[新聞] 郭台銘「唾液快篩機」重送EUA申請!富佳生技證實了
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三立
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戴玉翔
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郭台銘「唾液快篩機」重送EUA申請!富佳生技證實了
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台灣新冠本土疫情升溫,單日確診數突破6萬人,快篩試劑需求大增,而今(12)日傳出
鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」,近期已向衛服部申請
緊急授權(EUA),未來有望投入家用市場。對此,富佳生技也證實此消息。
富佳生技表示,旗下唾液PCR快篩機已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA,不過該產品目
前仍在審核階段、尚未獲得核准,產品效能、送件情況等仍無法透露。
據了解,郭台銘所投資的富佳生技,在去年推出俗稱「口水機」的唾液PCR快篩機「艾卡
爾」核酸檢測分析與試劑組,已通過衛福部食藥署EUA審查,但僅供醫療專業人員執行。
而此次富佳生技送去申請的是「家用版」,據了解,富佳生技的居家檢測的唾液PCR篩檢
平台,有別於一般PCR的採檢方式,它最大的特點就是以唾液做為樣本,相較於一般PCR檢
測需由鼻腔採樣,唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度。
使用者只須將生物晶片插入機器收集唾液並加熱,接著加入緩衝液搖勻,再將樣本注入生
物晶片,且整個結果只要75分鐘就能出爐,大幅縮短傳統PCR篩檢至少需要4小時以上才能
得到篩驗結果。
《三立新聞網》詢問食藥署是否有收到富佳生技送件,食藥署則回應,「目前尚未收到富
佳生技的唾液PCR快篩機之申請。」
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