[新聞] 保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的
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1.媒體來源:
壹蘋
2.記者署名:
記者林志怡/台北報導
3.完整新聞標題:
保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的
4.完整新聞內文:
傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎醫師今上午接受專訪,意外脫口說,
高端有送來保護效益報告,但「品質不好」,在主持人追問下才表示,「我沒有看到(資
歷),聽說的」,不過高端未來若沒能再提出保護效益報告,恐失去緊急使用授權(EUA
)資格。
高端疫苗先前已在7月提交保護力資料,但食藥署要求高端於今年10月進一步補件,若沒
能按時完成,將撤銷高端疫苗的緊急授權資格,且該公司恐面臨相關單位求償。
李秉穎說明,先前就有要求高端在上市一年後必須提交現實數據、評估保護效益,且需有
完整報告,近期聽說報告有送,但「品質不好」,不過他並沒有看過實際的報告與數據,
只是「聽說」有這樣的情況。
媒體下午在指揮中心記者會追問,高端保護效益尚未補件,是否會取消其緊急授權?指揮
官王必勝指出,高端公司的補件期限為本月底,據知該公司積極收集、統計、分析中,希
望能如期送件,且疫苗是否有效益,「不需要妄加臆測」,是科學問題,基於科學證據、
資料統計,請專家判別即可。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://tw.nextapple.com/life/20221020/22F67B1E08161A7AE6AE3262D7FC45C8
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