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清冠一號 首家取得藥證出爐
2024-05-17 聯合報 記者賴昀岫/台北報導
中藥「清冠一號」於疫情期間獲得衛福部緊急授權,民眾才得以使用。順天堂生產的台灣清
冠一號濃縮顆粒,經人體臨床試驗,成為國內首家獲得台灣清冠一號正式藥證,核准適應症
為「外感時疫」,效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰。中醫師公會全聯會理事長詹永兆
指出,必須由中醫師處方使用,可到中醫診所就醫自費取得。
順天堂成為首家獲得台灣清冠一號正式藥證的中藥廠,詹永兆說,過往核可的中藥新藥非常
少,且多為非典型中藥,台灣清冠一號為典型中藥新複方,能及時在緊急使用授權(EUA)
終止前完成臨床試驗,取得藥證,「對中醫藥產業而言,無疑是個非常成功且具標誌性的時
刻。」
台灣清冠一號處方源自衛福部國家中醫藥研究所,由所長蘇奕彰研擬出中藥處方,於三總治
療新冠肺炎確診患者獲得成果,疫情期間經廣泛使用,取得多國家地區產品登記。但依衛福
部規定,台灣清冠一號仍須經臨床試驗與中藥新藥查驗登記審查,方能核可國內正式藥證。
在衛福部中醫藥司輔導下,「順天堂台灣清冠一號濃縮顆粒」補上安全性、藥理試驗結果,
並於長庚醫院與高醫大進行臨床試驗,於5月15日完成中藥新藥領證。詹永兆表示,這是標
準版科學中藥,也成為未來中藥新藥開發好的示範,清冠一號在治療腸病毒、A、B型流感等
呼吸道疾病都有潛力,目前也有其他廠商正投入研發。
「台灣清冠一號濃縮製劑」處方組成為黃芩、魚腥草、北板藍根、栝樓實、荊芥、薄荷、桑
葉、厚朴、炙甘草及防風等10種中藥材,根據衛福部發布新冠肺炎中醫會診分期治療指引,
可用於治療新冠肺炎無症狀帶原與初發作症狀者,非預防保健使用。
https://udn.com/news/story/7266/7969504
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清冠一號的臨床試驗 在高醫和長庚 兩間醫學中心的研究下 看來臨床試驗是通過了
而且醫學中心的臨床研究發現 這個藥在治療腸病毒、A、B型流感等呼吸道疾病都有潛力
好像有點東西?
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