Re: [新聞] 郭台銘推口水PCR篩檢 食藥署:尚未收到「家用版」申請

看板Gossiping作者 (男兒當逆天!)時間1年前 (2022/05/15 08:53), 編輯推噓6(7122)
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※ 引述《ntupeap (打發上課時間不能沒有我)》之銘言: : 郭台銘推口水PCR篩檢 食藥署:尚未收到「家用版」申請 : 自由時報 : https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3926337 : 〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,鴻海創辦 : 人郭台銘以個人名義投資的富佳生技12日指出,旗下唾液PCR快篩機重新向食藥署遞件申 : 請緊急使用授權;食藥署長吳秀梅今天受訪時表示,之前有收到「專業版」的申請,但「 : 家用版」尚未收到。 : 吳秀梅今天出席「國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓興建工程動土典禮」,會後受訪時表 : 示,之前審查的是專業人員使用的PCR口水機,但還未收到「家用版」的。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ~~~~~~ 所以專業人員吐的口水 跟一般家庭成員吐的口水成分有不同嗎 ? 那請問這個專業人員下班以後 回到家是不是口水成分就會改變 要用家用版的才能驗? : PCR檢測與快篩試劑要求完全不同。常見的快篩試劑是以血清學抗原抗體結合反應原理, : 因病毒抗原的信號無法像PCR檢測一樣加以放大,因此它的分析敏感度較PCR檢設低,因最 : 終確認陽性確診與否須靠PCR檢驗,所以對PCR檢驗正確性要求極高;吳秀梅也說,口水做 : PCR檢測其它物質干擾會較多。 : 另外,吳秀梅也說,聯亞公司在上月也重新再送武肺疫苗的緊急使用授權申請,食藥署也 : 正在審查資料。 : 時鐘底下的嘍囉動起來了 準備重演怎麼卡BNT啦 : 去年沒跟到的朋友們 今年看仔細囉 : https://i.imgur.com/gEXE297.jpg
: https://i.imgur.com/qfViVIL.jpg
-- 甜心卡 服務員:「先生您好,這是您的大杯可樂還有發票。」 發動後可多 選一個飲品 我看著服務員冷冷一笑 並讓用卡者 自以為賺到 「我要發動覆蓋在檯面的甜心卡!你必須多給我一杯大冰紅茶!」 而沾沾自喜 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.161.190.171 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1652576031.A.43D.html

05/15 08:54, 1年前 , 1F
可能專業版一次可以驗多一點? 比較大台
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應該是指一般人操作容不容易
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家用版有語音導引
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在醫療器材法規上,專業人員使用跟家用
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專業版是指醫護操作,而不是醫護的口水
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你的認知真奇特
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的確會有不同的要求。主要是針對使用環
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境跟使用者自身能力可能造成的風險去做
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考量。這要看製造商怎麼去宣稱產品的「
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預期用途」
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你的意思是工業用酒精只有工人能用?
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這機器每個樣品檢驗要用左邊那個五件組
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一次性耗材包含一組晶片
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工業電腦是不是只能用在工廠?不能一般家
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家庭使用
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每次只能驗一個檢體,每次75分鐘
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指揮中心說不能就不能
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哪那麼多話 人家是主管機關 最終解釋權
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產品定位不上不下的,可能叫好不叫座
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就算是逆了天你也要先訴願兩次在打行訴
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05/15 09:18, 1年前 , 22F
不用被害妄想症,這個有申請一定會過
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05/15 09:18, 1年前 , 23F
畢竟專業版都已經過了
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05/15 09:34, 1年前 , 24F
党the擋
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05/15 09:42, 1年前 , 25F
你的認知能力有待加強.....
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05/15 09:43, 1年前 , 26F
家用版的通常材料比較便宜,誤差範圍較寬
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05/15 09:44, 1年前 , 27F
量測精細度跟使用材料還有價格有直接關聯
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05/15 09:45, 1年前 , 28F
專業版的數據通常研究用途較多,要求較嚴
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05/15 09:46, 1年前 , 29F
家用版通常只看有沒有過門檻值的判斷用途
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05/15 10:59, 1年前 , 30F
以安規標準來說 家用的測試會比較多
05/15 10:59, 30F
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