[新聞] 聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、澳申請許可

看板Gossiping作者 (睡魔海 )時間1年前 (2022/12/06 10:13), 編輯推噓107(123推 16噓 86→)
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1.媒體來源:聯合新聞網/經濟日報 2.記者署名:謝柏宏 3.完整新聞標題: 聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、澳申請許可 4.完整新聞內文: 聯亞生技今（5）日宣布，董事長王長怡團隊催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病預防創 新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）贊助，並由Vaxxini ty執行美國FDA多國多中心臨床三期試驗，9月底已完成收案，12月2日發布「樞紐試驗」， 以不劣性的試驗達成各項指標，進入新藥研發過程中的最後一哩路。 UB-612預計在明年上半年向英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）和澳洲治療產品管理局（TG A）提交有條件/臨時批准營銷申請許可，目標列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL ）。 聯亞生技表示，此三期臨床試驗，旨在UB-612以異源混打追加劑（heterologous booster） 之形式，比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗（全球已達35億人口接種）的 同源追加劑（homologous booster），以主要和關鍵的次要免疫原性終點（immunogenicity endpoints）評比，成功達標：UB-612與mRNA（輝瑞-BioNTech的BNT162b2）、腺病毒載體 （阿斯利康AZ的ChAdOx1- S）、滅活病毒（國藥BIBP）疫苗相比，針對 Wuhan（原始武漢株 ）和Omicron BA.5變體病毒產生更優異的中和抗體滴度和血清轉化率。 此外，UB-612也呈現相當好的安全及耐受性，總試驗將於2023年下半年結束，並提供有關T 細胞免疫力和免疫反應持久性等更多長期數據。此結論顯示，UB-612將是在新冠疫情流感化 後，為廣大已接種各類疫苗的人口提供一絕佳的疫苗選擇。 聯亞生技強調，UB-612新冠疫苗，是王長怡及彭文君所發明，以多重表位之設計理念，加上 精準設計之概念。以 S1-RBD-sFc為B細胞抗原，輔以T細胞免疫有效增強整體免疫力。在台 灣由聯亞生技執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,378人追加劑延伸試驗，已證明UB-612疫 苗具備良好的免疫原性及安全性，且具備獨特的T細胞免疫效能、中和抗體持續性長久、具 強烈免疫記憶性、可對抗各種新冠變異病毒之廣效特性。此次臨床三期試驗證明UB-612追加 劑可快速加強產生對抗原始病毒與Omicron等變異株之高效價抗體，將可提高對抗新冠病毒 變異株之混打接種策略之彈性。 聯亞生技表示，UB-612為次單位疫苗，為最安全之疫苗設計，可提高年長者及青少年之接種 意願，有助於疫情控制。UB-612在國際臨床三期達標之際，在台灣也正在執行對抗Omicron 等變異株保護力之研究。綜合科學研究數據分析，將有利於提出EUA/EUL及正式BLA之申請； 此外，UB-612高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率，加上可大規模量產且方便儲存之條件， 特別適合普及於中低收入國家。未來將有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中，供應全球防疫 戰略需求。 聯亞生技說明，全球新冠疫苗施打率第一劑基礎針達64.7%、第二劑基礎針達58.2%、追加劑 (第三劑) 達21.7%。但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗，施打率遠不及全球平均。 加上新冠病毒快速變異與肆虐，目前其他類型疫苗恐因抗體效價半衰期短，需持續施打以造 成免疫疲乏而失效。在各國紛紛開啟國門之際，UB-612為最佳利器，用以防範未來不斷變異 病毒導致疫情失控的隱憂，並可透過具高度T細胞免疫性的UB-612降低長新冠後遺症。 5.完整新聞連結 (或短網址) https://reurl.cc/LXaKly 6.備註: 晚了，還來得及搭上這波熱潮嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.53.225.66 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1670292812.A.200.html
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晚了就不要了
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反觀 高端第二期
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推
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按部就班的好公司，反觀投機疫苗......
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推
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反觀某個沒三期的
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不是次世代疫苗 人家會要？
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推
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反觀
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推
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想學高端繞路也要看有沒有背景
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推
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晚了就不要了
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推
12/06 10:15, 1年前 , 9F
台灣真的是劣幣驅逐良幣 14位專家?笑死
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反觀二期都拿不出來的
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推
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已經沒人要了吧?
