[新聞] FDA針對飛利浦呼吸器發布最高等級召回令
1.媒體來源:
鉅亨網
2.記者署名:
聯合報導
3.完整新聞標題:
FDA針對飛利浦呼吸器發布最高等級召回令
4.完整新聞內文:
美國食品藥物管理局 (FDA) 近日針對飛利浦旗下多款呼吸器產品發布最高等級召回令。
召回的產品主要用於治療阻塞性睡眠呼吸中止症，因呼吸器故障警報裝置失效，可能導致
治療中斷或失敗，還可能導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死
亡。
FDA 確認目前共有 911 件報告與召回事件有關，其中已有 7 人死亡。
FDA 發布訊息指出，飛利浦更新了旗下多個呼吸器產品的使用說明，包括 BiPAP V30、Bi
PAP A30 和 BiPAP A40。此舉與其多個呼吸器產品召回有關。
早在今年 3 月，飛利浦就向所有受影響的客戶發出緊急醫療器材召回通知。由於呼吸器
故障警報裝置故障，可能導致治療中斷或失敗，飛利浦正在更新 V30、A30、A40 呼吸器
的使用說明。故障還可能潛在導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭
或死亡。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.cnyes.com/news/id/5642399
6.備註:
兩三年前爆出泡棉分解致癌喊說召回了
現在又換警報裝置失效喊最高等級召回
呼吸器部門是不是要涼了
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1721291232.A.841.html
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