[新聞] 快訊/「5歲以下接種莫德納」拚7月開打!下週召開ACIP會議討論
1.媒體來源:
ETtoday
2.記者署名:
洪巧藍
3.完整新聞標題:
快訊/「5歲以下接種莫德納」拚7月開打! 下週召開ACIP會議討論
4.完整新聞內文:
食品藥物管理署今(17)晚宣布,通過6個月~5歲幼兒接種莫德納與成人接種Novavax的
緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心晚間表示,將於下週召開ACIP專家會議討
幼兒接種莫德納案,考量疫情與防疫需求,目標拚7月開打。
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試
驗結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的
免疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,沒有發現新的安全性疑慮,與會
專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(
含25微克的mRNA),施打間隔28天。
至於Novavax疫苗,食藥署表示,其品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公
共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,
適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(
含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞晚間受訪表示,幼兒接種莫德納通過EUA後需經ACIP專
家委員會審議,已經在安排時間,預計下週召開會討論本案。且考量幼兒接種疫苗等防疫
急迫性,會力拚7月開打幼兒莫德納疫苗,由於6個月到5歲幼兒接種劑量為成人的1/4,需
要另外採購幼兒包裝劑型,這些都已經包含在我方和莫德納簽訂合約中,近期就會提出供
貨需求,盡量趕在7月可接種。
我方採購Novavax疫苗非直接洽購,而是透過COVAX平台,羅一鈞表示,後續會將Novavax
通過我國食藥署EUA回報給COVAX,再進一步洽談確認履約供貨事宜,目前還沒有辦法確認
供貨時程。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20220617/2275346.htm
6.備註:
還在等Novavax+1
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