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推
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反觀那個有富媽媽當靠山，連報告都沒
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聯亞朝中無人 可惜了
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噓
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這三期跟高端那個巴拉圭一樣啊幹
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有的的垃圾
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推
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反觀
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12/06 10:16, 1年前 , 17F
反觀
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12/06 10:16, 1年前 , 18F
高端不行，聯亞可以。鄉民又失智了？
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晚了就不要了，嫩
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推
12/06 10:17, 1年前 , 20F
晚了我們就不要了
12/06 10:17, 20F
推
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高端仔又開始秀邏輯下限了
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12/06 10:17, 1年前 , 22F
高端可以啊 但臨床三期拿出來 非橋接喔
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是說高端有拿到巴拉圭的EUA嗎？
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推
12/06 10:17, 1年前 , 24F
反觀
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推
12/06 10:18, 1年前 , 25F
反觀
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12/06 10:18, 1年前 , 26F
反
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推
12/06 10:18, 1年前 , 27F
好了啦，人家都睏飽數錢了，你還在
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推
12/06 10:18, 1年前 , 28F
沒有黨的加持只好乖乖做三期 可憐
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慢慢磨
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噓
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啊幹，聯亞這個也是橋接啊幹
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人家錢都數完了 你還在申請 可憐哪
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噓
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武廢都沒人在乎了 你通過有什麼差
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推
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明明就一樣免疫橋接，在那邊反觀
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12/06 10:19, 1年前 , 34F
後面做都只能橋接，因為沒原始病毒株
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推
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當初不給eua 根本特地圖利高端
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噓
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說圖利的有證據嗎 跟著蝦喊
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12/06 10:20, 1年前 , 37F
都是橋接，聯亞好公司，高端就投機
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推
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晚了就不要了
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噓
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標題自己隨便下, 也只是一樣免疫橋接
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還有 146 則推文
推
12/06 13:07, 1年前 , 186F
反觀高端戰士
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推
12/06 13:09, 1年前 , 187F
講什麼都沒用 看最後結果吧
12/06 13:09, 187F
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聯亞如果英澳通過 那高端就去死吧
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12/06 13:14, 1年前 , 189F
反觀
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推
12/06 13:16, 1年前 , 190F
反觀菸黨符水
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推
12/06 13:25, 1年前 , 191F
反觀
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12/06 13:25, 1年前 , 192F
反觀高端，報告勒?????
12/06 13:25, 192F
推
12/06 13:27, 1年前 , 193F
反觀
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12/06 13:27, 1年前 , 194F
有三期 為啥不行 又失智了？
12/06 13:27, 194F
推
12/06 13:27, 1年前 , 195F
反觀
12/06 13:27, 195F
推
12/06 13:32, 1年前 , 196F
死忠仔 邏輯真爛 聯亞有在拿到國際認證
12/06 13:32, 196F
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12/06 13:32, 1年前 , 197F
前打到人身上ㄇ 幫高端戰士QQ
12/06 13:32, 197F
推
12/06 13:39, 1年前 , 198F
有問題吧，台灣初期沒有爆發疫情，國
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12/06 13:39, 1年前 , 199F
產疫苗不是做不了三期，只能國內EUA
12/06 13:39, 199F
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12/06 13:39, 1年前 , 200F
ㄇ
12/06 13:39, 200F
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12/06 13:50, 1年前 , 201F
這是好事，應該要有自己的疫苗，但不是
12/06 13:50, 201F
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12/06 13:51, 1年前 , 202F
黑箱拿來炒股的那種
12/06 13:51, 202F
噓
12/06 14:10, 1年前 , 203F
都幾年了...
12/06 14:10, 203F
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12/06 14:17, 1年前 , 204F
晚了我們也不要了
12/06 14:17, 204F
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12/06 14:18, 1年前 , 205F
已經下台了就沒有回應了
12/06 14:18, 205F
推
12/06 14:28, 1年前 , 206F
推
12/06 14:28, 206F
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12/06 14:29, 1年前 , 207F
聯亞才是台灣疫苗吧
12/06 14:29, 207F
推
12/06 14:29, 1年前 , 208F
推 但是幫QQ
12/06 14:29, 208F
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12/06 14:30, 1年前 , 209F
劣幣趨逐良幣 真是感慨
12/06 14:30, 209F
推
12/06 14:52, 1年前 , 210F
慢死了 高端都上市賣多久了
12/06 14:52, 210F
推
12/06 15:12, 1年前 , 211F
党不要三期疫苗
12/06 15:12, 211F
推
12/06 15:16, 1年前 , 212F
次世代都出了 大家也都要打不打了 疫苗早
12/06 15:16, 212F
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12/06 15:16, 1年前 , 213F
就沒商機了
12/06 15:16, 213F
推
12/06 15:21, 1年前 , 214F
推 QQ
12/06 15:21, 214F
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12/06 15:24, 1年前 , 215F
民進黨員都看向旁邊不語
12/06 15:24, 215F
推
12/06 15:29, 1年前 , 216F
這才會讓人比較相信吧
12/06 15:29, 216F
噓
12/06 16:06, 1年前 , 217F
我們只要沒臨床的高端 謝謝
12/06 16:06, 217F
推
12/06 17:12, 1年前 , 218F
台灣之光
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12/06 17:24, 1年前 , 219F
狂吹捧的什麼認證都沒 政府不要的 走
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12/06 17:24, 1年前 , 220F
到三期了 好怪
12/06 17:24, 220F
推
12/06 17:36, 1年前 , 221F
反觀垃圾炒股疫苗
12/06 17:36, 221F
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12/06 18:33, 1年前 , 222F
實力不如人家政商關係有用，人家有總
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12/06 18:33, 1年前 , 223F
統背書
12/06 18:33, 223F
推
12/06 21:00, 1年前 , 224F
反觀
12/06 21:00, 224F
推
12/07 08:11, 1年前 , 225F
結果政府？
12/07 08:11, 225F
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