[新聞] 市占率100%！糖尿病用藥致癌物超標120萬顆遭回收

看板Gossiping作者f20050 (driftwood)時間1年前 (2022/12/27 18:26)推噓4(4推 0噓 2→)

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備註請放最後面違者新聞文章刪除 1.媒體來源: 壹蘋新聞網 2.記者署名: 林志怡 3.完整新聞標題: 市占率100%！糖尿病用藥致癌物超標　120萬顆遭回收 4.完整新聞內文: 食藥署今早一口氣公布回收3款藥品，其中「佳糖維100 毫克膜衣錠(衛署藥輸字第02466 8號)」共3批遭到回收，食藥署藥品組科長洪國登表示，本次回收的藥品含有疑似致癌物質亞硝胺類不純物，就藥品就成分來看市占率100%，但有其他成分的糖尿病用藥可以替代。 https://i.imgur.com/1RHOc3e.jpg

佳糖維100 毫克膜衣錠。食藥署提供食藥署說明，本藥品該藥品主成分為Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt)，主要用於第二型糖尿病，許可證持有者為美商默沙東藥廠台灣分公司，本次廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收批號U011910、U015917及U018 641。洪國登進一步說明，本藥品由國外藥廠統一製造後分裝置各國，同一母批的藥品在新加坡約一兩週有發生回收事件，原因為含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，新加坡因此回收。此外，洪國登說，本次回收的3批藥物共120萬顆，就藥品就成分來看，本藥品市占率100% ，年度用量2700萬顆，但糖尿病有其他選擇、本成分也有其他複方製劑，故仍有其他用藥可以替代，因此應不會造成缺藥問題。本次食藥署亦公布回收「"台裕"樂心平膠囊30毫克(衛部藥製字第058181號)」(批號WD130 4)、「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號DN2443)。 https://i.imgur.com/d38nVVP.jpg

"台裕"樂心平膠囊30毫克。食藥署提供 https://i.imgur.com/w8gQnhX.jpg

適脈旺糖衣錠10毫克。食藥署提供洪國登說明，「"台裕"樂心平膠囊30毫克」為憂鬱症用藥，回收原因為廠商安定性試驗發現，藥品溶離度不合格，恐影響到藥品主成分的釋出量、導致患者吸收不足、影響藥效，故主動通報回收，數量共16,000顆，健保年度用量82萬顆，市占率約3%左右，不會影響到用藥。「適脈旺糖衣錠10毫克」不久前也曾遭到回收，洪國登表示，該藥品用於末梢血液循環， 1、2個月前的回收是因為藥品的外觀髒污、卡到機具油污，本次則是廠商經安定性試驗不純物超標，但驗出的並非前述致癌物，而是可預期的不純物，回收共270萬顆，健保年度用量630萬顆，市佔率6成左右，有許多替代藥品，不會造成缺藥。 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: https://tw.nextapple.com/life/20221227/49C35EC6177EFFF964848BCD6C99E65A 6.備註: 也太恐怖了！好奇問如果長輩沒有看到這些資訊，醫院或診所會主動通知嗎？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.212.176 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1672136766.A.3ED.html

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