[新聞] 聯亞EUA怎下不來？！陳時中：因為台灣法規世界嚴已刪文
聯亞EUA怎下不來？！陳時中：因為台灣法規世界嚴
新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導
2021.07.29
關於國產疫苗聯亞何時可獲得緊急授權(EUA)，指揮中心指揮官陳時中表示，關於疫苗審
查結果和時間，他都無法回答，因為台灣食藥署(FDA)是全世界上僅有6國加入的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國，在法規認證上非常嚴謹，他自己也無法預測到底會不會通過
。
陳時中表示，台灣食藥署FDA審查是非常嚴格的，因為台灣FDA是僅有6國參加的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國之一，相互認證且認可的法規都非常嚴謹，在審查過程中若有
任何改變一切就要全部重新來，審查中間可能也需要補件技術性資料，或是請廠商釋疑，
解釋後若是需要再驗證，甚至還要進一步還要做動物實驗，「這些都是一步步照著既有審
查規章進行。」
因此關於國產聯亞疫苗會不會通過中央緊急授權(EUA)，何時會通過？陳時中指出，這2個
問題他都無法回應，因為這是屬於專業內容，他自己也無法預測。
https://newtalk.tw/news/view/amp/2021-07-29/612332
謝謝，因為有一群英雄的努力
我們的生活才如此安全
除了感謝，還是感謝
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