[新聞] 食藥署下令全面回收富樂快篩 237萬劑全流入市場
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
鄒尚謙
3.完整新聞標題:
食藥署下令全面回收富樂快篩 237萬劑全流入市場
4.完整新聞內文:
美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵,檢驗卡匣品管線(C)、測試線(T)顯
示不出來,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。食藥署宣布,禁止大
鑫資訊股份有限公司申請「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」(防疫專案輸入
第1110805336號)產品輸入及販賣,並下令業者全面回收,民眾如有發現上述產品,請勿
購買使用。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,非法檢測試劑會造成診斷錯誤,將使陽性患者無法及
時得到照護及救治,「有重大危害人體健康之虞」,食藥署依《醫療器材管理法》第54條
,針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意
圖販賣而陳列,並要求業者全面回收產品。
林欣慧指出,大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑,已全數流入市場,目前
限期一個月內盡數回收;但已銷售、使用量都還無法預估,要等廠商完成回收作業會報後
才知道,也陸陸續續有收到退貨。違規產品依法由衛生局沒入銷燬。
合約部分,林欣慧表示,全案目前仍由檢調機構偵辦當中,確切的裁罰金額及處分仍要待
司法程序走完。若經調查釐清,業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依《
醫材管理法》第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰
金;若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依《醫材管理法》61
條規定,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣2000萬元以下罰金。
林欣慧也提醒,如有發現上述產品,請勿購買使用,並請相關單位配合回收事宜。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://udn.com/news/story/122190/6387616
6.備註:
最近食藥署很忙,署長可好?
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655266071.A.693.html
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