主快篩）為什麼重要？適用於什麼情境？ A1：抗原快篩適合於預期檢驗對象感染病毒的比例高(也就是在疾病盛行率高的環境)，# 需快速篩檢大量個案時使用，#如COVID-19流行時期或發生群聚案件時。（2021.06.06疾管署_企業使用SARS-CoV-2快速抗原檢驗測試注意事項）　使用快篩的目的並不是要取代PCR，而是希望熱區或群聚事件中的民眾，能及早發現染疫可能性，抑制病毒繼續傳播。不管是由護理人員、藥師協助，甚至是民眾自我檢測，並設計相關的通報機制，都是可以採行的方式。　 Q2：台灣需要開放自我檢測快篩嗎？一旦採用會有什麼狀況？ A2：首先，檢驗試劑的精準度不可能為100%，當盛行率趨近於零的時候，快篩試劑效果並不顯著。因此，盛行率比較高的區域，也就是上面所說的熱區，才適合執行。　其次，為了解決自我檢測快篩陽性未通報的狀況，必須透過後續的追蹤作業。以英國為例，如果是自我檢測而非透過篩檢站的情形，都需要上網登記每次的篩檢結果。　另外，自我檢測不是萬靈丹，要同步搭配PCR量能的提升，才能發揮效用。　回到台灣，對於發生群聚的特定熱區，自主篩檢可以監測自身是否染疫。對於企業而言，定期、自主的快篩，也是高風險工作場所可採取的防疫策略之一。　　 Q3：什麼樣的快篩試劑，適合企業或個人進行自我檢測（self-test）？ A3：不論是自我檢測（self-test）或是居家使用（at-home use），指的都是不需醫事人員協助，即可確實執行的採檢方式，例如，非侵入式的鼻腔口腔黏膜採取、唾液採取、指尖採血等。　 Q4：自我檢測的快篩試劑怎麼用？ A4：在抗原快篩這邊，採取方式包括：用採取棒採取口腔鼻腔黏膜、收集唾液；在抗體快篩這邊，則是使用指尖採血。 Q5：台灣沒有廠商生產自我檢測的快篩試劑嗎？ A5：答案是否定的。　依照食藥署公布的「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.06.08)」，就有幾個品項，其英文版的使用說明，就包含專業使用與自我檢測：　泰博科技的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑TD-4531 （專業、自我檢測兩用，自我檢測用採取棒採取口腔或鼻腔黏膜即可） https://bit.ly/3x95BYD 　美特斯生醫的訊捷新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑（鼻咽採檢、鼻腔採檢皆可，也是專業、自我檢測兩用） https://bit.ly/3za1Mo6 　　上面只列出兩種可自我採檢的國產抗原快篩試劑，為了節省時間，抗體快篩試劑就不一一列舉。　再來談談抗體快篩試劑。基本上，用「指尖採血」採血的抗體快篩試劑，都可以用於自我檢測。但是在台灣，抗體快篩試劑的採血方式，就只剩下靜脈採血，用來製作血清或血漿。　也就是說，同樣的試劑，外銷出口就可以使用「指尖採血」，在國內卻只能「靜脈採血」，這是另一個值得探討的問題。　舉例：泓佑生技的泓佑新型冠狀病毒抗體快速篩檢試劑（COV1001） https://bit.ly/3v3T0Va https://bit.ly/3co5j8E https://bit.ly/3zd8MAs 　 Q6：陳時中部長說的居家用、專業用快篩試劑到底是什麼意思？ A6：所謂的專業用，在規範上是指「須由醫事人員操作使用」。而在操作的層次，因為操作上的專業性，「需由醫事人員採檢」，如目前最常見的鼻咽採檢。　依照台灣現行規定，全部的Covid-19快篩試劑都「須由醫事人員操作使用」。即便是使用非侵入性採檢方式的快篩試劑，同樣只能由醫師、醫檢師等醫事人員能進行快篩採檢。最近雖然公布了企業抗原快篩執行原則，但這些試劑，仍須由醫事人員進行操作。　 Q7：陳時中部長說，因為沒有廠商來申請居家快篩試劑，所以我們無法審查，聽起來很合理？ A7：如前所述，台灣廠商生產的快篩試劑，早有供專業、居家自我檢測兩用的快篩試劑。關鍵仍在於快篩試劑須由醫事人員操作使用的規定。近日指揮中心政策方向逐漸明朗，將朝開放居家快篩方向調整，廠商當然才會向主管機關提出申請。根據媒體報導，已有廠商送件申請。 https://bit.ly/2Ry0baz 　 Q8：為什麼我們買不到自我檢測快篩試劑？ A8：既然快篩試劑「須由醫事人員操作使用」，企業或個人當然難以自行購買使用。　　　參考資料：因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單：快篩試劑部分 https://bit.ly/3ghApQh 4.附註、心得、想法︰ ※ 40字心得、備註 ※ 其實講得很清楚了指揮中心政策明確自然有國內廠商來申請絕對不是陳時中說的鼓勵進口你不申請我怎麼審的問題這個辯論法真的是...不知道怎麼形容 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.37.41 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1623199020.A.946.html

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sd09090

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taipoo

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Lakeotter

06/09 08:39, 3年前 , 3^F

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