[新聞] 高端疫苗未獲日本認可代表無效? 李秉穎回應:邏輯不通
1.媒體來源:聯合
2.記者署名:沈能元
3.完整新聞標題:高端疫苗未獲日本認可代表無效? 李秉穎回應:邏輯不通
4.完整新聞內文:
2022-10-21 15:48 聯合報/ 記者許政榆、沈能元/台北即時報導
高端疫苗不在日本認證疫苗名單之中,使得高端族必須提供PCR陰性證明,或要重新接種
疫苗,進而有傳言指出,這代表高端疫苗無效。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(
ACIP)召集人李秉穎今出席指揮中心記者會,他說,「這說法邏輯是不通的」,各國國情
規定不同,無法類比。
李秉穎說,例如有些產品不能輸出到某些國家,但不能說這些產品無效、必須下市,因為
不同國家要求的規格其實不同。且有些國家不建議兒童接種新冠疫苗,因新冠疫苗副作用
大、兒童症狀輕微,但不代表說讓兒童接種疫苗是錯誤的政策,不能以偏概全。
他說,主要是有些國家發生猛爆式疫情,許多兒童都已經感染,如果再打疫苗可能不重要
,但台灣的國情不同,且各國的規定也都不同,因此邏輯上不能這樣推。
李秉穎說,高端疫苗經過免疫橋接得到認證,其緊急使用授權(EUA)的條件是,抗體須
高於AZ疫苗的抗體,有抗體的效價與有保護能力的效價的功效是成比例的,高端疫苗於國
內進行第二期臨床試驗,抗體是高於AZ疫苗3.94倍,因此獲得EUA。
李秉穎表示,而抗體效價與保護力效價的功效是成線性關係,這在國際文獻證實的,像是
莫德納與BNT抗體效價高,疫苗保護力最高,其臨床試驗的保護力高達95%,AZ疫苗保護力
則為60、70%。用抗體來做比較,這是國際的趨勢及認可的事情,如果把高端疫苗放上去
,應是類似Novavax的位置保護力約80至90%
李秉穎說,國際上愈來愈多疫苗是用免疫橋接的方式取得EUA,不是只有台灣在做的事情
,例如南韓有一款疫苗獲得認證,沒有對照研究,只靠抗體的比較。而歐盟最近也通過一
款非活化的細胞疫苗EUA,也是沒有對照研究,只靠免疫橋接進行抗體比較,其抗體是AZ
的1.39倍,也就經過歐盟的認證。
李秉穎指出,WHO也說,未來新冠疫苗不可能用對照研究,因疫情已過了一半,如果再進
行對照研究,有違反倫理的嫌疑,因為讓受試者接種安慰劑,因此高端疫苗是完全符合國
際潮流。
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